- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01902147
Postoperatieve Quality Recovery Scale (PQRS)
21 september 2015 bijgewerkt door: Franco Carli
Het meten van herstel bij patiënten die een grote buik-, borstkas- en artroplastiekoperatie ondergaan met behulp van een verbeterd herstelprogramma.
Herstel na algemene anesthesie en chirurgie is een complexe kwestie die wordt verward door het type operatie, chirurgische zorg, ontsteking, verschillende anesthetica en technieken, comorbiditeiten bij patiënten en verschillende percepties van patiënten en clinici over wat een goed herstel inhoudt.
In deze observationele studie wordt de kwaliteit van herstel en patiënttevredenheid gemeten met behulp van de Postoperative Quality Recovery Scale (PQRS).
Deze tool omvat zes domeinen van herstel: fysiologisch, nociceptief (pijn en misselijkheid), emotioneel (angst en depressie), functioneel herstel (terugkeer van dagelijkse activiteiten), zelfbeoordeeld herstel en cognitief herstel.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die electieve grote abdominale, thoracale en artroplastische operaties ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- electieve grote abdominale, thoracale en artroplastische chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- Slecht begrip van Engels of Frans
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Electieve grote abdominale, thoracale en artroplastische chirurgie
Alle instemmende patiënten die zijn ingepland voor electieve grote abdominale, thoracale en artroplastische chirurgie zullen gedurende 8 weken na de operatie worden gevolgd om de kwaliteit van het herstel te meten met behulp van de PQRS.
|
De PQRS wordt voorafgaand aan de operatie voltooid om basiswaarden te verkrijgen en wordt vervolgens met verschillende tussenpozen herhaald: 15 minuten, 40 minuten, 1 en 3 dagen en 4-8 weken na voltooiing van de operatie.
Herstel wordt grofweg gedefinieerd als terugkeer naar de basislijn of beter.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van herstel (terugkeer naar baseline of beter) in het cognitieve domein van de PQRS
Tijdsspanne: postoperatieve dag 3
|
postoperatieve dag 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
18 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 13-141-SDR
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chirurgie
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryVoltooidCataract Surgery, Single-Piece IOL, Microincisional IOLOostenrijk
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
Brai²nWervingNeurofysiologische gevoeligheid voor ruggenmergstimulatie | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Type 2 (PSPS-T) Lumbale WervelkolomBelgië
-
Centro Universitário Augusto MottaCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Nog niet aan het wervenChronische lage rugpijn | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | After Lumbar Spine Surgery
-
University of California, San FranciscoE-DA HospitalBeëindigdFarmacokinetiek van statines Pre en Post Gastric Bypass SurgeryVerenigde Staten, Taiwan
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalWervingChronische pijn | Failed Back Surgery SyndroomTurkije (Türkiye)
-
Europainclinics z.ú.Brno University Hospital; Pavol Jozef Safarik University; Slovak Academy of SciencesVoltooid
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Fundación Universidad Católica de Valencia San...Instituto de Investigación Biomédica de SalamancaWervingFailed Back Surgery SyndroomSpanje
Klinische onderzoeken op Postoperatieve Quality Recovery Scale (PQRS)
-
Avicenna Military HospitalVoltooidPostoperatief herstelMarokko
-
Seoul National University Bundang HospitalVoltooidBeoordeling van patiëntuitkomsten | Kwaliteit van herstel | Dag Chirurgie | RemimazolamKorea, republiek van