Surveillance Markers užitečnosti pro recidivu po neoadjuvantní chemoterapii u rakoviny prsu

Kritéria pro zařazení:

• Registrace do léčebné fáze I-SPY 2 TRIAL
• Dokončili standardní neoadjuvantní chemoterapeutický režim nebo přidělenou léčbu na I-SPY 2 a naplánovali definitivní chirurgickou resekci. Účastníci, kteří přerušili přidělenou léčbu na I-SPY 2, přešli na standardní péči a dokončili standardní režim neoadjuvantní chemoterapie, jsou stále považováni za způsobilé.
• Předoperační zobrazení nebo klinické vyšetření prokazující reziduální onemocnění v prsu. Způsobilí jsou účastníci s jakýmkoliv rozsahem zlepšení, které lze připsat nádoru na předoperační MRI. Není vyžadován žádný minimální rozsah hmatného nádoru před operací.
• Ochota podstoupit aspiraci kostní dřeně a odběr krevních vzorků podle specifikací protokolu
• Žádný klinický důkaz vzdáleného metastatického onemocnění. Skenování stagingu před chemoterapií je dostačující při absenci jakýchkoli příznaků nebo následných klinických důkazů naznačujících vzdálené metastázy
• Věk 18 nebo více let a jsou schopni dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

• Jednotlivci mladší 18 let
• Jednotlivci, kteří nemohou rozumět a dát informovaný souhlas. Nebudeme posuzovat rozhodovací schopnost; určení schopnosti dát informovaný souhlas bude na uvážení ošetřujícího lékaře.
• Těhotenství. Účastníci rodičovského I-SPY 2 TRIAL jsou vyšetřováni na těhotenství při zápisu a těhotenství je vylučovacím kritériem. Pro účastnice zapsané na SURMOUNT není vyžadován žádný další screening těhotenství. Pokud však účastnice studie otěhotní během studie nebo v průběhu 10letého sledování, zůstane účastnice studie v protokolu studie a nebude odvolána. Vzhledem k tomu, že se jedná o observační studii a nemá terapeutickou složku, nebude existovat žádné zvýšené riziko pro sledování účastnice studie prostřednictvím každoročních odběrů krve a abstrahování lékařských informací z lékařské tabulky, která může nebo nemusí otěhotnět v průběhu sledování. období.