Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Early Risk of Asthma in Children Exposed to In-utero Maternal Obesity

2 september 2021 bijgewerkt door: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Early Risk of Asthma in Children Exposed to In-utero Maternal Obesity: An Epigenetic-mediated Programming of Immune Function

This study seeks a better understanding of the pathogenesis of asthma in early life. The aim of this project is to determine whether the offspring of obese mothers at 3 years of life have increased the risk of asthma compared to children whose mothers were not obese and whether this increased risk is associated with a programming altered immune reactivity at birth.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

The general objectives of this study are:

To determine whether the increased risk of asthma in children born from a pre-pregnant obese mother can be observed at 3 years of life and whether this increased risk associated with altered plasma levels of immune mediators at birth.
To explore in children born from pre-pregnant obese mother whether monocyte physiology and M1-M2 polarization present an altered response and expression of asthma-related immune-modulations at birth.
To study in neonates born from pre-pregnant obese mother whether the in vitro expression of TNFα, IL12, IL-10 and IL-4Rα in monocytes associates with changes in the DNA methylation status in the promoter regions of those genes.

The study is performed in accordance with the Helsinki Declaration, and the study protocol was accepted by Institutional Review Boards at School of Medicine of the Pontificia Universidad Católica de Chile.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

240

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

The recruitment of participants was performed in the Sotero del Rio Hospital at Santiago. Women that were obese (BMI>30) or normal weight (BMI<25) at their first antenatal visit were invited to participate in the study at the moment of delivery.

Questionnaires: Information regarding birth outcomes, maternal and paternal history of asthma and allergy, as well as environmental conditions at home (pet ownership, indoor smoking, heating system, and so on) was collected using a questionnaire at the moment of recruitment.

Follow-up questionnaires by phone are completed every 6 months. These questionnaires collect information regarding diagnosis of asthma/allergy and acute respiratory illness, environmental conditions, and relevant confounding variables

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Women who receive care in any of the 12 public health care centers in La Florida and Puente Alto and give birth in the Sotero del Río Hospital.
Singleton pregnancy of fewer than 14 weeks of gestation at the first antenatal visit.
18 years or older

Exclusion Criteria:

Pregnant women with overweight (BMI 25-30) before 14 weeks.
Women that have a premature birth, cardio-respiratory disorder or neurological defects of the neonate.
Women that develop gestational diabetes and hypertension during pregnancy

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Newborn from obese and nonobese pregnant Obese (BMI>30) or normal weight (BMI<25) women at their first antenatal visit were invited to participate in the study at the moment of delivery at Sotero del Rio Hospital, Santiago. Information regarding birth outcomes, parental history, as well as environmental conditions was collected at recruitment. Follow-up questionnaires by phone were completed every 6 months. Umbilical cord blood samples were collected to measure IL-12, TNF-α, IL-10, IL-4; to evaluate metabolic status; to isolated monocytes and macrophage differentiation; and for DNA methylation status of the promoter regions of the genes coding for TNF-α, IL-12, IL-10, and IL-4Rα. Also, fasting blood samples of the mothers within 48 hours after delivery; and blood samples and skin prick test were collected.

Groep / Cohort

Newborn from obese and nonobese pregnant

Obese (BMI>30) or normal weight (BMI<25) women at their first antenatal visit were invited to participate in the study at the moment of delivery at Sotero del Rio Hospital, Santiago. Information regarding birth outcomes, parental history, as well as environmental conditions was collected at recruitment. Follow-up questionnaires by phone were completed every 6 months. Umbilical cord blood samples were collected to measure IL-12, TNF-α, IL-10, IL-4; to evaluate metabolic status; to isolated monocytes and macrophage differentiation; and for DNA methylation status of the promoter regions of the genes coding for TNF-α, IL-12, IL-10, and IL-4Rα. Also, fasting blood samples of the mothers within 48 hours after delivery; and blood samples and skin prick test were collected.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Risk of asthma (defined as "positive asthma predictive index" at 36 months of age) Tijdsspanne: 36 months of age	36 months of age

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Allergy status (positive skin prick test) Tijdsspanne: 30-36 months of age	30-36 months of age

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Jose A. Castro-Rodriguez, MD, PhD, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

16 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

13-225
FONDECYT 1141195 (Ander subsidie-/financieringsnummer: CONICYT-FONDECYT)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Early Risk of Asthma in Children Exposed to In-utero Maternal Obesity