Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Treatment Pattern of Oral Anticoagulants (OAC) in Japan

7. september 2018 oppdatert av: Boehringer Ingelheim

Treatment Patterns of Newly Initiated Oral Anticoagulants on Japanese Non-valvular Atrial Fibrillation Patients Using a Japanese Claims Database

  1. To understand the treatment patterns of OACs and baseline patient characteristics of Japanese Non-Valvular Atrial Fibrillation (NVAF) patients
  2. To determine whether warfarin and dabigatran new user group can be balanced using propensity score matching using pre-specified baseline covariates.
  3. As an exploratory analysis, to assess mean duration of on-therapy follow-up time in database

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

48696

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
      • Tokyo, Shinagawa, Japan, 1416017
        • NISED Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Medical Data Vision (MDV) clinical database

Beskrivelse

Inclusion criteria:

  • Patients aged >18 year-old with confirmed diagnosis of NVAF (ICD 10 code I48), being new starters of either dabigatran, warfarin, apixaban or edoxaban, having no prescription of other OACs for12 months prior to the index date (defined as the first prescription of OACs (the period is defined as baseline period)), and having an index date between 14 Mar 2011 to 30 June 2016

Exclusion criteria:

  • Patients having less than 12 months of enrolment prior to the index date , being dialysis or kidney transplant recipients in baseline period, having either atrial flutter, valvular AF, mechanical valve placement, rheumatic AF, and/or mitral valve prolapse/regurge/stenosis in baseline period, and having record of deep vein thrombosis or pulmonary embolism < 6 months before Atrial Fibrillation (AF) diagnosis in baseline period

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
All Patients

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Number of Patients by Each Type of Study-target OAC Drug Prescribed for New Users of Anticoagulants With NVAF
Tidsramme: Day 1
Number of patients by each type of study-target OAC drug (dabigatran, warfarin, apixaban, rivaroxaban, or edoxaban) prescribed as the first Oral Anticoagulants (OAC) with Non-valvular atrial fibrillation (NVAF)
Day 1
Number of Patients Prescribed OAC Drug Dabigatran by Dosage
Tidsramme: Day 1
Number of patients prescribed OAC drug dabigatran at the index date by dosage. If a patient had more than one prescriptions of an OAC at the day, the patient was multiple-counted.
Day 1
Number of Patients Prescribed OAC Drug Warfarin by Dosage
Tidsramme: Day 1
Number of patients prescribed OAC drug Warfarin at the index date by dosage. If a patient had more than one prescriptions of an OAC at the day, the patient was multiple-counted.
Day 1
Number of Patients Prescribed OAC Drug Rivaroxaban by Dosage
Tidsramme: Day 1
Number of patients prescribed OAC drug rivaroxaban at the index date by dosage. If a patient had more than one prescriptions of an OAC at the day, the patient was multiple-counted.
Day 1
Number of Patients Prescribed OAC Drug Apixaban by Dosage
Tidsramme: Day 1
Number of patients prescribed OAC drug Apixaban at the index date by dosage. If a patient had more than one prescriptions of an OAC at the day, the patient was multiple-counted.
Day 1
Number of Patients Prescribed OAC Drug Edoxaban by Dosage
Tidsramme: Day 1
Number of patients prescribed OAC drug edoxaban at the index date by dosage. If a patient had more than one prescriptions of an OAC at the day, the patient was multiple-counted.
Day 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Baseline Characteristics: Age
Tidsramme: 1 day
Baseline characteristics of patients in each treatment group: age
1 day
Baseline Characteristics: Gender
Tidsramme: Day 1
Baseline characteristics of patients in each treatment group: gender
Day 1
Baseline Characteristics: Year of Initiating Treatment
Tidsramme: Day 1
Baseline characteristics of patients in each treatment group: year of initiating treatment
Day 1
Baseline Characteristics: Speciality of Prescribers of OAC
Tidsramme: Day 1

Baseline characteristics of patients in each treatment group: speciality of prescribers of OAC.

int.= internal; Med.= Medicine
Day 1
Baseline Characteristics: History of Disease
Tidsramme: Day 1
Baseline characteristics of patients in each treatment group: history of disease and hospitalization.
Day 1
Baseline Characteristics: History of Hospitalization
Tidsramme: Day 1
Baseline characteristics: history of hospitalization
Day 1
Baseline Characteristics: AF Risk Score
Tidsramme: Day 1

Baseline characteristics of patients in each treatment group: Atrial Fibrillation (AF) risk score

CHADS2: Congestive heart failure, Hypertension, Age, Diabetes, Stroke(doubled). CHADS2 score range from 0-6, with higher scores indicating the higher risk

CHA2DS2VASc: Cardiac failure or dysfunction, Hypertension, Age 75 (doubled), Diabetes, Stroke (doubled) Vascular disease, Age 65-74 and Sex category (female) score. CHA2DS2VASc score range from 1-9, with higher scores indicating the higher risk.

HAS-BLED: Hypertension, Abnormal renal function, Abnormal hepatic function. HAS-BLED score range from 0-8, with higher scores indicating the higher risk.
Day 1
Baseline Characteristics: Concomitant Medication
Tidsramme: Day 1

Baseline characteristics of patients in each treatment group:

concomitant medication
Day 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

6. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1160-0279

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere