- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02756156
Niedrig dosierter interskalenärer und infraklavikulärer Block für die Humeruschirurgie
26. April 2016 aktualisiert von: Bora Bilal, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Die Kombination eines interskalenären Blocks mit einem infraklavikulären Block für die Humeruschirurgie bietet eine einzigartige chirurgische Anästhesie und postoperative Analgesie.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der interskalenäre Block sorgt für eine wirksame chirurgische Anästhesie bei Schulter- und proximalen Armoperationen.
Manchmal kann es jedoch für eine Operation am distalen Arm unzureichend sein.
Die Kombination einer infraklavikulären Blockade mit einer interskalenären Blockade kann eine erfolgreiche chirurgische Anästhesie bei Humerusoperationen ermöglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer Humerusoperation unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die die Technik der peripheren Nervenblockade für eine Humerusoperation akzeptieren
- Einseitige orthopädische Humeruschirurgie
- 18 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten lehnten eine periphere Nervenblockade ab
- Nicht kooperierende Patienten
- Neuropathie jeglicher Ätiologie in der betroffenen Extremität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Erfolgsquote des Blocks
Zeitfenster: 10 Min. - 20 Min.
|
Ein vollständiger sensorischer Verlust der Verteilung der N. radialis, medianus, ulnaris, musculocutaneus und medialis cutaneus des Arms
|
10 Min. - 20 Min.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Technikdauer
Zeitfenster: 5 Minuten.
|
5 Minuten.
|
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen gemäß CTCAE v4.0
Zeitfenster: 24 Stunden
|
24 Stunden
|
Komplikationsrate
Zeitfenster: 24 Stunden
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. April 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 76263
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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