Marcatori di sorveglianza di utilità per recidiva dopo chemioterapia neoadiuvante per cancro al seno

Criterio di inclusione:

• Iscrizione alla fase di cura del TRIAL I-SPY 2
• Completamento di un regime chemioterapico neoadiuvante standard o trattamento assegnato su I-SPY 2 e pianificazione di resezione chirurgica definitiva. I partecipanti che hanno interrotto il trattamento assegnato su I-SPY 2, sono passati allo standard di cura e hanno completato un regime di chemioterapia neoadiuvante standard sono ancora considerati idonei.
• Imaging pre-chirurgico o esame clinico che dimostri malattia residua nel seno. Sono ammissibili i partecipanti con qualsiasi entità di miglioramento attribuibile al tumore sulla risonanza magnetica pre-chirurgica. Non è richiesta alcuna estensione minima del tumore palpabile prima dell'intervento chirurgico.
• Disponibilità a sottoporsi all'aspirazione del midollo osseo e alla raccolta di campioni di sangue secondo le specifiche del protocollo
• Nessuna evidenza clinica di malattia metastatica a distanza. Le scansioni di stadiazione pre-chemioterapia sono sufficienti in assenza di qualsiasi sintomo o successiva evidenza clinica che suggerisca metastasi a distanza
• Età 18 o più e sono in grado di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

• Soggetti di età inferiore ai 18 anni
• Individui che non possono comprendere e dare il consenso informato. Non valuteremo la capacità decisionale; la determinazione della capacità di dare il consenso informato sarà a discrezione del medico curante.
• Gravidanza. I partecipanti al genitore I-SPY 2 TRIAL vengono sottoposti a screening per la gravidanza al momento dell'arruolamento e la gravidanza è un criterio di esclusione. Non è richiesto alcun ulteriore screening per la gravidanza per i partecipanti che si iscrivono a SURMOUNT. Tuttavia, se una partecipante allo studio rimane incinta durante lo studio o durante il corso del follow-up di 10 anni, la partecipante allo studio rimarrà nel protocollo dello studio e non sarà ritirata. Poiché si tratta di uno studio osservazionale e non ha una componente terapeutica, non vi sarà alcun rischio maggiore nel seguire una partecipante allo studio attraverso prelievi di sangue annuali e l'estrazione di informazioni mediche dalla cartella clinica che potrebbe o meno rimanere incinta durante il corso del follow periodo di crescita.