Overvågningsmarkører for nytte ved tilbagefald efter neoadjuverende kemoterapi til brystkræft

Inklusionskriterier:

• Tilmelding til behandlingsfasen af ​​I-SPY 2 TRIAL
• Fuldførte et standard neoadjuverende kemoterapiregime eller tildelt behandling på I-SPY 2 og planlagde endelig kirurgisk resektion. Deltagere, der har afbrudt den tildelte behandling på I-SPY 2, skiftet til standardbehandling og har gennemført et standard neoadjuverende kemoterapiregime, betragtes stadig som kvalificerede.
• Præ-kirurgisk billeddannelse eller klinisk undersøgelse, der viser resterende sygdom i brystet. Deltagere med en hvilken som helst grad af forstærkning, der kan tilskrives tumor på den prækirurgiske MRI, er kvalificerede. Der kræves ingen minimumsgrad af palpabel tumor før kirurgi.
• Villig til at gennemgå knoglemarvsaspiration og blodprøvetagning i henhold til protokolspecifikationer
• Ingen klinisk evidens for fjernmetastatisk sygdom. Skanninger før kemoterapi er tilstrækkelige i fravær af symptomer eller efterfølgende kliniske beviser, der tyder på fjernmetastaser
• Alder 18 eller derover og er i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Personer under 18 år
• Personer, der ikke kan forstå og give informeret samtykke. Vi vil ikke vurdere beslutningskapacitet; bestemmelse af evnen til at give informeret samtykke vil være efter den behandlende læges skøn.
• Graviditet. Deltagere i det overordnede I-SPY 2 TRIAL screenes for graviditet ved tilmelding, og graviditet er et eksklusionskriterie. Der kræves ingen yderligere screening for graviditet for deltagere, der tilmelder sig SURMOUNT. Men hvis en undersøgelsesdeltager bliver gravid under undersøgelsen eller i løbet af den 10-årige opfølgning, vil forsøgsdeltageren forblive på undersøgelsesprotokollen og vil ikke blive trukket tilbage. Fordi dette er en observationsundersøgelse og ikke har en terapeutisk komponent, vil der ikke være nogen øget risiko for at følge en undersøgelsesdeltager gennem årlige blodprøver og medicinsk informationsabstraktion fra det medicinske skema, som måske eller måske ikke bliver gravid i løbet af det følgende -op periode.