Treatment Pattern of Oral Anticoagulants (OAC) in Japan
7 september 2018 bijgewerkt door: Boehringer Ingelheim
Treatment Patterns of Newly Initiated Oral Anticoagulants on Japanese Non-valvular Atrial Fibrillation Patients Using a Japanese Claims Database
- To understand the treatment patterns of OACs and baseline patient characteristics of Japanese Non-Valvular Atrial Fibrillation (NVAF) patients
- To determine whether warfarin and dabigatran new user group can be balanced using propensity score matching using pre-specified baseline covariates.
- As an exploratory analysis, to assess mean duration of on-therapy follow-up time in database
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
48696
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tokyo, Shinagawa, Japan, 1416017
- NISED Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Medical Data Vision (MDV) clinical database
Beschrijving
Inclusion criteria:
- Patients aged >18 year-old with confirmed diagnosis of NVAF (ICD 10 code I48), being new starters of either dabigatran, warfarin, apixaban or edoxaban, having no prescription of other OACs for12 months prior to the index date (defined as the first prescription of OACs (the period is defined as baseline period)), and having an index date between 14 Mar 2011 to 30 June 2016
Exclusion criteria:
- Patients having less than 12 months of enrolment prior to the index date , being dialysis or kidney transplant recipients in baseline period, having either atrial flutter, valvular AF, mechanical valve placement, rheumatic AF, and/or mitral valve prolapse/regurge/stenosis in baseline period, and having record of deep vein thrombosis or pulmonary embolism < 6 months before Atrial Fibrillation (AF) diagnosis in baseline period
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
All Patients
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Number of Patients by Each Type of Study-target OAC Drug Prescribed for New Users of Anticoagulants With NVAF
Tijdsspanne: Day 1
|
Number of patients by each type of study-target OAC drug (dabigatran, warfarin, apixaban, rivaroxaban, or edoxaban) prescribed as the first Oral Anticoagulants (OAC) with Non-valvular atrial fibrillation (NVAF)
|
Day 1
|
|
Number of Patients Prescribed OAC Drug Dabigatran by Dosage
Tijdsspanne: Day 1
|
Number of patients prescribed OAC drug dabigatran at the index date by dosage.
If a patient had more than one prescriptions of an OAC at the day, the patient was multiple-counted.
|
Day 1
|
|
Number of Patients Prescribed OAC Drug Warfarin by Dosage
Tijdsspanne: Day 1
|
Number of patients prescribed OAC drug Warfarin at the index date by dosage.
If a patient had more than one prescriptions of an OAC at the day, the patient was multiple-counted.
|
Day 1
|
|
Number of Patients Prescribed OAC Drug Rivaroxaban by Dosage
Tijdsspanne: Day 1
|
Number of patients prescribed OAC drug rivaroxaban at the index date by dosage.
If a patient had more than one prescriptions of an OAC at the day, the patient was multiple-counted.
|
Day 1
|
|
Number of Patients Prescribed OAC Drug Apixaban by Dosage
Tijdsspanne: Day 1
|
Number of patients prescribed OAC drug Apixaban at the index date by dosage.
If a patient had more than one prescriptions of an OAC at the day, the patient was multiple-counted.
|
Day 1
|
|
Number of Patients Prescribed OAC Drug Edoxaban by Dosage
Tijdsspanne: Day 1
|
Number of patients prescribed OAC drug edoxaban at the index date by dosage.
If a patient had more than one prescriptions of an OAC at the day, the patient was multiple-counted.
|
Day 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Baseline Characteristics: Age
Tijdsspanne: 1 day
|
Baseline characteristics of patients in each treatment group: age
|
1 day
|
|
Baseline Characteristics: Gender
Tijdsspanne: Day 1
|
Baseline characteristics of patients in each treatment group: gender
|
Day 1
|
|
Baseline Characteristics: Year of Initiating Treatment
Tijdsspanne: Day 1
|
Baseline characteristics of patients in each treatment group: year of initiating treatment
|
Day 1
|
|
Baseline Characteristics: Speciality of Prescribers of OAC
Tijdsspanne: Day 1
|
Baseline characteristics of patients in each treatment group: speciality of prescribers of OAC. int.= internal; Med.= Medicine |
Day 1
|
|
Baseline Characteristics: History of Disease
Tijdsspanne: Day 1
|
Baseline characteristics of patients in each treatment group: history of disease and hospitalization.
|
Day 1
|
|
Baseline Characteristics: History of Hospitalization
Tijdsspanne: Day 1
|
Baseline characteristics: history of hospitalization
|
Day 1
|
|
Baseline Characteristics: AF Risk Score
Tijdsspanne: Day 1
|
Baseline characteristics of patients in each treatment group: Atrial Fibrillation (AF) risk score CHADS2: Congestive heart failure, Hypertension, Age, Diabetes, Stroke(doubled). CHADS2 score range from 0-6, with higher scores indicating the higher risk CHA2DS2VASc: Cardiac failure or dysfunction, Hypertension, Age 75 (doubled), Diabetes, Stroke (doubled) Vascular disease, Age 65-74 and Sex category (female) score. CHA2DS2VASc score range from 1-9, with higher scores indicating the higher risk. HAS-BLED: Hypertension, Abnormal renal function, Abnormal hepatic function. HAS-BLED score range from 0-8, with higher scores indicating the higher risk. |
Day 1
|
|
Baseline Characteristics: Concomitant Medication
Tijdsspanne: Day 1
|
Baseline characteristics of patients in each treatment group: concomitant medication |
Day 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 november 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
6 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1160-0279
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .