Vasten-nabootsend dieet en langlevend dieet, lichaamssamenstelling en veroudering

Inclusiecriteria:

• Proefpersonen van 30-65 jaar;
• Body mass index gelijk aan of groter dan 25 kg/m2.

En ten minste een van de volgende:

• Obesitas (Body mass index gelijk aan of groter dan 30 kg/m2).
• HbA1C groter dan 5,6%;
• IGF-1-niveau hoger dan 200 ngml-1;
• Systolische bloeddruk >130 mmHg en diastolische bloeddruk >90 mmHg;
• Triglyceriden >150 mgdl-1;
• C-reactief proteïne >1 mgL-1;
• Totaal cholesterol >190 mgdL-1 en LDL-cholesterol >129 mgdL-1.

Uitsluitingscriteria:

• personen met een familielid dat al in het onderzoek is opgenomen;
• personen die allergisch zijn voor noten (macadamia, cashewnoten, amandelen, pecannoten), soja, haver, sesam of selderij/knolselderij;
• zwangere vrouwtjes;
• Personen met een gedocumenteerde kankerdiagnose in de afgelopen 5 jaar;
• gedocumenteerd myocardinfarct in de afgelopen 5 jaar;
• gedocumenteerd cerebrovasculair accident in de afgelopen 5 jaar;
• chronisch gebruik van steroïden (langer dan 45 opeenvolgende dagen);
• insulineafhankelijke diabetes mellitus;
• personen die insuline of insulineachtige geneesmiddelen gebruiken en personen die andere bloedglucoseverlagende middelen dan metformine gebruiken. In dit laatste geval zal daarom veel aandacht worden besteed aan de zelfcontrole van de bloedglucose tijdens de FMD-cycli;

• Personen met ernstige hypertensie (systolisch hoger dan 200 mmHg en/of diastolisch hoger dan 105 mmHg.

  • Verandering in voorgeschreven medicijnen, vrij verkrijgbare medicijnen (OTC), medische voeding en voedingssupplementen binnen 30 dagen voorafgaand aan de start en voor de duur van het onderzoek.
  • Gebruik van als narcotica geclassificeerde medicijnen 15 dagen voor aanvang en voor de duur van het onderzoek.
  • Gebruik van voorgeschreven medicijnen en/of vrij verkrijgbare medicijnen voor acute en semi-acute medische aandoeningen 15 dagen voor aanvang en voor de duur van het onderzoek.
  • Het gebruik van paracetamol is toegestaan ​​op basis van behoefte.
  • Gebruik van een onderzoeksgeneesmiddel of deelname aan een onderzoeksstudie binnen 30 dagen voorafgaand aan de start en voor de duur van de studie.
  • Gebruik van orale of injecteerbare corticosteroïden binnen 30 dagen voorafgaand aan de start en voor de duur van het onderzoek.
  • Gebruik van anticoagulantia (heparineverbindingen of warfarine) binnen 30 dagen voorafgaand aan de start en voor de duur van het onderzoek. Het gebruik van eenmaal daags aspirine 81 mg of 325 mg is toegestaan.
  • Gebruik van neuroactieve geneesmiddelen op recept, waaronder belangrijke en atypische antipsychotica, antidepressiva, anti-anxiolytica en epilepsiemedicatie binnen 30 dagen voorafgaand aan de start en voor de duur van het onderzoek.

(proefpersonen mogen niet stoppen met verboden voorgeschreven medicijnen om aan de inschrijvingscriteria te voldoen).

• Een voorgeschiedenis van allergie of intolerantie voor studieproducten. Gedetailleerde beschrijvingen van het studieproduct zijn opgenomen in paragraaf 4.1 en 4.2, toegevoegd aan de Study Informed Consent.
• Klinisch significante afwijkingen van de vitale functies (systolische bloeddruk <90 mmHg of >200 mmHg, diastolische bloeddruk <50 mmHg of >105 mmHg of hartslag in rust van <50 of >100 spm) tijdens het screeningsbezoek.
• Een ernstige, onstabiele ziekte, waaronder hart-, lever-, nier-, gastro-intestinale, respiratoire, endocrinologische, neurologische, immunologische of hematologische aandoeningen.
• Bekende infectie met hiv, tbc of hepatitis B of C.

• Een actuele diagnose of persoonlijke geschiedenis van:

  • Elke cardiovasculaire aandoening, waaronder myocardinfarct, angina pectoris, cardiovasculaire chirurgie (binnen 5 jaar), congestief hartfalen, hartritmestoornissen of geleidingsstoornissen, cerebrovasculair accident, voorbijgaande ischemische aanval (TIA), of perifere vasculaire ziekte, diepe veneuze trombose of longembolie. Diabetes mellitus waarbij geïnhaleerde of geïnjecteerde insuline nodig is.
  • Elke auto-immuunziekte zoals inflammatoire darmziekte (inclusief de ziekte van Crohn en/of colitis ulcerosa), multiple sclerose, reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus, polymyositis, sclerodermie en/of thyroiditis.
  • Elke significante lever- of nierziekte zoals cirrose of niet-alcoholische leververvetting, glomerulonefritis en/of lopende dialysebehandeling.
  • Elke maligniteit (met uitzondering van adequaat behandelde maligniteiten zonder bekend recidief gedurende >2 jaar).
• Elke ernstige psychische aandoening, inclusief een voorgeschiedenis van zelfmoordpogingen.
• Elke medische aandoening die naar de mening van de huisarts of een specialist een veilige deelname aan dit onderzoek in de weg staat of de naleving verstoort.
• Gebruik van drugsmisbruik (zoals marihuana, cocaïne, fencyclidine [PCP] en ​​methamfetamine) 15 dagen voorafgaand aan dag 1 en voor de duur van het onderzoek.
• Geschiedenis van regelmatige inname van >14 alcoholische dranken per week voor vrouwen en >21 drankjes per week voor mannen (1 drankje = 35 cl. bier, 12cl. wijn, of 30 ml. sterke drank).

Technische redenen

Elke omstandigheid waarin bio-elektrische impedantietests onmogelijk of oninterpreteerbaar zijn (bijv. prothesen in extremiteiten aan beide zijden, amputatie van ledematen, geïmplanteerde pacemaker, onvermogen om stil of op de rug te liggen, of huiddefecten op voorkeursplaatsen voor elektrodeplaatsing.

Andere uitsluitingscriteria: Onvermogen om te voldoen aan studie- en/of vervolgbezoeken.

• Elke gelijktijdige aandoening (waaronder klinisch significante afwijkingen in de medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek of laboratoriumevaluaties) die, naar de mening van de PI, veilige deelname aan dit onderzoek in de weg zou staan ​​of de naleving zou verstoren.
• Elke gegronde medische, psychiatrische en/of sociale reden die, naar de mening van de PI, veilige deelname aan dit onderzoek in de weg zou staan ​​of naleving ervan zou belemmeren.
• Abnormale laboratoriumbevindingen, waaronder: afwijkend bloedbeeld (hematocriet < 33% of > 47%; leukocyten < 3,0 of > 12,0 x10^3/mm3; bloedplaatjes < 140 of > 500 x 10^9/l); abnormale nierfunctietest (creatinine > 2,5 mg/dL) of leverfunctietest(s) (AST, ALT, alkalische fosfatase) > 1,5 x de bovengrens van normaal; serumcalcium > 11 mg/dL); serum K < 3,5 mEq/L; Na < 134 of > 148 mmolL-1

Vrouwen die zwanger kunnen worden Anticonceptie: de effecten van de onderzoeksproducten op de zich ontwikkelende menselijke foetus zijn niet uitgebreid bestudeerd. Om deze reden moeten vrouwen in de vruchtbare leeftijd instemmen met het gebruik van adequate anticonceptie (hormonale of barrièremethode voor anticonceptie; onthouding) voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en voor de duur van deelname aan het onderzoek. Vrouwen die zwanger kunnen worden, ondergaan een zwangerschapstest voordat ze onderzoeksproducten krijgen. Als een vrouw zwanger wordt of vermoedt dat ze zwanger is terwijl ze deelneemt aan dit onderzoek, moet ze het onderzoekspersoneel en haar huisarts onmiddellijk op de hoogte stellen.

Zwangerschap: omdat er een onbekend maar potentieel risico is op bijwerkingen bij zwangere vrouwen tijdens de behandeling met de onderzoeksproducten, komen zwangere vrouwen niet in aanmerking voor deelname aan de studie.

Borstvoeding: Omdat er een onbekend maar potentieel risico bestaat op bijwerkingen bij zuigelingen die secundair zijn aan de behandeling van de moeder met de onderzoeksproducten, komen moeders die borstvoeding geven niet in aanmerking voor deelname aan de studie.