Маркеры наблюдения полезности рецидива после неоадъювантной химиотерапии рака молочной железы

Критерии включения:

• Зачисление на этап лечения I-SPY 2 TRIAL
• Завершен стандартный режим неоадъювантной химиотерапии или назначено лечение по I-SPY 2 и запланирована окончательная хирургическая резекция. Участники, прекратившие назначенное лечение на I-SPY 2, перешедшие на стандартную помощь и завершившие стандартный режим неоадъювантной химиотерапии, по-прежнему считаются подходящими.
• Предоперационная визуализация или клиническое обследование, демонстрирующее остаточное заболевание молочной железы. Участники с любой степенью усиления, связанного с опухолью на предоперационной МРТ, имеют право на участие. Минимальной степени пальпируемой опухоли перед хирургическим вмешательством не требуется.
• Готов пройти аспирацию костного мозга и сбор образцов крови в соответствии со спецификациями протокола
• Клинических признаков отдаленных метастазов нет. Сканирования перед химиотерапией достаточно при отсутствии каких-либо симптомов или последующих клинических данных, предполагающих наличие отдаленных метастазов.
• Возраст 18 лет и старше и возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

• Лица моложе 18 лет
• Лица, которые не могут понять и дать информированное согласие. Мы не будем оценивать способность принимать решения; определение способности дать информированное согласие остается на усмотрение лечащего врача.
• Беременность. Участники родительского I-SPY 2 TRIAL проходят скрининг на беременность при зачислении, и беременность является критерием исключения. Для участников программы SURMOUNT дополнительный скрининг на беременность не требуется. Однако, если участница исследования забеременеет во время исследования или в течение 10 лет наблюдения, участница останется в протоколе исследования и не будет исключена из исследования. Поскольку это обсервационное исследование и не имеет терапевтического компонента, не будет повышенного риска для наблюдения за участницей исследования посредством ежегодного забора крови и извлечения медицинской информации из медицинской карты, которая может забеременеть или не забеременеть в ходе последующего наблюдения. -до периода.