- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02950961
Atención colaborativa para mujeres veteranas (CCWV)
Implementación de Cuidado Colaborativo Personalizado para Mujeres Veteranas (CCWV) (QUE 15-272)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Las mujeres veteranas son el segmento de más rápido crecimiento de usuarios de la Administración de Salud de Veteranos (VHA). Este espectacular crecimiento ha creado desafíos para VHA. Las disparidades de género persisten en el control de los factores de riesgo cardiovascular (CV) y de la diabetes, y las tasas de comorbilidad de depresión, ansiedad y salud mental son desproporcionadamente altas entre las mujeres veteranas. Además, una alta tasa de deserción de mujeres veteranas de la atención de VA, junto con las barreras organizacionales para la atención, corroboran que se necesitan cambios organizacionales para involucrar y retener a las mujeres veteranas usuarias de VHA en atención basada en evidencia y centrada en el paciente.
Objetivos: Mejorar la salud mental y física de las mujeres a través del compromiso y la retención (EMPOWER) QUERI aborda la VHA Blueprint for Excellence Strategy 6, mediante el avance de modelos de atención "personalizados, proactivos, centrados en el paciente", y la Estrategia de transformación 7.2.g mediante la implementación de innovadores modelos de atención en el cuidado de la salud de las mujeres veteranas". El programa EMPOWER QUERI está diseñado para mejorar la participación y retención de las mujeres veteranas en la atención basada en evidencia para tres afecciones de salud de alta prioridad, es decir, prediabetes, salud cardiovascular y mental. Para lograr este objetivo de impacto, los investigadores proponen una cartera cohesiva de proyectos con los siguientes objetivos: (1) Usar una estrategia de implementación basada en la evidencia que enfatice la adaptación local de los modelos de atención, la participación de las partes interesadas en varios niveles y la evaluación sistemática de procesos de implementación complejos en para enriquecer la capacidad organizativa para las innovaciones en el cuidado de la salud de VHA de mujeres veteranas; (2) implementar innovaciones personalizadas, proactivas y centradas en el paciente en la salud de la mujer de VHA que sean aceptables, factibles, satisfactorias, relevantes y efectivas tanto para los proveedores como para los pacientes, fomentando así la participación y retención de las mujeres veteranas y la sostenibilidad de las innovaciones; y (3) Generar "libros de jugadas" de implementación para los socios de los investigadores que sean escalables y sirvan como guía para la implementación futura de una gama más amplia de políticas y programas de salud de la mujer basados en evidencia.
Métodos: Tres proyectos serán conducidos por un equipo multidisciplinario experimentado. Este ensayo se refiere a la "Implementación de atención colaborativa personalizada para mujeres veteranas", que evaluará la implementación de un modelo de atención colaborativa basado en evidencia diseñado para mejorar las capacidades a nivel de proveedor y sistema para abordar las necesidades de tratamiento de la ansiedad y la depresión de las mujeres veteranas, mejorando así la eficacia de la integración de atención primaria y salud mental organizacional (PC-MHI) y la participación y retención de mujeres veteranas en PC-MHI. Este estudio de investigación de implementación utilizará un diseño de cuña escalonada no aleatoria y aplicará la estrategia de implementación basada en evidencia de replicación de programas efectivos (REP). La evaluación de la implementación de métodos mixtos se centrará en investigar los resultados primarios de la implementación de la adopción, la aceptabilidad, la viabilidad y el alcance. Se priorizará la participación multinivel de las partes interesadas. Se utilizarán medidas y herramientas a nivel de organización, proveedor y paciente en todo el programa para mejorar la sinergia, la productividad y el impacto.
Como un programa coherente de investigación sobre la implementación de la salud de la mujer y mejora de la calidad, el EMPOWER QUERI propuesto constituirá un hito importante en el logro de las estrategias Blueprint for Excellence (BPE) y la realización de la participación de las mujeres veteranas y, en última instancia, el empoderamiento en el sistema VHA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
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West Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres Pacientes de VA con ansiedad y/o depresión y/o PTSD posibles o confirmados
Criterio de exclusión:
- Género masculino
- Deterioro cognitivo que impediría completar el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo 1: Evaluación de la implementación de métodos mixtos
Los investigadores utilizaron métodos mixtos para evaluar la implementación en dos sitios de la Red de investigación basada en la práctica de mujeres (PBRN) de VA, describiendo los servicios y patrones de atención utilizados por los pacientes antes de consultar a un administrador de atención, y luego 30, 60, 180 y 365 días después. inicio de la atención con el administrador de atención.
Los investigadores también evaluaron los facilitadores y las barreras para la implementación de este modelo de atención colaborativa.
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Este es un modelo de atención colaborativa que se centra en identificar la necesidad de atención para la depresión y/o la ansiedad.
Los pacientes con posible ansiedad y/o depresión son remitidos a un gestor de atención en la integración de atención primaria y salud mental.
Luego, el administrador de atención realiza una evaluación exhaustiva, ofrece al paciente una variedad de opciones de tratamiento adecuadas y trabaja con el paciente para determinar un plan de atención.
Una de las opciones clave que ofrecieron los investigadores en este estudio es la intervención Calm Tools for Living (CALM), que se centra en la ansiedad y se basa en las preferencias del paciente.
Los pacientes pueden elegir la terapia cognitivo-conductual (TCC) basada en la web y/o el tratamiento farmacológico.
En este estudio, los investigadores capacitaron a proveedores de MH apropiados en CALM y estudiaron las formas en que la intervención debe adaptarse a las mujeres veteranas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en referencias
Periodo de tiempo: línea de base, 18 meses (fase de implementación)
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Usando el diseño de cuña escalonada no aleatoria, compararemos las derivaciones a PC-MHI al inicio en cada sitio y las compararemos con las derivaciones a lo largo de la fase de implementación de 18 meses.
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línea de base, 18 meses (fase de implementación)
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Compromiso del consumidor de Altarum
Periodo de tiempo: 6 meses
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breve medida de la participación del paciente en la atención
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6 meses
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Cambio en la utilización de servicios (30 días)
Periodo de tiempo: 30 dias
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Cambio en la utilización de los servicios comparando la utilización 30 días antes con los 30 días posteriores al inicio de la atención con el administrador de la atención.
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30 dias
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Cambio en la utilización de servicios (60 días)
Periodo de tiempo: 60 días
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Cambio en la utilización de los servicios comparando la utilización 60 días antes con los 60 días posteriores al inicio de la atención con el administrador de la atención.
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60 días
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Cambio en la utilización de servicios (180 días)
Periodo de tiempo: 180 días
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Cambio en la utilización de los servicios 180 días antes de los 180 días posteriores al inicio de la atención con el administrador de la atención.
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180 días
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Cambio en la utilización de servicios (365 días)
Periodo de tiempo: 365 dias
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Cambio en la utilización de los servicios comparando la utilización 365 días antes con los 365 días posteriores al inicio de la atención con el administrador de la atención.
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365 dias
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Breve medida de la salud global: Sistema de información de medición de resultados informados por los pacientes (PROMIS)
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6 meses
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Escala de deterioro y gravedad de la ansiedad general (OASIS)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Breve medida de ansiedad: Escala general de gravedad y deterioro de la ansiedad (OASIS)
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6 meses
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Cuestionario de salud del paciente para depresión y ansiedad (PHQ-4)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Breve medida de la depresión: Cuestionario de salud del paciente para la depresión y la ansiedad (PHQ-4)
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6 meses
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Calendario de evaluación de discapacidad de la OMS (WHODAS) Elementos de días fuera de función
Periodo de tiempo: 6 meses
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Breve medida del impacto de la discapacidad en el funcionamiento del rol: Programa de evaluación de la discapacidad de la OMS (WHODAS) Elementos de los días fuera del rol
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6 meses
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Calificación Global de Satisfacción/Calidad de Atención
Periodo de tiempo: 6 meses
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Breve medida de satisfacción y calidad que hemos utilizado en varias encuestas de mujeres pacientes veteranas de VA.
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6 meses
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Alfabetización sanitaria (Chew et al. 2004)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Breve medida de alfabetización sanitaria: (Chew et al. 2004)
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: 6 meses
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breve medida de la salud mundial
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6 meses
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Escala general de gravedad y deterioro de la ansiedad (OASIS)
Periodo de tiempo: 6 meses
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breve medida de ansiedad
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6 meses
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Cuestionario de Salud del Paciente para Depresión y Ansiedad (PHQ-4)
Periodo de tiempo: 6 meses
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breve medida de depresión
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6 meses
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Calendario de evaluación de la discapacidad de la OMS (WHODAS) Elementos de días fuera de función
Periodo de tiempo: 6 meses
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breve medida del impacto de la discapacidad en el funcionamiento del rol
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6 meses
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Calificación global de satisfacción/calidad de atención
Periodo de tiempo: 6 meses
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breve medida de satisfacción y calidad que hemos utilizado en varias encuestas de mujeres veteranas pacientes de VA
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6 meses
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Compromiso del consumidor de Altarum
Periodo de tiempo: 6 meses
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breve medida de la participación del paciente en la atención
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6 meses
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Alfabetización en salud (Chew et al. 2004)
Periodo de tiempo: 6 meses
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breve medida de alfabetización en salud
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alison B Hamilton, PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
- Investigador principal: Ariel J. Lang, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Finley EP, Huynh AK, Farmer MM, Bean-Mayberry B, Moin T, Oishi SM, Moreau JL, Dyer KE, Lanham HJ, Leykum L, Hamilton AB. Periodic reflections: a method of guided discussions for documenting implementation phenomena. BMC Med Res Methodol. 2018 Nov 27;18(1):153. doi: 10.1186/s12874-018-0610-y.
- Hamilton AB, Farmer MM, Moin T, Finley EP, Lang AJ, Oishi SM, Huynh AK, Zuchowski J, Haskell SG, Bean-Mayberry B. Enhancing Mental and Physical Health of Women through Engagement and Retention (EMPOWER): a protocol for a program of research. Implement Sci. 2017 Nov 7;12(1):127. doi: 10.1186/s13012-017-0658-9.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Ansiedad [F01.470.132]
- Depresión [F01.145.126.350]
- Trastornos de estrés postraumático [F03.950.750.500]
- Atención Primaria de Salud [N04.590.233.727]
- Salud mental [F02.418]
- Satisfacción del Paciente [N05.300.150.600.630]
- Preferencia del paciente [N05.300.150.600.630.500]
- Médicos, Atención Primaria [M01.526.485.810.800]
- Médicos, Mujeres [M01.526.485.810.820]
- Comportamiento de salud [F01.145.488]
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QUX 16-008
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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