Marcadores de vigilância de utilidade para recorrência após quimioterapia neoadjuvante para câncer de mama

Critério de inclusão:

• Inscrição na fase de tratamento do I-SPY 2 TRIAL
• Concluiu um regime de quimioterapia neoadjuvante padrão ou atribuiu tratamento em I-SPY 2 e planejou ressecção cirúrgica definitiva. Os participantes que interromperam o tratamento designado no I-SPY 2, mudaram para o tratamento padrão e concluíram um regime de quimioterapia neoadjuvante padrão ainda são considerados elegíveis.
• Imagem pré-cirúrgica ou exame clínico demonstrando doença residual na mama. Os participantes com qualquer grau de realce atribuível ao tumor na ressonância magnética pré-cirúrgica são elegíveis. Nenhuma extensão mínima de pré-cirurgia de tumor palpável é necessária.
• Disposto a submeter-se a aspiração de medula óssea e coleta de amostra de sangue de acordo com as especificações do protocolo
• Nenhuma evidência clínica de doença metastática distante. Os exames de estadiamento pré-quimioterapia são suficientes na ausência de quaisquer sintomas ou evidências clínicas subsequentes sugerindo metástases à distância
• Ter 18 anos ou mais e ser capaz de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

• Indivíduos menores de 18 anos
• Indivíduos que não conseguem entender e dar consentimento informado. Não estaremos avaliando a capacidade decisória; a determinação da capacidade de dar consentimento informado ficará a critério do médico assistente.
• Gravidez. As participantes do I-SPY 2 TRIAL para pais são rastreadas para gravidez no momento da inscrição e a gravidez é um critério de exclusão. Nenhuma triagem adicional para gravidez é necessária para participantes inscritos no SURMOUNT. No entanto, se uma participante do estudo engravidar durante o estudo ou durante o acompanhamento de 10 anos, a participante do estudo permanecerá no protocolo do estudo e não será retirada. Como este é um estudo observacional e não possui um componente terapêutico, não haverá risco aumentado de acompanhar uma participante do estudo por meio de coletas de sangue anuais e abstração de informações médicas do prontuário que pode ou não engravidar durante o acompanhamento período de alta.