Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Treatment Pattern of Oral Anticoagulants (OAC) in Japan

7 september 2018 uppdaterad av: Boehringer Ingelheim

Treatment Patterns of Newly Initiated Oral Anticoagulants on Japanese Non-valvular Atrial Fibrillation Patients Using a Japanese Claims Database

  1. To understand the treatment patterns of OACs and baseline patient characteristics of Japanese Non-Valvular Atrial Fibrillation (NVAF) patients
  2. To determine whether warfarin and dabigatran new user group can be balanced using propensity score matching using pre-specified baseline covariates.
  3. As an exploratory analysis, to assess mean duration of on-therapy follow-up time in database

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

48696

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
      • Tokyo, Shinagawa, Japan, 1416017
        • NISED Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Medical Data Vision (MDV) clinical database

Beskrivning

Inclusion criteria:

  • Patients aged >18 year-old with confirmed diagnosis of NVAF (ICD 10 code I48), being new starters of either dabigatran, warfarin, apixaban or edoxaban, having no prescription of other OACs for12 months prior to the index date (defined as the first prescription of OACs (the period is defined as baseline period)), and having an index date between 14 Mar 2011 to 30 June 2016

Exclusion criteria:

  • Patients having less than 12 months of enrolment prior to the index date , being dialysis or kidney transplant recipients in baseline period, having either atrial flutter, valvular AF, mechanical valve placement, rheumatic AF, and/or mitral valve prolapse/regurge/stenosis in baseline period, and having record of deep vein thrombosis or pulmonary embolism < 6 months before Atrial Fibrillation (AF) diagnosis in baseline period

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
All Patients

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Number of Patients by Each Type of Study-target OAC Drug Prescribed for New Users of Anticoagulants With NVAF
Tidsram: Day 1
Number of patients by each type of study-target OAC drug (dabigatran, warfarin, apixaban, rivaroxaban, or edoxaban) prescribed as the first Oral Anticoagulants (OAC) with Non-valvular atrial fibrillation (NVAF)
Day 1
Number of Patients Prescribed OAC Drug Dabigatran by Dosage
Tidsram: Day 1
Number of patients prescribed OAC drug dabigatran at the index date by dosage. If a patient had more than one prescriptions of an OAC at the day, the patient was multiple-counted.
Day 1
Number of Patients Prescribed OAC Drug Warfarin by Dosage
Tidsram: Day 1
Number of patients prescribed OAC drug Warfarin at the index date by dosage. If a patient had more than one prescriptions of an OAC at the day, the patient was multiple-counted.
Day 1
Number of Patients Prescribed OAC Drug Rivaroxaban by Dosage
Tidsram: Day 1
Number of patients prescribed OAC drug rivaroxaban at the index date by dosage. If a patient had more than one prescriptions of an OAC at the day, the patient was multiple-counted.
Day 1
Number of Patients Prescribed OAC Drug Apixaban by Dosage
Tidsram: Day 1
Number of patients prescribed OAC drug Apixaban at the index date by dosage. If a patient had more than one prescriptions of an OAC at the day, the patient was multiple-counted.
Day 1
Number of Patients Prescribed OAC Drug Edoxaban by Dosage
Tidsram: Day 1
Number of patients prescribed OAC drug edoxaban at the index date by dosage. If a patient had more than one prescriptions of an OAC at the day, the patient was multiple-counted.
Day 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Baseline Characteristics: Age
Tidsram: 1 day
Baseline characteristics of patients in each treatment group: age
1 day
Baseline Characteristics: Gender
Tidsram: Day 1
Baseline characteristics of patients in each treatment group: gender
Day 1
Baseline Characteristics: Year of Initiating Treatment
Tidsram: Day 1
Baseline characteristics of patients in each treatment group: year of initiating treatment
Day 1
Baseline Characteristics: Speciality of Prescribers of OAC
Tidsram: Day 1

Baseline characteristics of patients in each treatment group: speciality of prescribers of OAC.

int.= internal; Med.= Medicine
Day 1
Baseline Characteristics: History of Disease
Tidsram: Day 1
Baseline characteristics of patients in each treatment group: history of disease and hospitalization.
Day 1
Baseline Characteristics: History of Hospitalization
Tidsram: Day 1
Baseline characteristics: history of hospitalization
Day 1
Baseline Characteristics: AF Risk Score
Tidsram: Day 1

Baseline characteristics of patients in each treatment group: Atrial Fibrillation (AF) risk score

CHADS2: Congestive heart failure, Hypertension, Age, Diabetes, Stroke(doubled). CHADS2 score range from 0-6, with higher scores indicating the higher risk

CHA2DS2VASc: Cardiac failure or dysfunction, Hypertension, Age 75 (doubled), Diabetes, Stroke (doubled) Vascular disease, Age 65-74 and Sex category (female) score. CHA2DS2VASc score range from 1-9, with higher scores indicating the higher risk.

HAS-BLED: Hypertension, Abnormal renal function, Abnormal hepatic function. HAS-BLED score range from 0-8, with higher scores indicating the higher risk.
Day 1
Baseline Characteristics: Concomitant Medication
Tidsram: Day 1

Baseline characteristics of patients in each treatment group:

concomitant medication
Day 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2016

Första postat (Uppskatta)

6 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1160-0279

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmaksflimmer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera