Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multimedia Gezondheidsvoorlichting over Lichamelijke Fitheid en Lichamelijke Activiteit voor Patiënten met Chronische Nierziekte

23 maart 2026 bijgewerkt door: Fu Jen Catholic University Hospital

Multimedia Gezondheidseducatie over Lichamelijke Fitheid en Lichamelijke Activiteit voor Patiënten met Chronische Nierziekte

Deze klinische studie heeft tot doel te bepalen of een multimediale educatieve interventie effectief de fysieke fitheid en fysieke activiteitsniveaus bij patiënten met chronische nierziekte (CKD) kan verbeteren, terwijl ook de algehele resultaten worden geëvalueerd.

De studie wil voornamelijk de volgende vragen beantwoorden:

  • Kan multimediale educatie de cardiorespiratoire uithoudingsvermogen, spierkracht, flexibiliteit en fysieke activiteitsniveaus van CKD-patiënten verbeteren?
  • Laten patiënten die multimediale educatie ontvangen grotere verbeteringen zien in gezondheidsgedrag en fitheid in vergelijking met patiënten die alleen standaardeducatie ontvangen?

Onderzoekers zullen een multimediaal educatief videoprogramma vergelijken met conventionele patiënteneducatie om te beoordelen of de multimediale aanpak patiënten helpt regelmatig te bewegen en fysieke prestaties te verbeteren.

Deelnemers zullen:

  • Willekeurig worden toegewezen aan de multimediale educatiegroep of de standaard educatiegroep.
  • Deelnemen aan een interventie- en beoordelingsperiode van 12 weken.
  • Pre- en post-interventie evaluaties ondergaan, waaronder:
  • Zes-minuten wandeltest, greepkracht- en stoelstaantest, flexibiliteitstest en lichaamssamenstellingsanalyse (BMI, taille-heupverhouding, InBody).
  • Invullen van een fysieke activiteiten vragenlijst (IPAQ-C). De bevindingen zullen worden gebruikt om de klinische waarde van multimediale educatie bij CKD-management te evalueren en om de ontwikkeling van effectieve patiëntenoefeningseducatieprogramma's te ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Taishan District
      • New Taipei City, Taishan District, Taiwan, 243
        • Werving
        • Fu Jen Catholic University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bewuste volwassenen van 20 jaar of ouder die geletterd zijn en kunnen communiceren in Mandarijn of Taiwanees.
  • Gediagnosticeerd met chronische nierziekte (CKD) stadium 1 tot 3b volgens de CKD-EPI-formule en bevestigd door een nefroloog.
  • In staat om een mobiel apparaat (zoals een smartphone, tablet of computer) te bedienen en toegang te hebben tot apparatuur die multimediavideo's kan afspelen; familieleden of verzorgers kunnen indien nodig assisteren.
  • In staat om multimediale educatieve video-inhoud te bekijken en te begrijpen.

Exclusiecriteria:

  • Personen met cognitieve of psychiatrische stoornissen die het begrip of de naleving van het oefenprogramma verhinderen.
  • Personen met loopinstabiliteit of ledemaatamputatie die niet in staat zijn om het oefenprotocol uit te voeren.
  • Personen met slecht gecontroleerde cardiovasculaire aandoeningen, zoals hartfalen, myocardinfarct, angina, aritmie, of personen die in de afgelopen drie maanden pijn op de borst hebben ervaren tijdens activiteit of rust.
  • Personen die door hun behandelend arts als ongeschikt voor lichaamsbeweging worden beschouwd.
  • Personen met slecht gecontroleerde diabetes (HbA1C > 9%) vergezeld van retinopathie of voetzweren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Multimedia Gezondheidsonderwijs
Gedragsmatig: Multimedia Gezondheidsvoorlichting
Deelnemers in deze groep zullen een multimediaal bewegingseducatieprogramma ontvangen dat is ontworpen voor patiënten met chronische nierziekte (CKD). Het programma omvat instructievideo's die de juiste bewegings- en oefentechnieken demonstreren, veiligheidsrichtlijnen en motiverende inhoud om regelmatige lichaamsbeweging aan te moedigen. De interventie is erop gericht de kennis over beweging, fysieke fitheid en activiteitenniveau van de deelnemers gedurende een periode van 12 weken te verbeteren.
Actieve vergelijker: Standaard Onderwijsgroep
Standaard Nierziekte Educatie
Gedragsmatig: Standard Education Group
Standaard CVRM-voorlichting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in de afstand van de 6-minuten wandeltest van baseline tot 12 weken, gemeten in meters.
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken na interventie
Baseline en 12 weken na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke activiteitenniveau (IPAQ-C)
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken na interventie
Verandering in fysieke activiteit gemeten met de International Physical Activity Questionnaire - Chinese versie (IPAQ-C) van baseline tot 12 weken. Totale fysieke activiteit wordt uitgedrukt in metabool equivalent taak-minuten per week (MET-min/week), waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van fysieke activiteit.
Baseline en 12 weken na interventie
Verandering in handknijpkracht van baseline tot 12 weken, gemeten in kilogram.
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken na interventie
Baseline en 12 weken na interventie
Verandering in prestaties bij de stoeltest van baseline tot 12 weken, gemeten aan het aantal herhalingen dat in 30 seconden is voltooid.
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken na interventie
Baseline en 12 weken na interventie
Verandering in de score van de sit-and-reach test van de uitgangswaarde tot 12 weken, gemeten in centimeters.
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken na interventie
Baseline en 12 weken na interventie
Verandering in taille-heupverhouding van baseline tot 12 weken.
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken na interventie
Baseline en 12 weken na interventie
Verandering in body mass index van de uitgangswaarde tot 12 weken, gemeten in kg/m².
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken na interventie
Baseline en 12 weken na interventie
Verandering in lichaamssamenstelling van baseline tot 12 weken, inclusief lichaamsvetpercentage en skeletspiermassa.
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken na interventie
Baseline en 12 weken na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fu Jen Catholic University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FJUH114494

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren