De kloof overbruggen naar volwassen diabeteszorg
De kloof overbruggen om de zorg en resultaten voor jongeren met diabetes tussen pediatrische en volwassen diabeteszorg te optimaliseren
Adolescenten met type 1-diabetes hebben te maken met specifieke uitdagingen in verband met het hebben van een chronische ziekte die dagelijks intensief zelfmanagement en medische opvolging vereist in een periode waarin hun sociale, ontwikkelings-, onderwijs- en gezinssituatie in beweging zijn. Bij de overgang van pediatrische naar volwassenenzorg heeft meer dan een derde van de jongeren een zorgkloof van >6 maanden. Tijdens deze kwetsbare periode lopen jongeren risico op acute levensbedreigende complicaties zoals diabetische ketoacidose, en op een slechte glykemische controle, wat een verhoogd risico op chronische diabetescomplicaties met zich meebrengt. Hiaten in de zorg kunnen het gevolg zijn van tekortkomingen in overgangsprocessen, waardoor sommige jongeren slecht voorbereid zijn op de zorg voor volwassenen en ontevreden zijn over het overgangsproces. Een ineffectieve overgang kan leiden tot een verminderde frequentie van diabetesbezoeken en een verhoogd risico op bijwerkingen op jonge leeftijd. Verder worden risicofactoren zoals psychiatrische comorbiditeit en gedragsproblemen bij adolescenten met diabetes type 1 in verband gebracht met slechte resultaten in de vroege volwassenheid. Er kunnen kwaliteitsverbeteringsinitiatieven worden ontworpen om zorgprocessen te optimaliseren, zoals verwijzingssystemen naar volwassen diabetesaanbieders.
Ons algemene doel is om de zorg en resultaten voor jongeren met diabetes te optimaliseren bij de overgang naar zorg voor volwassenen.
Specifiek doel 1: Glykemische controle bij jongeren verbeteren rond de overgang van kinderdiabeteszorg naar volwassen diabeteszorg Specifiek doel 2: De getrouwheid en kwaliteit evalueren van een kwaliteitsverbeteringsinterventie die is ontworpen om overgangszorgprocessen te verbeteren en contextuele factoren te identificeren die verband houden met variatie bij uitkomsten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada
- McMaster Children's Hospital
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- Children's Hospital, London Health Sciences Centre
-
Markham, Ontario, Canada, L3P 7P7
- Markham Stouffville Hospital, Clinic 4
-
Mississauga, Ontario, Canada
- Trillium Health Partners
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle jongeren met een klinische diagnose diabetes type 1 volgden de deelnemende centra op het moment van hun laatste bezoek aan de kinderkliniek tussen 1 januari 2018 en 31 december 2020.
- Deelnemers gaan over naar de volwassenenzorg (leeftijd ~16-19 jaar).
- Vermogen om Engels te lezen en te begrijpen (we schatten dat >95% van de deelnemers aan deze vereiste zal voldoen).
- Vermogen om voor zichzelf in te stemmen.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met niet-type 1 diabetes.
- Personen met diabetes type 1 die Ontario verlaten binnen 12 maanden na hun laatste pediatrische bezoek.
- Personen met diabetes type 1 die niet in staat zijn om voor zichzelf toestemming te geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Pre-interventie
Degenen wiens laatste pediatrische bezoek was in het jaar vóór de interventie (2018). Medisch dossiergegevens geabstraheerd van patiëntendossiers op het moment van het laatste pediatrische bezoek. |
|
|
Ander: Vroege interventie
Degenen van wie het laatste pediatrische bezoek plaatsvond in het jaar onmiddellijk na de start van de interventie (2019). De interventie begint op 1 januari 2019 en omvat het volgende:
|
Teams van elk van de deelnemende sites zullen de webinars bijwonen.
Elke site deelt een voorbeeld van een QI-initiatief dat ze uitvoeren en beschrijft het succes en de uitdagingen.
|
|
Ander: Post-interventie
Degenen wiens laatste pediatrische bezoek in het tweede jaar na de interventie was (2020). De tussenkomst houdt het volgende in:
|
Teams van elk van de deelnemende sites zullen de webinars bijwonen.
Elke site deelt een voorbeeld van een QI-initiatief dat ze uitvoeren en beschrijft het succes en de uitdagingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HbA1c
Tijdsspanne: HbA1c-waarde tot 12 maanden na het laatste kinderbezoek.
|
Hemoglobine a1c
|
HbA1c-waarde tot 12 maanden na het laatste kinderbezoek.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal diabetesgerelateerde opnames, SEH-bezoeken, overlijden
Tijdsspanne: aantal voorvallen tot 12 maanden na het laatste pediatrische bezoek.
|
Het optreden van ten minste één diabetesgerelateerde opname of bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp of overlijden
|
aantal voorvallen tot 12 maanden na het laatste pediatrische bezoek.
|
|
Tijd vanaf het laatste pediatrische bezoek tot het eerste volwassen diabetesbezoek
Tijdsspanne: Tijd in maanden tot 12 maanden na het laatste pediatrische bezoek
|
geïdentificeerd met behulp van claims van artsen en gedefinieerd als het eerste bezoek aan het diabetesbureau door een volwassen endocrinoloog, internist of huisarts
|
Tijd in maanden tot 12 maanden na het laatste pediatrische bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rayzel Shulman, Md, PhD, The Hospital for Sick Children
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CTO project ID: 1581
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .