Onderzoek naar volumerespons voorspellen (PVRS)
15 augustus 2016 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
Verandering in slagvolume tijdens het passief optillen van het been voorspelt de respons op de volume-uitdaging zoals gemeten door de arteriële druk Cardiac Output Monitor.
Het doel van dit onderzoek is het begrijpen en documenteren van metingen van het slagvolume van het hart (het volume of de hoeveelheid bloed dat per hartslag wordt gepompt) en het hartminuutvolume (het volume of de hoeveelheid bloed die door uw hart per minuut wordt gepompt) tijdens een passieve leg raise-manoeuvre. (hoogte van de benen), en om te bepalen of deze metingen veranderingen hierin kunnen voorspellen als gevolg van toediening van vocht of bloedproducten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De toediening van intraveneus vocht en bloedproducten voor de behandeling van hypovolemie is gebruikelijk op de IC-setting.
Statische reanimatie-eindpunten zoals hartslag, bloeddruk en CVP worden vaak gebruikt om deze therapie te begeleiden, ondanks overtuigend bewijs dat ze onbetrouwbaar zijn bij het voorspellen van de respons van de patiënt op toediening van therapeutisch volume of als eindpunt voor lopende therapie.
Dynamische parameters zoals continue slagvolume- en cardiale output (index)-monitoring, samen met polsdruk- en slagvolumevariantiemetingen zijn betrouwbaarder bij het voorspellen en meten van respons op vloeistofprovocatie en toediening van therapeutisch volume.
Het doel van deze studie is om veranderingen in slagvolume (SV) en cardiale output (CO) te observeren tijdens een passieve leg raise manoeuvre (PLR) als surrogaat voor volume-uitdaging, en om te bepalen of deze veranderingen veranderingen in dezelfde parameters kunnen voorspellen. bij toediening van vocht of bloedproducten bij chirurgische patiënten.
De PLR-manoeuvre omvat het positioneren van de patiënt in rugligging en het heffen van de benen tot 45 graden.
De PLR verplaatst bloed van de capaciteitsvaten van de benen naar het hart, waardoor mogelijk het slagvolume (SV) en het hartminuutvolume (CO) worden verbeterd, zonder de toediening van intraveneuze vloeistoffen.
PLR kan voorspellen of SV of CO zou verbeteren met toediening van vloeistoffen, en beslissingen sturen over de vraag of vloeistoftoediening gunstig zou zijn.
Het slagvolume en het hartminuutvolume (index) worden berekend door een in de handel verkrijgbare pulse power arterial pressure cardiac output system (LIDCORapid), waarbij de gemeten hartslag en bloeddruk van de patiënt worden gebruikt die zijn geïmporteerd uit de bedmonitor.
Door de combinatie van een reversible volume challenge (PLR) en een minimaal invasief monitoringsysteem te gebruiken, hoopt men dat er een betrouwbaardere methode zal ontstaan om zowel een respons te voorspellen als therapeutische volumetoediening te begeleiden, terwijl het risico dat gepaard gaat met vloeistofvolumeoverbelasting wordt verminderd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
7
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten die zijn opgenomen in de Rhoads 5 SICU op de Trauma/Chirurgische Critical Service en die naar verwachting intraveneus vocht of bloed zullen krijgen als onderdeel van hun behandeling.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar of ouder die zijn opgenomen op de Surgical Intensive Care Unit en die naar verwachting IV-vloeistofbolussen of bloedproducten zullen krijgen, met de aanwezigheid van een arteriële druklijn.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten jonger dan 18 jaar,
- zwangerschap,
- gevangenen,
- onvermogen om in rugligging te liggen,
- aandoeningen van de onderste ledematen,
- bekken of wervelkolom die elevatie van de benen onmogelijk maken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Verwachte volume-/bloedtoediening
Patiënten die IV-vloeistofbolussen of bloedproducten kunnen krijgen voor herstel van het vasculaire volume.
Voorafgaand aan het ontvangen van IV-vloeistofbolussen of bloedproducten, zal de patiënt een passieve beenverhoging ondergaan.
(PLR)
|
Vanuit rugligging worden de benen gedurende 3 minuten tot 45 graden boven het rustvlak geheven.
Na voltooiing worden de benen neergelaten op het rustoppervlak.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in baseline cardiaal slagvolume
Tijdsspanne: Passive Leg Raise: Basislijn en na 3 minuten. Vloeistof-/bloedtoediening: basislijn tot voltooiing van de toediening.
|
Het slagvolume wordt gemeten voorafgaand aan passieve leg raise (PLR) en 3 minuten na voltooiing van de PLR.
Het slagvolume wordt bij aanvang gemeten na aanvang van de toediening van vloeistof/bloed, gedurende 10 minuten elke 1 minuut en vervolgens elke 10 minuten totdat de toediening is voltooid.
|
Passive Leg Raise: Basislijn en na 3 minuten. Vloeistof-/bloedtoediening: basislijn tot voltooiing van de toediening.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in baseline slagvolumevariantie (SVV)
Tijdsspanne: Passive Leg Raise: Basislijn en na 3 minuten. Vloeistof-/bloedtoediening: basislijn tot voltooiing van de toediening.
|
De variantie van het slagvolume wordt gemeten voorafgaand aan passieve leg raise (PLR) en 3 minuten na voltooiing van de PLR.
De variantie van het slagvolume wordt gemeten bij baseline na het starten van de toediening van vocht/bloed, elke 1 minuut gedurende 10 minuten en vervolgens elke 10 minuten tot voltooiing van de toediening.
|
Passive Leg Raise: Basislijn en na 3 minuten. Vloeistof-/bloedtoediening: basislijn tot voltooiing van de toediening.
|
|
Verandering in baseline pulsdrukvariatie (PPV)
Tijdsspanne: Passive Leg Raise: Basislijn en na 3 minuten. Vloeistof-/bloedtoediening: basislijn tot voltooiing van de toediening.
|
Polsdrukvariatie wordt gemeten voorafgaand aan passieve leg raise (PLR) en 3 minuten na voltooiing van de PLR.
Polsdrukvariatie wordt gemeten bij baseline na aanvang van de toediening van vloeistof/bloed, elke 1 minuut gedurende 10 minuten, daarna elke 10 minuten totdat de toediening is voltooid.
|
Passive Leg Raise: Basislijn en na 3 minuten. Vloeistof-/bloedtoediening: basislijn tot voltooiing van de toediening.
|
|
Verandering in baseline cardiale output
Tijdsspanne: Passive Leg Raise: Basislijn en na 3 minuten. Vloeistof-/bloedtoediening: basislijn tot voltooiing van de toediening.
|
Het hartminuutvolume wordt gemeten voorafgaand aan passieve leg raise (PLR) en 3 minuten na voltooiing van de PLR.
Het hartminuutvolume wordt gemeten bij aanvang van de toediening van vloeistof/bloed, elke 1 minuut gedurende 10 minuten en vervolgens elke 10 minuten totdat de toediening is voltooid.
|
Passive Leg Raise: Basislijn en na 3 minuten. Vloeistof-/bloedtoediening: basislijn tot voltooiing van de toediening.
|
|
Verandering ten opzichte van basislijnhartslag.
Tijdsspanne: Passive Leg Raise: Basislijn en na 3 minuten. Vloeistof-/bloedtoediening: basislijn tot voltooiing van de toediening.
|
De hartslag wordt gemeten voorafgaand aan passieve leg raise (PLR) en 3 minuten na voltooiing van de PLR.
De hartslag wordt bij aanvang gemeten na het begin van de toediening van vloeistof/bloed, gedurende 10 minuten elke 1 minuut en vervolgens elke 10 minuten totdat de toediening is voltooid.
|
Passive Leg Raise: Basislijn en na 3 minuten. Vloeistof-/bloedtoediening: basislijn tot voltooiing van de toediening.
|
|
Verandering in baseline bloeddruk (BP)
Tijdsspanne: Passive Leg Raise: Basislijn en na 3 minuten. Vloeistof-/bloedtoediening: basislijn tot voltooiing van de toediening.
|
De bloeddruk wordt gemeten voorafgaand aan passieve leg raise (PLR) en 3 minuten na voltooiing van de PLR.
De bloeddruk wordt bij aanvang gemeten na aanvang van de toediening van vocht/bloed, gedurende 10 minuten elke 1 minuut en vervolgens elke 10 minuten totdat de toediening is voltooid.
|
Passive Leg Raise: Basislijn en na 3 minuten. Vloeistof-/bloedtoediening: basislijn tot voltooiing van de toediening.
|
|
Verandering in basislijn centrale veneuze druk (CVP).
Tijdsspanne: Passive Leg Raise: Basislijn en na 3 minuten. Vloeistof-/bloedtoediening: basislijn tot voltooiing van de toediening.
|
De centrale veneuze druk wordt gemeten voorafgaand aan passieve leg raise (PLR) en 3 minuten na voltooiing van de PLR.
De centrale veneuze druk wordt gemeten bij aanvang van de toediening van vloeistof/bloed, elke 1 minuut gedurende 10 minuten, daarna elke 10 minuten totdat de toediening is voltooid.
|
Passive Leg Raise: Basislijn en na 3 minuten. Vloeistof-/bloedtoediening: basislijn tot voltooiing van de toediening.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John J Gallagher, MSN, RN, University of Pennsylvania
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
3 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 813558
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .