Marqueurs de surveillance d'utilité pour la récidive après chimiothérapie néoadjuvante du cancer du sein

Critère d'intégration:

• Inscription à la phase de traitement de l'ESSAI I-SPY 2
• A terminé un schéma de chimiothérapie néoadjuvante standard ou un traitement assigné sur I-SPY 2 et planifie une résection chirurgicale définitive. Les participants qui ont interrompu le traitement assigné sur I-SPY 2, sont passés au traitement standard et ont terminé un schéma de chimiothérapie néoadjuvante standard sont toujours considérés comme éligibles.
• Imagerie préopératoire ou examen clinique démontrant une maladie résiduelle dans le sein. Les participants présentant une amélioration attribuable à la tumeur sur l'IRM pré-chirurgicale sont éligibles. Aucune étendue minimale de tumeur palpable avant la chirurgie n'est requise.
• Disposé à subir une aspiration de moelle osseuse et une collecte d'échantillons de sang selon les spécifications du protocole
• Aucune preuve clinique de maladie métastatique à distance. Les analyses de stadification pré-chimiothérapie sont suffisantes en l'absence de tout symptôme ou de preuve clinique ultérieure suggérant des métastases à distance
• Âgé de 18 ans ou plus et capable de donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

• Individus de moins de 18 ans
• Les personnes qui ne peuvent pas comprendre et donner un consentement éclairé. Nous n'évaluerons pas la capacité décisionnelle; la détermination de la capacité à donner un consentement éclairé sera à la discrétion du médecin traitant.
• Grossesse. Les participants à l'essai parent I-SPY 2 sont soumis à un dépistage de grossesse lors de l'inscription et la grossesse est un critère d'exclusion. Aucun dépistage supplémentaire de grossesse n'est requis pour les participantes qui s'inscrivent à SURMOUNT. Cependant, si une participante à l'étude tombe enceinte pendant l'étude ou au cours du suivi de 10 ans, la participante à l'étude restera sur le protocole d'étude et ne sera pas retirée. Étant donné qu'il s'agit d'une étude observationnelle et qu'elle n'a pas de composante thérapeutique, il n'y aura pas de risque accru de suivre une participante à l'étude par le biais de prélèvements sanguins annuels et de l'abstraction d'informations médicales du dossier médical qui peut ou non tomber enceinte au cours du suivi. -up période.