Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

6e maand EWL% na sleeve-gastrectomie voor een betere slaapkwaliteit

1 november 2022 bijgewerkt door: Fatih Basak, Umraniye Education and Research Hospital

Welke waarde van 6e maand EWL% na sleeve gastrectomie is nodig om een ​​betere slaapkwaliteit te krijgen?

Obesitas, veroorzaakt door calorie-inname boven output, is een wereldwijd gezondheidsprobleem geworden. De relatie tussen slaap en obesitas wordt veel besproken in de literatuur. Er is weinig bekend over de naleving van de slaapkwaliteit en het gewichtsverlies van patiënten. Deze studie was bedoeld om na te gaan hoe de slaapkwaliteit wordt beïnvloed door bariatrische chirurgie, om te onderzoeken of naleving van de slaapkwaliteit kan worden voorspeld na bariatrische chirurgie, en om de correlatie met overmatig gewichtsverlies te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is een cross-sectioneel onderzoek uitgevoerd bij patiënten die een bariatrische operatie (laparoscopische sleeve gastrectomie) hebben ondergaan. De slaapkwaliteit werd preoperatief en in de 6e postoperatieve maand beoordeeld met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-schaal. Enquêtegegevens werden geregistreerd en PSQI-scores werden berekend. Een PSQI-globale score van meer dan 5 duidt op een slechte slaapkwaliteit. De deelnemers werden verdeeld in twee groepen goede slaapkwaliteit en slechte slaapkwaliteit. Beschrijvende statistiek en Spearman-correlaties werden toegepast. Logistische regressieanalyse werd uitgevoerd om de slaapkwaliteit te voorspellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Ümraniye
      • Istanbul, Ümraniye, Kalkoen, 34000
        • Umraniye Education and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Demografische parameters van de patiënten, pre-operatief en follow-up gewicht, body mass index (BMI), percentage overtollig gewichtsverlies (EWL%) en percentage overtollig BMI-verlies (EBMI%) werden genoteerd. De vragenlijst Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) werd preoperatief op alle patiënten toegepast. Enquêtegegevens werden geregistreerd en PSQI-scores werden berekend. Passende voedings- en lichaamsbewegingsprogramma's werden postoperatief aan alle patiënten toegediend onder toezicht van een voedingsdeskundige.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die LSG ondergingen voor morbide obesitas nadat ze door multidisciplinaire evaluatie geschikt werden geacht voor bariatrische chirurgie, werden in deze studie opgenomen. Patiënten met een leeftijd van 18-65 jaar, BMI > 40 en BMI > 35 en comorbide ziekte werden geïncludeerd.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die werden behandeld voor slaapstoornissen zijn uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
bariatrische chirurgie
Er is een cross-sectioneel onderzoek uitgevoerd bij patiënten die een bariatrische operatie (laparoscopische sleeve gastrectomie) hebben ondergaan. De slaapkwaliteit werd preoperatief en in de 6e postoperatieve maand beoordeeld met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-schaal.
Ander: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) schaal
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (6), een zelfrapportagevragenlijst bestaande uit zeven componentscores (subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, slaapefficiëntiegewoonten, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag). gebruikt om de slaapkwaliteit van de afgelopen maand te evalueren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
goede slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 6 maanden
Een PSQI-globale score van meer dan 5 duidt op een slechte slaapkwaliteit.
6 maanden
slechte slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 6 maanden
Een PSQI-globale score van meer dan 5 duidt op een slechte slaapkwaliteit.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Umraniye Education and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Obesity-Sleep-Quality

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) schaal

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren