Overvåkingsmarkører for nytte for tilbakefall etter neoadjuvant kjemoterapi for brystkreft

Inklusjonskriterier:

• Påmelding til behandlingsfasen av I-SPY 2-PRØVE
• Fullførte et standard neoadjuvant kjemoterapiregime eller tildelt behandling på I-SPY 2 og planla endelig kirurgisk reseksjon. Deltakere som har avbrutt tildelt behandling på I-SPY 2, byttet til standardbehandling og har fullført et standard neoadjuvant kjemoterapiregime anses fortsatt som kvalifiserte.
• Pre-kirurgisk bildediagnostikk eller klinisk undersøkelse som viser restsykdom i brystet. Deltakere med en hvilken som helst grad av forbedring som kan tilskrives svulst på pre-kirurgisk MR er kvalifisert. Ingen minimumsomfang av palpabel svulst før kirurgi er nødvendig.
• Villig til å gjennomgå benmargsaspirasjon og blodprøvetaking i henhold til protokollspesifikasjoner
• Ingen klinisk bevis på fjernmetastatisk sykdom. Skanninger før kjemoterapi er tilstrekkelig i fravær av symptomer eller påfølgende kliniske bevis som tyder på fjernmetastaser
• 18 år eller eldre og kan gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Personer under 18 år
• Personer som ikke kan forstå og gi informert samtykke. Vi skal ikke vurdere beslutningskapasitet; avgjørelse av evnen til å gi informert samtykke vil være etter den behandlende legens skjønn.
• Svangerskap. Deltakere i den overordnede I-SPY 2-PRØVEN blir screenet for graviditet ved påmelding, og graviditet er et eksklusjonskriterie. Ingen ekstra screening for graviditet er nødvendig for deltakere som melder seg på SURMOUNT. Men hvis en studiedeltaker blir gravid under studien eller i løpet av 10 års oppfølging, vil studiedeltakeren forbli på studieprotokollen og vil ikke bli trukket tilbake. Fordi dette er en observasjonsstudie og ikke har en terapeutisk komponent, vil det ikke være noen økt risiko for å følge en studiedeltaker gjennom årlige blodprøver og abstraksjon av medisinsk informasjon fra det medisinske kartet som kan eller ikke kan bli gravid i løpet av følgende -opp periode.