- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06950333
Echografie -toepassingen voor medische noodhulptechnici in Taiwan
De ontwikkeling en beoordeling van de kern -echografie -toepassingen voor medische noodhulpmedici in Taiwan
Het doel van dit prospectieve observationele onderzoek is het ontwikkelen en beoordelen van de kern -echografie -toepassingen voor medische noodhulp (EMT's) in Taiwan. De studie richt zich op Advanced Emergency Medical Techniciers (EMT-PS) en hun vermogen om point-of-care echografie (POCUS) uit te voeren in de preklinische instellingen.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Kan een gestandaardiseerd POCUS-trainingsprogramma de competentie van EMT-PS in echografie-applicaties verbeteren? Wat is de betrouwbaarheid en geldigheid van de nieuw opgerichte POCUS-beoordelingsmodules voor EMT-PS? Onderzoekers zullen de echo-vaardigheid en klinische besluitvorming van getrainde EMT-P's vergelijken voor en na de training om te zien of gestructureerde POCUS-onderwijs de diagnostische nauwkeurigheid en patiëntenzorg in preklinische instellingen verbetert.
Deelnemers zullen:
Woon een gestructureerd POCUS-trainingsprogramma bij, inclusief lezingen en praktische praktijk met gestandaardiseerde patiënten en simulatiemodellen.
Competentiebeoordelingen ondergaan, waaronder schriftelijke examens, objectieve gestructureerde klinische onderzoeken (OSCES) en beeldinterpretatietests.
Voer ultrasone scans uit op werkelijke patiënten in de preklinische instellingen, gericht op trauma, ademhalingskast, beroerte en hartstilstandszaken.
Feedback ontvangen en deelnemen aan follow-up beoordelingen om kennisbehoud en klinische toepassing te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Wan-Ching Lien, M.D., Ph.D.
- Telefoonnummer: 262831 +886-2-23123456
- E-mail: dtemer17@yahoo.com.tw
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een van de volgende aandoeningen in de preklinische setting:
Trauma dyspneu (kortademigheid) vermoedelijke slag buiten het ziekenhuis hartstilstand (OHCA)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met hemodynamische instabiliteit of kritieke aandoeningen die onmiddellijke reanimatie vereisen, waardoor ze ongeschikt zijn voor gerichte preklinische echografie uitgevoerd door EMT-PS.
- Patiënten jonger dan 18 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: EMT die Pocus -curriculum ontvangt
Deze arm omvat gecertificeerde Advanced Emergency Medical Technicians (EMT-P) die zijn ingeschreven voor een gestructureerd point-of-care ultrasound (POCUS) onderwijsprogramma dat speciaal is ontwikkeld voor preklinische aanbieders in Taiwan.
Deelnemers ontvangen een vier uur durende trainingsmodule bestaande uit didactische instructie en hands-on praktijk gericht op trauma (snel), dyspneu (long-echografie), vermoedelijke beroerte (carotis doppler) en hartstilstand (gerichte cardiale echografie).
Beoordelingen na de training omvatten schriftelijke examens en objectieve gestructureerde klinische onderzoeken (OSCES).
Deelnemers zullen ook de follow-up beoordelingen voltooien na zes maanden en deelnemen aan begeleid prehospitale echografie-scanning tijdens EMS-missies in de praktijk.
|
De training omvat een 4-uurs curriculum bestaande uit een didactische sessie van 1 uur voor echografie-principes en belangrijke toepassingen, gevolgd door 3 uur hands-on praktijk met behulp van gestandaardiseerde modellen of fantomen onder toezicht van instructeurs.
Kernscanningonderwerpen omvatten gerichte beoordeling met sonografie voor trauma (snel), long -echografie voor dyspneu, carotis doppler voor vermoedelijke beroerte en gerichte cardiale echografie voor hartstilstand.
Beoordelingen na de training omvatten een schriftelijke test en een objectief gestructureerd klinisch onderzoek (OVSE).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ultrasone beeldkwaliteitsscore voor visualisatie van doelstructuur
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot één dag nadat de patiënt naar het ziekenhuis was gestuurd
|
De score van echografie-afbeeldingen die de visualisatiekwaliteit van doelanatomische structuren beoordelen (bijv. Bloodvaten, Morrison's zak, spleno-nerval, cul-de-SAC), geëvalueerd met behulp van een gestandaardiseerde 10-punts beeldkwaliteitsschaal (1 = slecht, 10 = uitstekend).
Elk echografie ontvangt een algemene score die de toereikendheid van de visualisatie van de doelstructuur weerspiegelt, zoals beoordeeld door getrainde reviewers.
|
Van de inschrijving tot één dag nadat de patiënt naar het ziekenhuis was gestuurd
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Nations JA, Browning RF. Battlefield applications for handheld ultrasound. Ultrasound Q. 2011 Sep;27(3):171-6. doi: 10.1097/RUQ.0b013e31822b7c14.
- Brun PM, Chenaitia H, Gonzva J, Bessereau J, Bobbia X, Peyrol M; WINFOCUS (World Interactive Network Focused On Critical UltraSound) Group France. The value of prehospital echocardiography in shock management. Am J Emerg Med. 2013 Feb;31(2):442.e5-7. doi: 10.1016/j.ajem.2012.05.021. Epub 2012 Aug 4. No abstract available.
- Fitzgibbon JB, Lovallo E, Escajeda J, Radomski MA, Martin-Gill C. Feasibility of Out-of-Hospital Cardiac Arrest Ultrasound by EMS Physicians. Prehosp Emerg Care. 2019 May-Jun;23(3):297-303. doi: 10.1080/10903127.2018.1518505. Epub 2018 Oct 17.
- Mercer CB, Ball M, Cash RE, Rivard MK, Chrzan K, Panchal AR. Ultrasound Use in the Prehospital Setting for Trauma: A Systematic Review. Prehosp Emerg Care. 2021 Jul-Aug;25(4):566-582. doi: 10.1080/10903127.2020.1811815. Epub 2020 Sep 17.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202412164RINC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .