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Atención colaborativa para mujeres veteranas (CCWV)

30 de agosto de 2023 actualizado por: VA Office of Research and Development

Implementación de Cuidado Colaborativo Personalizado para Mujeres Veteranas (CCWV) (QUE 15-272)

La implementación de la atención colaborativa personalizada para mujeres veteranas (CCWV) está diseñada para mejorar la integración de la atención primaria y la salud mental para mujeres veteranas, adaptando los servicios a las necesidades de las mujeres veteranas y de los proveedores y proporcionando una intervención basada en evidencia, aprendizaje y manejo coordinados de la ansiedad, abordar la ansiedad y la depresión con un enfoque centrado en el paciente. CCWV se implementará en cuatro de los sitios de la Red de Investigación Basada en la Práctica de la Salud de la Mujer, con especial atención a la adaptación y adaptación local para mejorar el ajuste del modelo de atención en diversos contextos locales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: Las mujeres veteranas son el segmento de más rápido crecimiento de usuarios de la Administración de Salud de Veteranos (VHA). Este espectacular crecimiento ha creado desafíos para VHA. Las disparidades de género persisten en el control de los factores de riesgo cardiovascular (CV) y de la diabetes, y las tasas de comorbilidad de depresión, ansiedad y salud mental son desproporcionadamente altas entre las mujeres veteranas. Además, una alta tasa de deserción de mujeres veteranas de la atención de VA, junto con las barreras organizacionales para la atención, corroboran que se necesitan cambios organizacionales para involucrar y retener a las mujeres veteranas usuarias de VHA en atención basada en evidencia y centrada en el paciente.

Objetivos: Mejorar la salud mental y física de las mujeres a través del compromiso y la retención (EMPOWER) QUERI aborda la VHA Blueprint for Excellence Strategy 6, mediante el avance de modelos de atención "personalizados, proactivos, centrados en el paciente", y la Estrategia de transformación 7.2.g mediante la implementación de innovadores modelos de atención en el cuidado de la salud de las mujeres veteranas". El programa EMPOWER QUERI está diseñado para mejorar la participación y retención de las mujeres veteranas en la atención basada en evidencia para tres afecciones de salud de alta prioridad, es decir, prediabetes, salud cardiovascular y mental. Para lograr este objetivo de impacto, los investigadores proponen una cartera cohesiva de proyectos con los siguientes objetivos: (1) Usar una estrategia de implementación basada en la evidencia que enfatice la adaptación local de los modelos de atención, la participación de las partes interesadas en varios niveles y la evaluación sistemática de procesos de implementación complejos en para enriquecer la capacidad organizativa para las innovaciones en el cuidado de la salud de VHA de mujeres veteranas; (2) implementar innovaciones personalizadas, proactivas y centradas en el paciente en la salud de la mujer de VHA que sean aceptables, factibles, satisfactorias, relevantes y efectivas tanto para los proveedores como para los pacientes, fomentando así la participación y retención de las mujeres veteranas y la sostenibilidad de las innovaciones; y (3) Generar "libros de jugadas" de implementación para los socios de los investigadores que sean escalables y sirvan como guía para la implementación futura de una gama más amplia de políticas y programas de salud de la mujer basados ​​en evidencia.

Métodos: Tres proyectos serán conducidos por un equipo multidisciplinario experimentado. Este ensayo se refiere a la "Implementación de atención colaborativa personalizada para mujeres veteranas", que evaluará la implementación de un modelo de atención colaborativa basado en evidencia diseñado para mejorar las capacidades a nivel de proveedor y sistema para abordar las necesidades de tratamiento de la ansiedad y la depresión de las mujeres veteranas, mejorando así la eficacia de la integración de atención primaria y salud mental organizacional (PC-MHI) y la participación y retención de mujeres veteranas en PC-MHI. Este estudio de investigación de implementación utilizará un diseño de cuña escalonada no aleatoria y aplicará la estrategia de implementación basada en evidencia de replicación de programas efectivos (REP). La evaluación de la implementación de métodos mixtos se centrará en investigar los resultados primarios de la implementación de la adopción, la aceptabilidad, la viabilidad y el alcance. Se priorizará la participación multinivel de las partes interesadas. Se utilizarán medidas y herramientas a nivel de organización, proveedor y paciente en todo el programa para mejorar la sinergia, la productividad y el impacto.

Como un programa coherente de investigación sobre la implementación de la salud de la mujer y mejora de la calidad, el EMPOWER QUERI propuesto constituirá un hito importante en el logro de las estrategias Blueprint for Excellence (BPE) y la realización de la participación de las mujeres veteranas y, en última instancia, el empoderamiento en el sistema VHA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

153

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
      • West Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres Pacientes de VA con ansiedad y/o depresión y/o PTSD posibles o confirmados

Criterio de exclusión:

  • Género masculino
  • Deterioro cognitivo que impediría completar el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo 1: Evaluación de la implementación de métodos mixtos
Los investigadores utilizaron métodos mixtos para evaluar la implementación en dos sitios de la Red de investigación basada en la práctica de mujeres (PBRN) de VA, describiendo los servicios y patrones de atención utilizados por los pacientes antes de consultar a un administrador de atención, y luego 30, 60, 180 y 365 días después. inicio de la atención con el administrador de atención. Los investigadores también evaluaron los facilitadores y las barreras para la implementación de este modelo de atención colaborativa.
Este es un modelo de atención colaborativa que se centra en identificar la necesidad de atención para la depresión y/o la ansiedad. Los pacientes con posible ansiedad y/o depresión son remitidos a un gestor de atención en la integración de atención primaria y salud mental. Luego, el administrador de atención realiza una evaluación exhaustiva, ofrece al paciente una variedad de opciones de tratamiento adecuadas y trabaja con el paciente para determinar un plan de atención. Una de las opciones clave que ofrecieron los investigadores en este estudio es la intervención Calm Tools for Living (CALM), que se centra en la ansiedad y se basa en las preferencias del paciente. Los pacientes pueden elegir la terapia cognitivo-conductual (TCC) basada en la web y/o el tratamiento farmacológico. En este estudio, los investigadores capacitaron a proveedores de MH apropiados en CALM y estudiaron las formas en que la intervención debe adaptarse a las mujeres veteranas.
Otros nombres:
  • Integración de atención primaria y salud mental adaptada al género

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en referencias
Periodo de tiempo: línea de base, 18 meses (fase de implementación)
Usando el diseño de cuña escalonada no aleatoria, compararemos las derivaciones a PC-MHI al inicio en cada sitio y las compararemos con las derivaciones a lo largo de la fase de implementación de 18 meses.
línea de base, 18 meses (fase de implementación)
Compromiso del consumidor de Altarum
Periodo de tiempo: 6 meses
breve medida de la participación del paciente en la atención
6 meses
Cambio en la utilización de servicios (30 días)
Periodo de tiempo: 30 dias
Cambio en la utilización de los servicios comparando la utilización 30 días antes con los 30 días posteriores al inicio de la atención con el administrador de la atención.
30 dias
Cambio en la utilización de servicios (60 días)
Periodo de tiempo: 60 días
Cambio en la utilización de los servicios comparando la utilización 60 días antes con los 60 días posteriores al inicio de la atención con el administrador de la atención.
60 días
Cambio en la utilización de servicios (180 días)
Periodo de tiempo: 180 días
Cambio en la utilización de los servicios 180 días antes de los 180 días posteriores al inicio de la atención con el administrador de la atención.
180 días
Cambio en la utilización de servicios (365 días)
Periodo de tiempo: 365 dias
Cambio en la utilización de los servicios comparando la utilización 365 días antes con los 365 días posteriores al inicio de la atención con el administrador de la atención.
365 dias
Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: 6 meses
Breve medida de la salud global: Sistema de información de medición de resultados informados por los pacientes (PROMIS)
6 meses
Escala de deterioro y gravedad de la ansiedad general (OASIS)
Periodo de tiempo: 6 meses
Breve medida de ansiedad: Escala general de gravedad y deterioro de la ansiedad (OASIS)
6 meses
Cuestionario de salud del paciente para depresión y ansiedad (PHQ-4)
Periodo de tiempo: 6 meses
Breve medida de la depresión: Cuestionario de salud del paciente para la depresión y la ansiedad (PHQ-4)
6 meses
Calendario de evaluación de discapacidad de la OMS (WHODAS) Elementos de días fuera de función
Periodo de tiempo: 6 meses
Breve medida del impacto de la discapacidad en el funcionamiento del rol: Programa de evaluación de la discapacidad de la OMS (WHODAS) Elementos de los días fuera del rol
6 meses
Calificación Global de Satisfacción/Calidad de Atención
Periodo de tiempo: 6 meses
Breve medida de satisfacción y calidad que hemos utilizado en varias encuestas de mujeres pacientes veteranas de VA.
6 meses
Alfabetización sanitaria (Chew et al. 2004)
Periodo de tiempo: 6 meses
Breve medida de alfabetización sanitaria: (Chew et al. 2004)
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: 6 meses
breve medida de la salud mundial
6 meses
Escala general de gravedad y deterioro de la ansiedad (OASIS)
Periodo de tiempo: 6 meses
breve medida de ansiedad
6 meses
Cuestionario de Salud del Paciente para Depresión y Ansiedad (PHQ-4)
Periodo de tiempo: 6 meses
breve medida de depresión
6 meses
Calendario de evaluación de la discapacidad de la OMS (WHODAS) Elementos de días fuera de función
Periodo de tiempo: 6 meses
breve medida del impacto de la discapacidad en el funcionamiento del rol
6 meses
Calificación global de satisfacción/calidad de atención
Periodo de tiempo: 6 meses
breve medida de satisfacción y calidad que hemos utilizado en varias encuestas de mujeres veteranas pacientes de VA
6 meses
Compromiso del consumidor de Altarum
Periodo de tiempo: 6 meses
breve medida de la participación del paciente en la atención
6 meses
Alfabetización en salud (Chew et al. 2004)
Periodo de tiempo: 6 meses
breve medida de alfabetización en salud
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alison B Hamilton, PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
  • Investigador principal: Ariel J. Lang, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

8 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

8 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

1 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Atención colaborativa para mujeres veteranas

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