- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02927028
De effecten van kauwen op het vrijkomen van energie uit walnoten
De effecten van kauwen en spijsvertering op de biologische toegankelijkheid van energie uit walnoten
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Recent bewijs geeft aan dat tot 20% van de energie uit walnoten niet wordt opgenomen. Deze lage biologische toegankelijkheid is vergelijkbaar met die van amandelen met duidelijk andere fysische eigenschappen en veel hoger dan die van pistachenoten met vergelijkbare fysische eigenschappen. Deze contra-intuïtieve bevindingen vereisen mechanistische verklaringen, zodat ze kunnen worden geaccepteerd en gebruikt om beleid en klinische aanbevelingen te formuleren. Er wordt voorgesteld dat de verschillen in de structuur van noten verantwoordelijk zijn voor de resultaten van de energieopbrengst. Bovendien levert de hele noot superieure effecten op volheid en dit leidt tot focus op orale verwerking. Het kan zijn dat de mechanische handeling van het kauwen verzadigingssensaties opwekt of het kan zijn dat de mechanische verstoring van de parenchymale oproepwanden lipiden en eiwitten vrijgeeft en hun hogere concentraties activeren de afgifte van darmpeptiden geassocieerd met verzadiging.
Bezoek 1: Deelnemers melden het Laboratorium voor Sensorische en Ingestieve Studies na en 's nachts vasten en hebben gedurende ten minste twee uur voorafgaand aan het bezoek geen mondverzorgingsproducten gebruikt. Deelnemers die voldoen aan de BMI-vereisten, krijgen elektroden op hun pols, boven- en onderkaak en worden gevraagd om de volgende stimuli te kauwen: walnoten, amandelen en pistachenoten gedurende 15 seconden en de bolus in een beker op te spuwen. Wanneer deelnemers echter 5 g walnoten krijgen aangeboden, wordt hen gevraagd te kauwen tot het punt waarop ze normaal zouden slikken en dan de bolus in een beker uitspugen. De kauwcondities zijn willekeurig en omvatten: 1) 5 g noten alleen, 2) 5 g noten met 5 ml water, 3) 5 g noten met 5 ml appelsap, 4) 5 g noten met 5 g yoghurt, 5) 5 g noten met 5 g zoete yoghurt. Na elke kauwconditie beoordelen deelnemers hedonische voorkeur op een 9-puntsschaal.
Bezoek 2 en 3: Na een nacht vasten wordt de deelnemer in een semi-rugligging geplaatst en wordt een katheter in een ader in de antecubitale ruimte van één arm geplaatst. Er wordt een basisbloedmonster van 9 ml verzameld. Deelnemers vullen een gevalideerde eetlustvragenlijst in op een palmpiloot direct na de baseline bloedafname. Vervolgens consumeren de deelnemers in willekeurige volgorde 28 gram walnoten of 28 gram walnotenboter. Aanvullende bloedmonsters en eetlustvragenlijst worden afgenomen na 15, 30, 45, 60, 120 en 180 minuten. Het bloed wordt opgeslagen in een vriezer van min 80 om op een later tijdstip te worden geanalyseerd op insuline, glucose, GLP-1, ghreline en PYY.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47906
- Purdue University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Natuurlijk gebit en geen orale pathologie
- Beoordeel de hedonische waarde van alle studievoedingsmiddelen tussen 3 en 7 op een 9-punts categorieschaal.
Uitsluitingscriteria:
- BMI tussen 18-35 kg/m2
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Kauw groep
Er zullen 50 personen, zowel mannen als vrouwen, tussen de 18 en 60 jaar oud, met een BMI tussen 18-35 kg/m2 van elke etnische/raciale achtergrond worden aangeworven.
Deelnemers moeten een natuurlijk gebit hebben en de hedonische waarde van alle studievoeding tussen 3 en 7 beoordelen op een 9-punts categorieschaal.
|
Bij het eerste bezoek omvatten de willekeurige notenbehandelingen het kauwen van walnoten, amandelen en pistachenoten. De kauwcondities omvatten: 1) 5 g noten alleen, 2) 5 g noten met 5 ml water, 3) 5 g noten met 5 ml appelsap, 4) 5 g noten met 5 g yoghurt, 5) 5 g noten met 5 g zoete yoghurt. Bij bezoeken 2 en 3 worden de behandelingen van 28 g walnoten of walnotenboter gepresenteerd. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Effecten van orale verwerking op de energieopbrengst van walnoten.
Tijdsspanne: 7 maanden
|
Vrijgekomen vetconcentratie na kauwen.
|
7 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verstoring van de deeltjesgrootte
Tijdsspanne: 7 maanden
|
Het aandeel van de deeltjesgrootteverdeling van gekauwde monsters (noten) wordt bepaald door de bolussen te zeven.
|
7 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Celkleuring en tellen
Tijdsspanne: 7 maanden
|
Kwantificeer de effecten van kauwen op de structuur van de notencel door de levensvatbaarheid van de cellen te kwantificeren, gemeten aan de hand van de celgrootte en het aantal.
|
7 maanden
|
Eetlust beoordelingen
Tijdsspanne: 7 maanden
|
De effecten van walnootconsumptie op volheidssensaties zullen worden gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 100 mm.
Deelnemers beoordelen hun volheid na het nuttigen van 28 g walnoten in twee vormen.
|
7 maanden
|
Vertering in vitro
Tijdsspanne: 7 maanden
|
Vrijgekomen vetconcentratie na maag- en darmvertering.
|
7 maanden
|
Insuline
Tijdsspanne: 7 maanden
|
Er worden bloedmonsters genomen en geanalyseerd op insuline.
|
7 maanden
|
Glucose
Tijdsspanne: 7 maanden
|
Er worden bloedmonsters genomen en geanalyseerd op glucose.
|
7 maanden
|
GLP-1
Tijdsspanne: 7 maanden
|
Er worden bloedmonsters genomen en geanalyseerd op GLP-1.
|
7 maanden
|
Ghreline
Tijdsspanne: 7 maanden
|
Er worden bloedmonsters genomen en geanalyseerd op ghreline.
|
7 maanden
|
PYJ
Tijdsspanne: 7 maanden
|
Er zullen bloedmonsters worden genomen en geanalyseerd op PYY.
|
7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard D Mattes, PhD, Purdue University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 055-042
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .