Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De verdeling van druk in de thorax tijdens mechanische ventilatie en de effecten ervan op de circulatie

30 augustus 2010 bijgewerkt door: Radboud University Medical Center
Vloeistoftoediening is een dagelijkse interventie op de intensive care om het hartminuutvolume (CO) te verbeteren en de bloedsomloop te stabiliseren bij ernstig zieke patiënten. Tegelijkertijd is de volumestatus van de patiënt erg moeilijk te beoordelen. Te weinig volume leidt tot onvoldoende orgaanperfusie, gevolgd door ischemie en orgaanfalen. Te veel volume kan hartfalen verergeren en long- en perifeer oedeem veroorzaken en bijdragen aan verdere weefselbeschadiging en orgaandisfunctie. Hoewel is aangetoond dat dynamische indices nauwkeurigere voorspellers zijn van het reactievermogen van vloeistoffen, wordt deze relevante en complexe taak meestal geleid door statische klinische variabelen en de interpretatie van de specialist vanwege het feit dat de interpretatie van dynamische parameters niet volledig is ontwikkeld en dat ze nog niet volledig ontwikkeld zijn. universeel verkrijgbaar. Dit onbegrip komt deels door de complexe interactie met mechanische ventilatie. De onderzoekers veronderstellen dat het kennen van de verdeling van de beademingsdrukken het mogelijk zal maken om dynamische parameters te indexeren op het ademvolume en hun voorspellende waarde met betrekking tot de volumestatus van de patiënt te verbeteren. Daarnaast zou het interessant zijn om de respons op vocht op een niet-invasieve manier te kunnen voorspellen, vooral bij ernstig zieke patiënten. Tot nu toe is de continue niet-invasieve monitoring van het hartminuutvolume met behulp van Nexfin bij ernstig zieke patiënten niet gevalideerd en ook niet getest op het vermogen om de respons op vocht te voorspellen. Het huidige onderzoeksvoorstel evalueert de mogelijkheid en nauwkeurigheid van de modelstromingsanalyse verkregen door niet-invasieve arteriële vingerdrukmetingen om de vloeistofresponsiviteit te bepalen met behulp van passieve beenheffing. Het zal ook worden vergeleken met een meer invasieve methode (die momenteel in de kliniek wordt gebruikt) om het vermogen om absolute CO-niveaus nauwkeurig te meten te beoordelen. Het kan het mogelijk maken om de respons op vloeistoffen op een niet-invasieve en patiëntvriendelijke manier te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Nijmegen, Nederland
        • Werving
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Peter Pickker, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Benno Lansdorp, MSc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Electieve openhartoperatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanzienlijke hartritmestoornissen, waaronder atriumfibrilleren.
  • Hemodynamische instabiliteit, zoals gedefinieerd door een variatie in hartslag, bloeddruk en hartminuutvolume van meer dan 10% gedurende de periode van 15 minuten voordat het protocol wordt gestart.
  • Recent myocardinfarct (< 3 mnd, troponine > 50 ug/l).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Electieve openhartoperatie
Patiënten die een electieve openhartoperatie hadden ondergaan
Ander: beademingsprotocol
Beademingsprotocol voor korte periode met vier verschillende ademvolumes (12 min)
Ander: Elastiekje
Plaatsing van een elastische band rond de thorax om de compliantie van de thorax te verminderen
Ander: passieve leg raise-test
het uitvoeren van de passieve leg raise test

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vloeiende respons
Tijdsspanne: 30 minuten rond vloeibare uitdaging
polsdrukvariatie (PPV), systolische drukvariatie (SPV), slagvolumevariatie (SVV), pre-ejectieperiodevariatie (dPEP)
30 minuten rond vloeibare uitdaging

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drukverdeling in thorax door mechanische ventilatie
Tijdsspanne: 30 minuten met variërende ademvolumes
mechanische beademing met 4 verschillende ademvolumes en verminderde compliantie van de borst
30 minuten met variërende ademvolumes
Dynamische indices in drukondersteunende beademing
Tijdsspanne: 30 minuten drukondersteuning
30 minuten drukondersteuning
niet-invasieve voorspelling van vloeistofresponsiviteit
Tijdsspanne: 30 minuten rond vloeibare uitdaging
polscontouranalyse van het hartminuutvolume met vingermanchet gecombineerd met passieve beenheffingstest
30 minuten rond vloeibare uitdaging
drukverdeling en dynamische indices tijdens spontane ademhaling
Tijdsspanne: 5 minuten spontane ademhaling
5 minuten spontane ademhaling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Benno Lansdorp, MSc., Radboud University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2010

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 september 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

29 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

31 augustus 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2010

Laatst geverifieerd

1 januari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • UMCN_IC_BL_01/2010

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren