- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02950961
Gezamenlijke zorg voor vrouwelijke veteranen (CCWV)
Implementatie van Collaborative Care op maat voor vrouwelijke veteranen (CCWV) (QUE 15-272)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Vrouwelijke veteranen zijn het snelst groeiende segment van Veterans Health Administration (VHA) gebruikers. Deze dramatische groei heeft VHA voor uitdagingen gesteld. Genderongelijkheid blijft bestaan bij de controle van cardiovasculaire (CV) en diabetesrisicofactoren, en de percentages van depressie, angst en comorbiditeit op het gebied van geestelijke gezondheid zijn onevenredig hoog onder vrouwelijke veteranen. Bovendien onderbouwen een hoog percentage vrouwelijke veteranen uit de VA-zorg, samen met organisatorische barrières voor zorg, dat organisatorische veranderingen nodig zijn om vrouwelijke Veteraan VHA-gebruikers te betrekken en te behouden in evidence-based, patiëntgerichte zorg.
Doelstellingen: De geestelijke en lichamelijke gezondheid van vrouwen verbeteren door middel van betrokkenheid en behoud (EMPOWER) QUERI richt zich op VHA Blueprint for Excellence Strategy 6, door "gepersonaliseerde, proactieve, patiëntgerichte" zorgmodellen te bevorderen, en Transformational Strategy 7.2.g door implementatie van innovatieve zorgmodellen in de gezondheidszorg voor vrouwelijke veteranen." Het EMPOWER QUERI-programma is ontworpen om de betrokkenheid en het behoud van vrouwelijke veteranen in evidence-based zorg voor drie gezondheidsaandoeningen met hoge prioriteit te verbeteren, namelijk prediabetes, cardiovasculaire gezondheid en geestelijke gezondheid. Om deze impactdoelstelling te bereiken, stellen de onderzoekers een samenhangend portfolio van projecten voor met de volgende doelstellingen: (1) Gebruik van een evidence-based implementatiestrategie die de nadruk legt op lokale afstemming van zorgmodellen, betrokkenheid van belanghebbenden op meerdere niveaus en systematische evaluatie van complexe implementatieprocessen in om de organisatorische capaciteit voor innovaties in de VHA-gezondheidszorg voor vrouwen Veteranen te verrijken; (2) Het implementeren van gepersonaliseerde, proactieve, patiëntgerichte innovaties in de gezondheid van VHA-vrouwen die acceptabel, haalbaar, bevredigend, relevant en effectief zijn voor zowel zorgverleners als patiënten, waardoor de betrokkenheid en het behoud en de duurzaamheid van de innovaties door vrouwelijke veteranen wordt aangemoedigd; en, (3) Om implementatie "draaiboeken" te genereren voor de partners van de onderzoekers die schaalbaar zijn en dienen als leidraad voor toekomstige implementatie van een breder scala aan evidence-based gezondheidsprogramma's en beleid voor vrouwen.
Werkwijze: Drie projecten worden uitgevoerd door een ervaren multidisciplinair team. Deze proef heeft betrekking op "Implementatie van op maat gemaakte collaboratieve zorg voor vrouwelijke veteranen", die de implementatie zal evalueren van een evidence-based collaboratief zorgmodel dat is toegesneden op het verbeteren van de mogelijkheden op provider- en systeemniveau om tegemoet te komen aan de behandelingsbehoeften van vrouwelijke veteranen op het gebied van angst en depressie. organisatorische eerstelijnsgezondheidszorg-integratie (PC-MHI) effectiviteit en betrokkenheid en retentie van vrouwelijke veteranen in PC-MHI. Dit implementatieonderzoek zal gebruik maken van een niet-gerandomiseerd getrapt wigontwerp en zal de op feiten gebaseerde Replicating Effective Programs (REP)-implementatiestrategie toepassen. De implementatie-evaluatie met gemengde methoden zal zich richten op het onderzoeken van de primaire implementatieresultaten van acceptatie, aanvaardbaarheid, haalbaarheid en bereik. Betrokkenheid van belanghebbenden op meerdere niveaus krijgt prioriteit. Programmabrede maatregelen en hulpmiddelen op organisatie-, provider- en patiëntniveau zullen worden gebruikt om de synergie, productiviteit en impact te verbeteren.
Als een samenhangend programma van onderzoek naar de implementatie van de gezondheid van vrouwen en kwaliteitsverbetering, zal de voorgestelde EMPOWER QUERI een belangrijke mijlpaal vormen in het bereiken van Blueprint for Excellence (BPE)-strategieën en het realiseren van de betrokkenheid van vrouwelijke veteranen en, uiteindelijk, empowerment in het VHA-systeem.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
West Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke VA-patiënten met mogelijke of bevestigde angst en/of depressie en/of PTSS
Uitsluitingscriteria:
- Mannelijk geslacht
- Cognitieve stoornis die voltooiing van geïnformeerde toestemming zou verhinderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Arm 1: Evaluatie van de implementatie van gemengde methoden
De onderzoekers gebruikten gemengde methoden om de implementatie te evalueren op twee VA Women's Practice Based Research Network (PBRN)-sites, waarbij de diensten en zorgpatronen werden beschreven die door patiënten werden gebruikt voordat ze een zorgmanager bezochten, en vervolgens 30, 60, 180 en 365 dagen daarna. start van de zorg met de zorgmanager.
Onderzoekers evalueerden ook de facilitators en barrières voor de implementatie van dit collaboratieve zorgmodel.
|
Dit is een collaboratief zorgmodel dat zich richt op het identificeren van de behoefte aan zorg voor depressie en/of angst.
Patiënten met mogelijke angst en/of depressie worden doorverwezen naar een zorgmanager in de eerstelijnszorg-GGZ-integratie.
De zorgmanager voert vervolgens een grondige beoordeling uit, biedt de patiënt verschillende passende behandelopties aan en stelt samen met de patiënt een zorgplan op.
Een van de belangrijkste opties die de onderzoekers in dit onderzoek hebben aangeboden, is de Calm Tools for Living (CALM)-interventie, die gericht is op angst en die geworteld is in de voorkeuren van de patiënt.
Patiënten kunnen kiezen voor webgebaseerde cognitieve gedragstherapie (CGT) en/of farmacologische behandeling.
In deze studie trainden de onderzoekers de juiste MH-aanbieders in CALM en bestudeerden ze de manieren waarop de interventie moet worden afgestemd op vrouwelijke veteranen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Wijziging in verwijzingen
Tijdsspanne: baseline, 18 maanden (implementatiefase)
|
Met behulp van het niet-gerandomiseerde getrapte wigontwerp zullen we verwijzingen naar PC-MHI bij baseline op elke locatie vergelijken en vergelijken met verwijzingen gedurende de implementatiefase van 18 maanden.
|
baseline, 18 maanden (implementatiefase)
|
Betrokkenheid van Altarum-consumenten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
korte meting van de betrokkenheid van de patiënt bij de zorg
|
6 maanden
|
Verandering in gebruik van services (30 dagen)
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Verandering in het gebruik van diensten waarbij het gebruik 30 dagen voorafgaand aan 30 dagen na start van de zorg wordt vergeleken met de zorgmanager.
|
30 dagen
|
Verandering in gebruik van services (60 dagen)
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Verandering in het gebruik van diensten waarbij het gebruik 60 dagen voorafgaand aan 60 dagen na start van de zorg wordt vergeleken met de zorgmanager.
|
60 dagen
|
Verandering in gebruik van services (180 dagen)
Tijdsspanne: 180 dagen
|
Verandering in gebruik van diensten 180 dagen vóór 180 dagen na start van de zorg bij de zorgmanager.
|
180 dagen
|
Verandering in gebruik van services (365 dagen)
Tijdsspanne: 365 dagen
|
Verandering in het gebruik van diensten waarbij het gebruik 365 dagen voorafgaand aan 365 dagen na start van de zorg wordt vergeleken met de zorgmanager.
|
365 dagen
|
Door de patiënt gerapporteerde meetinformatiesysteem (PROMIS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
korte maatstaf voor de mondiale gezondheid: Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
|
6 maanden
|
Algemene angsternst en stoornisschaal (OASIS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
korte maatstaf voor angst: Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS)
|
6 maanden
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst voor depressie en angst (PHQ-4)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
korte maatstaf voor depressie: Patiëntengezondheidsvragenlijst voor depressie en angst (PHQ-4)
|
6 maanden
|
WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS) Items buiten roldagen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
korte meting van de impact van een beperking op het functioneren van de rol: WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS) Out Of Role Days-items
|
6 maanden
|
Globale beoordeling van tevredenheid/kwaliteit van zorg
Tijdsspanne: 6 maanden
|
korte maatstaf voor tevredenheid en kwaliteit die we hebben gebruikt in verschillende onderzoeken onder vrouwelijke veteranen VA-patiënten
|
6 maanden
|
Gezondheidsgeletterdheid (Chew et al. 2004)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
korte maatstaf voor gezondheidsgeletterdheid: (Chew et al. 2004)
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Door de patiënt gerapporteerd meetinformatiesysteem (PROMIS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
korte meting van de wereldwijde gezondheid
|
6 maanden
|
Algemene angst-ernst- en beperkingsschaal (OASIS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
korte mate van angst
|
6 maanden
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst voor depressie en angst (PHQ-4)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
korte meting van depressie
|
6 maanden
|
WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS) Out Of Role Days-items
Tijdsspanne: 6 maanden
|
korte meting van de impact van handicap op het functioneren van de rol
|
6 maanden
|
Wereldwijde beoordeling van tevredenheid/kwaliteit van zorg
Tijdsspanne: 6 maanden
|
korte meting van tevredenheid en kwaliteit die we hebben gebruikt in verschillende enquêtes van vrouwelijke Veteran VA-patiënten
|
6 maanden
|
Betrokkenheid van Altarum-consumenten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
korte meting van de betrokkenheid van de patiënt bij de zorg
|
6 maanden
|
Gezondheidsvaardigheden (Chew et al. 2004)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
korte meting van gezondheidsvaardigheden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alison B Hamilton, PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
- Hoofdonderzoeker: Ariel J. Lang, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Finley EP, Huynh AK, Farmer MM, Bean-Mayberry B, Moin T, Oishi SM, Moreau JL, Dyer KE, Lanham HJ, Leykum L, Hamilton AB. Periodic reflections: a method of guided discussions for documenting implementation phenomena. BMC Med Res Methodol. 2018 Nov 27;18(1):153. doi: 10.1186/s12874-018-0610-y.
- Hamilton AB, Farmer MM, Moin T, Finley EP, Lang AJ, Oishi SM, Huynh AK, Zuchowski J, Haskell SG, Bean-Mayberry B. Enhancing Mental and Physical Health of Women through Engagement and Retention (EMPOWER): a protocol for a program of research. Implement Sci. 2017 Nov 7;12(1):127. doi: 10.1186/s13012-017-0658-9.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Angst [F01.470.132]
- Depressie [F01.145.126.350]
- Stressstoornissen, posttraumatisch [F03.950.750.500]
- Eerstelijnsgezondheidszorg [N04.590.233.727]
- Geestelijke gezondheid [F02.418]
- Patiënttevredenheid [N05.300.150.600.630]
- Patiëntvoorkeur [N05.300.150.600.630.500]
- Artsen, eerstelijnszorg [M01.526.485.810.800]
- Artsen, vrouwen [M01.526.485.810.820]
- Gezondheidsgedrag [F01.145.488]
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- QUX 16-008
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .