- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05981027
Statische rekoefeningen en echografie-elastografie-evaluatie
20 maart 2024 bijgewerkt door: Tahir Keskin , Pt, MSc, Suleyman Demirel University
Acute effecten van statische rekoefeningen en de Mulligan Bent Leg Raise-techniek op hamstringspierstijfheid: een echografie-elastografie-evaluatie
Het doel van deze studie was om twee methoden te vergelijken die werden toegepast om de flexibiliteit van de hamstrings te vergroten en om objectief veranderingen in spierstijfheid te evalueren met behulp van de tweedimensionale shear wave ultrasound elastography (2D SWE) methode.
Dertig asymptomatische jonge individuen met hamstring-kortheid werden door eenvoudige randomisatie in twee groepen verdeeld.
De Mulligan Bent Leg Raise (BLR) techniek werd toegepast op de eerste groep en passieve statische rekoefeningen op de tweede groep.
Hamstringflexibiliteit werd geëvalueerd met de sit-and-reach-test en spierstijfheid met de 2D SWE-methode.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Isparta, Merkez, Kalkoen, 32200
- Süleyman Demirel Üniversitesi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een beperking hebben van meer dan 25° in de actieve knie-extensietest
- Tijdens de studieperiode alleen recreatief sporten beoefend
Inclusiecriteria:
- Een voorgeschiedenis hebben van letsel aan de onderste extremiteit in de afgelopen twee jaar
- Niet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mulligan bent leg raise-techniek
Een enkele sessie van 3 herhalingen van Mulligan bent leg raise werd op de deelnemers toegepast.
|
Terwijl de deelnemer in dit onderzoek op zijn rug op een hoog bed lag, zat de fysiotherapeut aan de zijkant van het te behandelen been en plaatste de knieholte van de knie van de deelnemer op zijn schouder.
De heup en knie van het te strekken been werden in 90° flexie gebracht.
Er werd afleiding toegepast op het onderste uiteinde van het dijbeen en de deelnemer werd gevraagd met zijn been tegen de schouder van de fysiotherapeut te duwen en vervolgens te ontspannen.
Op dit ontspanningspunt duwde de fysiotherapeut de gebogen knie zo ver mogelijk in de richting van de ipsilaterale schouder in een pijnloos bereik.
|
|
Experimenteel: Statische rekoefeningen
Een enkele sessie van 5 repetitieve rekoefeningen werd op de deelnemers uitgevoerd.
|
De deelnemer lag op een brancard in rugligging met zijn rug recht.
De fysiotherapeut plaatste het been van de deelnemer op zijn schouder met de knie volledig gestrekt en ondersteund door de enkel en buigde de heup zoveel mogelijk totdat er spanning werd gevoeld in het achterste dijbeen.
Deze positie werd 30 seconden aangehouden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Back-saver sit-and-reach-test
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
|
Het verschil tussen de back-saver sit-and-reach-test en de klassieke sit-and-reach-test is dat de eerste eenzijdig wordt toegepast.
De test werd afgenomen met behulp van de sit-and-reach-testbox.
De deelnemers werd gevraagd om op een plat oppervlak te gaan zitten en de zool van een van hun voeten plat op het uiteinde van de box te laten rusten, terwijl het andere been plat op de grond bleef door de knie en heupen achtereenvolgens 90° en 45° te buigen.
Terwijl ze deze positie handhaafden, werd hen gevraagd om de ene hand op de andere te leggen met hun handpalmen naar beneden gericht, hun handen over het meetbord te laten glijden, langzaam naar voren te reiken, een seconde of twee te wachten op het laatst bereikte punt
|
Tot 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tweedimensionale afschuifgolfelastografie
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
|
Alle 2D SWE-onderzoeken werden uitgevoerd door een gespecialiseerde radioloog met behulp van het Philips EPIQ-7-apparaat (EPIQ Elite Diagnostic Ultrasound System Release 7.0.5 Philips) met een 18-4 MHz lineaire sonde.
Deze metingen werden gedaan terwijl de patiënt in buikligging lag, met de knieën volledig gestrekt, de enkel aan het einde van de brancard en de voeten naar beneden hangend.
De sonde werd longitudinaal in het middelste 1/3 van de hamstrings geplaatst.
De deelnemers werd gevraagd om hun spieren in een ontspannen positie te houden en er werd geen extra druk op de sonde uitgeoefend om weefselcompressie te voorkomen die de gemeten weefselstijfheid kunstmatig zou kunnen beïnvloeden
|
Tot 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SuleymanDUtahirkeskin03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .