Überwachungsmarker für den Nutzen eines Wiederauftretens nach neoadjuvanter Chemotherapie bei Brustkrebs

Einschlusskriterien:

• Anmeldung zur Behandlungsphase des I-SPY 2 TRIAL
• Abschluss einer standardmäßigen neoadjuvanten Chemotherapie oder zugewiesene Behandlung mit I-SPY 2 und Planung einer endgültigen chirurgischen Resektion. Teilnehmer, die die zugewiesene Behandlung mit I-SPY 2 abgebrochen haben, auf die Standardbehandlung umgestiegen sind und eine standardmäßige neoadjuvante Chemotherapie abgeschlossen haben, gelten weiterhin als teilnahmeberechtigt.
• Präoperative Bildgebung oder klinische Untersuchung, die eine Resterkrankung in der Brust zeigt. Teilnahmeberechtigt sind Teilnehmer, bei denen im präoperativen MRT ein auf einen Tumor zurückzuführendes Enhancement vorliegt. Es ist kein Mindestmaß an tastbarem Tumor vor der Operation erforderlich.
• Bereit, sich einer Knochenmarkpunktion und Blutprobenentnahme gemäß den Protokollspezifikationen zu unterziehen
• Kein klinischer Hinweis auf eine Fernmetastasierung. Staging-Scans vor der Chemotherapie sind ausreichend, wenn keine Symptome oder nachfolgende klinische Hinweise auf Fernmetastasen vorliegen
• Mindestens 18 Jahre alt und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

• Personen unter 18 Jahren
• Personen, die nicht verstehen und keine Einverständniserklärung abgeben können. Wir werden die Entscheidungsfähigkeit nicht beurteilen; Die Entscheidung über die Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung liegt im Ermessen des behandelnden Arztes.
• Schwangerschaft. Teilnehmer am Eltern-I-SPY-2-VERSUCH werden bei der Einschreibung auf Schwangerschaft untersucht und eine Schwangerschaft ist ein Ausschlusskriterium. Für Teilnehmer, die sich bei SURMOUNT anmelden, ist kein zusätzlicher Schwangerschaftstest erforderlich. Sollte eine Studienteilnehmerin jedoch während des Studiums oder im Verlauf der 10-Jahres-Nachuntersuchung schwanger werden, bleibt die Studienteilnehmerin im Studienprotokoll und wird nicht zurückgezogen. Da es sich um eine Beobachtungsstudie handelt und keine therapeutische Komponente beinhaltet, besteht kein erhöhtes Risiko für die Nachbeobachtung einer Studienteilnehmerin durch jährliche Blutabnahmen und die Extraktion medizinischer Informationen aus der Krankenakte, die im Verlauf der Nachbeobachtung schwanger werden kann oder auch nicht -Up-Zeitraum.