Surveillance Markers van nut voor herhaling na neoadjuvante chemotherapie voor borstkanker

Inclusiecriteria:

• Inschrijving op de behandelfase van de I-SPY 2 TRIAL
• Een standaard neoadjuvant chemotherapieregime of toegewezen behandeling op I-SPY 2 voltooid en definitieve chirurgische resectie gepland. Deelnemers die de toegewezen behandeling op I-SPY 2 hebben gestaakt, zijn overgeschakeld naar de standaardbehandeling en een standaard neoadjuvante chemotherapiebehandeling hebben voltooid, komen nog steeds in aanmerking.
• Pre-chirurgische beeldvorming of klinisch onderzoek dat resterende ziekte in de borst aantoont. Deelnemers met enige mate van verbetering toe te schrijven aan tumor op de pre-chirurgische MRI komen in aanmerking. Er is geen minimale mate van voelbare tumor voorafgaand aan de operatie vereist.
• Bereid om beenmergaspiratie en bloedmonsterafname te ondergaan volgens protocolspecificaties
• Geen klinisch bewijs van metastatische ziekte op afstand. Stadiëringsscans vóór chemotherapie zijn voldoende bij afwezigheid van symptomen of later klinisch bewijs dat metastasen op afstand suggereert
• 18 jaar of ouder zijn en geïnformeerde toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

• Personen jonger dan 18 jaar
• Personen die niet kunnen begrijpen en geïnformeerde toestemming kunnen geven. We zullen het beslissingsvermogen niet beoordelen; het bepalen van het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven, zal worden overgelaten aan het oordeel van de behandelend arts.
• Zwangerschap. Deelnemers aan de ouder I-SPY 2 TRIAL worden bij inschrijving gescreend op zwangerschap en zwangerschap is een uitsluitingscriterium. Er is geen aanvullende screening op zwangerschap vereist voor deelnemers die zich inschrijven op SURMOUNT. Als een studiedeelnemer echter zwanger wordt tijdens de studie of in de loop van de follow-up van 10 jaar, blijft de studiedeelnemer het onderzoeksprotocol volgen en zal niet worden teruggetrokken. Omdat dit een observationele studie is en geen therapeutische component heeft, is er geen verhoogd risico voor het volgen van een studiedeelnemer door middel van jaarlijkse bloedafnames en abstractie van medische informatie uit de medische kaart die al dan niet zwanger kan worden in de loop van de follow-up. -up periode.