Effect van het South Beach-dieet (SBD™) met behulp van SBD™-producten in vergelijking met een caloriebeperkt dieet bij vrouwen

Inclusiecriteria:

1. Vrouw leeftijd 18 tot 55 jaar
2. Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten ermee instemmen een medisch goedgekeurde anticonceptiemethode te gebruiken en een negatief urinezwangerschapstestresultaat hebben
3. Gezond zoals bepaald door laboratoriumresultaten en medische geschiedenis
4. Tailleomtrek > 87 cm
5. Stabiel gewicht gedefinieerd als < 4,5 kg aangekomen of verloren in de afgelopen 3 maanden
6. Overeenstemming om tijdens het onderzoek het huidige niveau van fysieke activiteit te behouden
7. Vaardigheid om de vragenlijsten en formulieren te begrijpen en in te vullen
8. Akkoord om studieprocedures na te leven, verbruik van testartikelen en heeft de beschikking over een magnetron
9. Vrijwillige, schriftelijke, geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

1. Zwanger, borstvoeding gevend of van plan zwanger te worden in de loop van het onderzoek
2. Gebruik van receptplichtige of vrij verkrijgbare producten waarvan bekend is dat ze invloed hebben op het gewicht, inclusief maar niet beperkt tot de volgende: megestrolacetaat; somatropine; sibutramine; orlistat; paroxetine; dextroamfetamine; methylfenidaat; atomoxetine; quetiapine; olanzepine; risperidon, binnen 4 weken na randomisatie en tijdens het onderzoek
3. Alcoholgebruik > 2 standaard alcoholische dranken per dag
4. Significante cardiale voorgeschiedenis gedefinieerd als een voorgeschiedenis van myocardinfarct (MI); coronaire angioplastiek of bypasstransplantaat(en); klepziekte of herstel; instabiele angina pectoris; voorbijgaande ischemische aanval (TIA); cerebrovasculaire accidenten (CVA); congestief hartfalen; of coronaire hartziekte (CAD)
5. Geschiedenis van of huidige diagnose van kanker (behalve succesvol behandeld basaalcelcarcinoom) gediagnosticeerd minder dan 5 jaar voorafgaand aan screening Proefpersonen met kanker in volledige remissie gedurende meer dan 5 jaar zijn aanvaardbaar
6. Ongecontroleerde hypertensie gedefinieerd als onbehandelde systolische bloeddruk > 160 mmHg en/of diastolische bloeddruk > 100 mmHg
7. Diabetes mellitus type I of type II
8. Instabiele nier- en/of leverziekte
9. Geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik in het afgelopen jaar
10. Instabiele psychiatrische stoornis waarvoor ziekenhuisopname in de afgelopen 6 maanden nodig was
11. Immuungecompromitteerde personen, zoals personen die een orgaantransplantatie hebben ondergaan of personen met de diagnose humaan immunodeficiëntievirus (HIV)
12. Geschiedenis van hemoglobinopathieën zoals sikkelcelanemie of thalassemie, sideroblastaire anemie
13. Deelname aan een andere klinische onderzoeksstudie binnen 30 dagen voorafgaand aan randomisatie en tijdens de studie
14. Significante abnormale leverfunctie zoals gedefinieerd als ASAT en/of ALAT > 2 x ULN en/of bilirubine > 2 x ULN
15. Serumcreatinine > 125 umol/L
16. Anemie van elke etiologie gedefinieerd als hemoglobine < 110 g/L
17. Ongecontroleerde en/of onbehandelde schildklieraandoening
18. Onstabiele medicatie (dosering moet stabiel zijn gedurende 90 dagen voorafgaand aan randomisatie)
19. Geschiedenis van voedselallergieën of -gevoeligheden, waaronder lactose-intolerantie
20. Vegetariërs
21. Cognitief gehandicapt en/of niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
22. Elke andere aandoening die naar de mening van de onderzoeker een negatieve invloed kan hebben op het vermogen van de proefpersoon om het onderzoek of de maatregelen te voltooien of die een aanzienlijk risico voor de proefpersoon kan vormen