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Kollaborative Betreuung für weibliche Veteranen (CCWV)

30. August 2023 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Implementierung einer maßgeschneiderten kollaborativen Betreuung für weibliche Veteranen (CCWV) (QUE 15-272)

Die Implementierung einer maßgeschneiderten kollaborativen Betreuung für weibliche Veteranen (CCWV) soll die Integration von Primärversorgung und psychischer Gesundheit für weibliche Veteranen verbessern, indem die Dienste auf die Bedürfnisse weiblicher Veteranen und Anbieter zugeschnitten werden und eine evidenzbasierte Intervention, koordiniertes Angstlernen und -management bereitgestellt wird. Angstzustände und Depressionen in einem patientenzentrierten Ansatz anzugehen. CCWV wird an vier Standorten des Women's Health Practice-Based Research Network implementiert, wobei besonderes Augenmerk auf die lokale Anpassung und Anpassung gelegt wird, um die Passung des Pflegemodells in verschiedenen lokalen Kontexten zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Veteraninnen sind das am schnellsten wachsende Segment der Benutzer der Veterans Health Administration (VHA). Dieses dramatische Wachstum hat VHA vor Herausforderungen gestellt. Bei der Kontrolle der kardiovaskulären (CV) und Diabetes-Risikofaktoren bestehen weiterhin geschlechtsspezifische Unterschiede, und die Häufigkeit von Depressionen, Angstzuständen und psychischer Komorbidität ist bei weiblichen Veteranen unverhältnismäßig hoch. Darüber hinaus untermauern die hohe Abwanderungsrate weiblicher Veteranen aus der VA-Pflege sowie organisatorische Hindernisse für die Pflege, dass organisatorische Veränderungen erforderlich sind, um weibliche VHA-Veteranen in eine evidenzbasierte, patientenzentrierte Pflege einzubeziehen und zu halten.

Ziele: Die Verbesserung der geistigen und körperlichen Gesundheit von Frauen durch Engagement und Bindung (EMPOWER). QUERI befasst sich mit der VHA Blueprint for Excellence-Strategie 6 durch die Förderung „personalisierter, proaktiver, patientenzentrierter“ Pflegemodelle und der Transformationsstrategie 7.2.g durch die Umsetzung innovativer Versorgungsmodelle in der Gesundheitsversorgung von Frauenveteranen. Das EMPOWER QUERI-Programm soll das Engagement und die Bindung weiblicher Veteranen in die evidenzbasierte Versorgung von drei Gesundheitszuständen mit hoher Priorität verbessern, nämlich Prädiabetes, Herz-Kreislauf- und psychische Gesundheit. Um dieses Wirkungsziel zu erreichen, schlagen die Forscher ein zusammenhängendes Portfolio von Projekten mit den folgenden Zielen vor: (1) Verwendung einer evidenzbasierten Implementierungsstrategie, die den Schwerpunkt auf die lokale Anpassung von Pflegemodellen, die Einbindung von Interessengruppen auf mehreren Ebenen und die systematische Bewertung komplexer Implementierungsprozesse legt um die organisatorische Kapazität für Innovationen in der VHA-Gesundheitsversorgung weiblicher Veteranen zu stärken; (2) Um personalisierte, proaktive, patientenzentrierte Innovationen in der VHA-Frauengesundheit umzusetzen, die sowohl für Anbieter als auch für Patienten akzeptabel, machbar, zufriedenstellend, relevant und effektiv sind, und dadurch das Engagement und die Beibehaltung weiblicher Veteranen sowie die Nachhaltigkeit der Innovationen zu fördern; und (3) Um Umsetzungs-„Playbooks“ für die Partner der Ermittler zu erstellen, die skalierbar sind und als Leitfaden für die zukünftige Umsetzung eines breiteren Spektrums evidenzbasierter Programme und Richtlinien zur Frauengesundheit dienen.

Methoden: Drei Projekte werden von einem erfahrenen multidisziplinären Team durchgeführt. Diese Studie betrifft die „Implementierung einer maßgeschneiderten kollaborativen Pflege für weibliche Veteranen“, bei der die Umsetzung eines evidenzbasierten kollaborativen Pflegemodells evaluiert wird, das darauf zugeschnitten ist, die Fähigkeiten auf Anbieter- und Systemebene zu verbessern, um den Behandlungsbedarf weiblicher Veteranen bei Angstzuständen und Depressionen zu decken und dadurch zu verbessern Wirksamkeit der organisatorischen Integration von Grundversorgung und psychischer Gesundheit (PC-MHI) sowie Engagement und Bindung weiblicher Veteranen in PC-MHI. Diese Implementierungsforschungsstudie verwendet ein nicht randomisiertes Stufenkeildesign und wendet die evidenzbasierte REP-Implementierungsstrategie (Repliating Effective Programs) an. Die Evaluierung der Implementierung gemischter Methoden wird sich auf die Untersuchung der primären Implementierungsergebnisse in Bezug auf Akzeptanz, Akzeptanz, Durchführbarkeit und Reichweite konzentrieren. Die Einbindung von Stakeholdern auf mehreren Ebenen wird Priorität haben. Programmweite Maßnahmen und Tools auf Organisations-, Anbieter- und Patientenebene werden eingesetzt, um Synergien, Produktivität und Wirkung zu steigern.

Als kohärentes Programm zur Umsetzung von Forschung und Qualitätsverbesserung im Bereich Frauengesundheit wird das vorgeschlagene EMPOWER QUERI einen wichtigen Meilenstein bei der Verwirklichung von Blueprint for Excellence (BPE)-Strategien und der Verwirklichung des Engagements und letztendlich der Stärkung weiblicher Veteranen im VHA-System darstellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

153

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
      • West Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche VA-Patienten mit möglicher oder bestätigter Angst und/oder Depression und/oder PTSD

Ausschlusskriterien:

  • Männliches Geschlecht
  • Kognitive Beeinträchtigung, die den Abschluss einer Einwilligung nach Aufklärung ausschließen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Arm 1: Bewertung der Implementierung gemischter Methoden
Die Forscher verwendeten gemischte Methoden, um die Umsetzung an zwei Standorten des VA Women's Practice Based Research Network (PBRN) zu bewerten. Dabei wurden Dienste und Pflegemuster beschrieben, die von Patienten genutzt wurden, bevor sie einen Pflegemanager aufsuchten, und dann 30, 60, 180 und 365 Tage danach Beginn der Pflege mit dem Pflegemanager. Die Forscher bewerteten auch Erleichterungen und Hindernisse bei der Umsetzung dieses kollaborativen Pflegemodells.
Hierbei handelt es sich um ein kollaboratives Pflegemodell, das sich darauf konzentriert, den Bedarf an Behandlung bei Depressionen und/oder Angstzuständen zu ermitteln. Patienten mit möglichen Angstzuständen und/oder Depressionen werden an einen Pflegemanager für die Integration von Primärversorgung und psychischer Gesundheit überwiesen. Anschließend führt der Pflegemanager eine gründliche Beurteilung durch, bietet dem Patienten verschiedene geeignete Behandlungsmöglichkeiten an und legt gemeinsam mit dem Patienten einen Pflegeplan fest. Eine der wichtigsten Optionen, die die Forscher in dieser Studie angeboten haben, ist die Calm Tools for Living (CALM)-Intervention, die sich auf Angstzustände konzentriert und auf den Präferenzen der Patienten basiert. Patienten können sich für eine webbasierte kognitive Verhaltenstherapie (CBT) und/oder eine pharmakologische Behandlung entscheiden. In dieser Studie schulten die Forscher geeignete MH-Anbieter in CALM und untersuchten, wie die Intervention auf weibliche Veteranen zugeschnitten werden muss.
Andere Namen:
  • Geschlechtergerechte Integration von Grundversorgung und psychischer Gesundheit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Empfehlungen
Zeitfenster: Baseline, 18 Monate (Implementierungsphase)
Unter Verwendung des nicht-randomisierten Stufenkeildesigns vergleichen wir die Überweisungen zu PC-MHI zu Studienbeginn an jedem Standort und vergleichen sie mit den Überweisungen während der 18-monatigen Implementierungsphase.
Baseline, 18 Monate (Implementierungsphase)
Altarum-Verbraucherengagement
Zeitfenster: 6 Monate
kurzes Maß für das Engagement des Patienten in der Pflege
6 Monate
Änderung der Nutzung von Diensten (30 Tage)
Zeitfenster: 30 Tage
Änderung der Inanspruchnahme von Diensten im Vergleich zur Inanspruchnahme 30 Tage vor und 30 Tage nach Beginn der Pflege mit dem Pflegemanager.
30 Tage
Änderung der Nutzung von Diensten (60 Tage)
Zeitfenster: 60 Tage
Änderung der Inanspruchnahme von Diensten im Vergleich zur Inanspruchnahme 60 Tage vor und 60 Tage nach Beginn der Pflege mit dem Pflegemanager.
60 Tage
Änderung der Inanspruchnahme von Diensten (180 Tage)
Zeitfenster: 180 Tage
Änderung der Inanspruchnahme der Dienste 180 Tage vor und 180 Tage nach Beginn der Pflege mit dem Pflegemanager.
180 Tage
Änderung der Nutzung von Diensten (365 Tage)
Zeitfenster: 365 Tage
Änderung der Inanspruchnahme von Diensten im Vergleich zur Inanspruchnahme 365 Tage vor und 365 Tage nach Beginn der Pflege mit dem Pflegemanager.
365 Tage
Informationssystem zur Messung patientenberichteter Ergebnisse (PROMIS)
Zeitfenster: 6 Monate
Kurzes Maß für die globale Gesundheit: Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
6 Monate
Gesamtskala für Angstschwere und Beeinträchtigung (OASIS)
Zeitfenster: 6 Monate
Kurzes Maß für die Angst: Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS)
6 Monate
Fragebogen zur Patientengesundheit bei Depressionen und Angstzuständen (PHQ-4)
Zeitfenster: 6 Monate
Kurzes Maß für Depressionen: Patientengesundheitsfragebogen für Depressionen und Angstzustände (PHQ-4)
6 Monate
WHO-Disability Assessment Schedule (WHODAS) Elemente außerhalb der Rolle
Zeitfenster: 6 Monate
Kurzes Maß für die Auswirkung einer Behinderung auf die Rollenfunktion: Elemente des WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS) Out Of Role Days
6 Monate
Globale Bewertung der Zufriedenheit/Qualität der Pflege
Zeitfenster: 6 Monate
Kurzes Maß für Zufriedenheit und Qualität, das wir in mehreren Umfragen unter weiblichen VA-Veteranenpatientinnen verwendet haben
6 Monate
Gesundheitskompetenz (Chew et al. 2004)
Zeitfenster: 6 Monate
Kurzmaß der Gesundheitskompetenz: (Chew et al. 2004)
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Informationssystem zur Messung patientenberichteter Ergebnisse (PROMIS)
Zeitfenster: 6 Monate
kurzes Maß für die globale Gesundheit
6 Monate
Gesamtskala für Angstschwere und Beeinträchtigung (OASIS)
Zeitfenster: 6 Monate
kurzes Maß an Angst
6 Monate
Fragebogen zur Patientengesundheit bei Depressionen und Angstzuständen (PHQ-4)
Zeitfenster: 6 Monate
kurzes Maß für Depression
6 Monate
Elemente des WHO-Behindertenbewertungsplans (WHODAS).
Zeitfenster: 6 Monate
kurzes Maß für die Auswirkung einer Behinderung auf die Rollenfunktion
6 Monate
Globale Bewertung der Zufriedenheit/Qualität der Pflege
Zeitfenster: 6 Monate
Kurzes Maß für Zufriedenheit und Qualität, das wir in mehreren Umfragen unter weiblichen VA-Veteranenpatientinnen verwendet haben
6 Monate
Altarum-Verbraucherengagement
Zeitfenster: 6 Monate
kurzes Maß für das Engagement des Patienten in der Pflege
6 Monate
Gesundheitskompetenz (Chew et al. 2004)
Zeitfenster: 6 Monate
kurzes Maß für Gesundheitskompetenz
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alison B Hamilton, PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
  • Hauptermittler: Ariel J. Lang, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

1. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

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