Echografie viscerale diatest voor voorspelling van periumblicale adhesies vóór gynaecologische laparoscopische chirurgie
27 juli 2020 bijgewerkt door: Ahmad Namazov, Barzilai Medical Center
Echografie viscerale diatest voor voorspelling van periumblicale adhesies vóór gynaecologische laparoscopische chirurgie: een prospectieve cohortstudie
Echografie viscerale diatest voor voorspelling van periumbilicale adhesies vóór gynaecologische laparoscopische chirurgie: een prospectieve cohortstudie.
De onderzoekers zijn van plan een prospectieve studie uit te voeren om te evalueren of er een effect is van de dikte van de buikwand en de body mass index op de dia-afstand van het viscerale orgaan tijdens echografisch onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ashkelon, Israël
- Barzilai University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten gepland voor electieve laparoscopische chirurgie voor elke gynaecologische indicatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zijn ingepland voor electieve laparoscopische chirurgie voor elke gynaecologische indicatie.
Uitsluitingscriteria:
- Nood laparoscopische operatie
- Patiënten jonger dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten gepland voor electieve laparoscopische chirurgie
|
Het uitvoeren van preoperatief abdominaal echografisch onderzoek bij patiënten die gepland staan voor electieve laparoscopische chirurgie voor elke gynaecologische indicatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Viscerale glijtest
Tijdsspanne: 2 minuten
|
correlatie tussen buikwanddikte (mm) en glijdende afstand van visceraal orgaan (mm) tijdens echografisch onderzoek
|
2 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ahmad G, O'Flynn H, Duffy JM, Phillips K, Watson A. Laparoscopic entry techniques. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;(2):CD006583. doi: 10.1002/14651858.CD006583.pub3.
- Champault G, Cazacu F, Taffinder N. Serious trocar accidents in laparoscopic surgery: a French survey of 103,852 operations. Surg Laparosc Endosc. 1996 Oct;6(5):367-70.
- Chapron CM, Pierre F, Lacroix S, Querleu D, Lansac J, Dubuisson JB. Major vascular injuries during gynecologic laparoscopy. J Am Coll Surg. 1997 Nov;185(5):461-5.
- Fuller J, Ashar BS, Carey-Corrado J. Trocar-associated injuries and fatalities: an analysis of 1399 reports to the FDA. J Minim Invasive Gynecol. 2005 Jul-Aug;12(4):302-7. doi: 10.1016/j.jmig.2005.05.008.
- Brill AI, Nezhat F, Nezhat CH, Nezhat C. The incidence of adhesions after prior laparotomy: a laparoscopic appraisal. Obstet Gynecol. 1995 Feb;85(2):269-72. doi: 10.1016/0029-7844(94)00352-E.
- Levrant SG, Bieber EJ, Barnes RB. Anterior abdominal wall adhesions after laparotomy or laparoscopy. J Am Assoc Gynecol Laparosc. 1997 May;4(3):353-6. doi: 10.1016/s1074-3804(05)80227-0.
- Kodama I, Loiacono LA, Sigel B, Machi J, Golub RM, Parsons RE, Justin J, Zaren HA, Sachdeva AK. Ultrasonic detection of viscera slide as an indicator of abdominal wall adhesions. J Clin Ultrasound. 1992 Jul-Aug;20(6):375-80. doi: 10.1002/jcu.1870200603.
- Tu FF, Lamvu GM, Hartmann KE, Steege JF. Preoperative ultrasound to predict infraumbilical adhesions: a study of diagnostic accuracy. Am J Obstet Gynecol. 2005 Jan;192(1):74-9. doi: 10.1016/j.ajog.2004.07.034.
- Larciprete G, Valli E, Meloni P, Malandrenis I, Romanini ME, Jarvis S, Rossi F, Barbati G, Cirese E. Ultrasound detection of the "sliding viscera" sign promotes safer laparoscopy. J Minim Invasive Gynecol. 2009 Jul-Aug;16(4):445-9. doi: 10.1016/j.jmig.2009.03.023.
- Nezhat CH, Dun EC, Katz A, Wieser FA. Office visceral slide test compared with two perioperative tests for predicting periumbilical adhesions. Obstet Gynecol. 2014 May;123(5):1049-1056. doi: 10.1097/AOG.0000000000000239.
- Wilson A, Longhi J, Goldman C, McNatt S. Intra-abdominal pressure and the morbidly obese patients: the effect of body mass index. J Trauma. 2010 Jul;69(1):78-83. doi: 10.1097/TA.0b013e3181e05a79.
- Pelosi P, Quintel M, Malbrain ML. Effect of intra-abdominal pressure on respiratory mechanics. Acta Clin Belg. 2007;62 Suppl 1:78-88.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
11 februari 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
12 juli 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
27 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
15 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
29 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BRZ 0024-18 CTIL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .