Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van palliatieve katheterplaatsing op de kwaliteit van leven van patiënten met refractaire ascites

5 februari 2020 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Het doel van deze studie is om te kijken hoe behandelingen voor ascites de kwaliteit van leven beïnvloeden. Je kwaliteit van leven is het vermogen om te genieten van de normale dingen die je doet. Ascites (uitgesproken als-ī-tees) is de aanwezigheid van extra vocht in de buik. Soms wordt ascites veroorzaakt door kanker, ook wel maligniteit genoemd.

Alle mensen die deelnemen aan deze studie hebben ascites geassocieerd met kanker. Ascites kan symptomen veroorzaken die het voor de patiënt moeilijk maken om eenvoudige dingen te doen. Patiënten met ascites melden vaak:

Opgezette buik Moeilijkheden met lopen. Moeilijkheden met ademhalen. Een vol gevoel bij het eten. Kleding die niet past vanwege een gezwollen buik. Zwelling in de benen. Men hoopt dat deze katheter de symptomen van de ascites zal verlichten. Het doel van de studie van de onderzoekers is om de kwaliteit van leven vóór de procedure en na de procedure te begrijpen. Aangezien de patiënt deze procedure ondergaat om hun symptomen te verbeteren, willen de onderzoekers van de patiënt horen hoe de procedure hun kwaliteit van leven heeft beïnvloed.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gediagnosticeerd met een maligniteit in stadium IV of ziekte in het eindstadium, gedocumenteerd in het patiëntendossier.
  • Patiënten verwezen naar interventionele radiologie voor de behandeling van refractaire ascites met de plaatsing van een permanente katheter, waaronder, maar niet beperkt tot, een Tenckhoff-katheter, een PleurX-katheter of een Denver-shunt.
  • Vloeiend Engels om instrument- en interviewafronding mogelijk te maken.
  • Patiënten moeten minimaal 18 jaar oud zijn.
  • Patiënten moeten fysiek in staat zijn om instrumenten en/of interviews af te maken.
  • Patiënten moeten geïnformeerde toestemming kunnen begrijpen en uitvoeren.

Uitsluitingscriteria:

  • Kan de vragenlijst niet invullen vanwege een aanzienlijke fysieke of mentale stoornis zoals beoordeeld door de toestemminggevende professional.
  • Proxy-aanvulling wordt niet geaccepteerd
  • Medische of psychiatrische aandoening die, naar het oordeel van de onderzoeker, een passend begrip en uitvoering van de geïnformeerde toestemming of het onderzoeksinstrument verhindert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Vragenlijst of interview
Er werd gekozen voor een pre-experimenteel ontwerp om veranderingen in kwaliteit van leven na een palliatieve interventie te onderzoeken.
Gedragsmatig: McGill Quality of Life Questionnaire en de European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Core Questionnaire
Deelnemers worden tweemaal geïnterviewd (als ze ervoor kiezen om deel te nemen aan het kwalitatieve gedeelte) en vullen instrumenten in op drie tijdstippen: 1) direct voorafgaand aan de procedure, 2) binnen zeven dagen na de procedure, bij voorkeur vóór ontslag, en 3) drie weken na plaatsing van de katheter.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal of er verandering is in de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 2 jaar
van patiënten die refractaire ascites hebben na de plaatsing van een palliatieve katheter in Interventionele Radiologie.
2 jaar
Bepaal of er verandering in de symptomen is
Tijdsspanne: 2 jaar
van patiënten die refractaire ascites hebben na de plaatsing van een palliatieve katheter in Interventionele Radiologie.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal de impact die ascites heeft op de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 2 jaar
via interviews met patiënten en hoe dit wordt beïnvloed door de plaatsing van de katheter.
2 jaar
Bewaak en beschrijf de morbiditeit en mortaliteit na plaatsing van de katheter.
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Piera Robson, RN, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

25 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10-059

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ascites

Klinische onderzoeken op McGill Quality of Life Questionnaire en de European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Core Questionnaire

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren