Acceptance and Commitment Therapy bij de behandeling van obesitas: pilot.
11 oktober 2018 bijgewerkt door: Sarah Wakefield, University of Sheffield
Testen van het toegevoegde voordeel van Acceptance and Commitment Therapy (ACT) bij de behandeling van obesitas: een pilot-randomized controlled trial.
Obesitas is een 'epidemie' in het VK.
Mensen met obesitas lopen het risico kanker, hartproblemen en overlijden te krijgen.
Bovendien heeft obesitas invloed op het psychologisch welbevinden via verminderde zelfredzaamheid, zelfrespect, lichaamsbeeld en algehele kwaliteit van leven (QoL).
Er wordt een pilot-randomized controlled trial (RCT) voorgesteld om het extra voordeel te onderzoeken van een psychologische interventie naast de gebruikelijke behandeling (TAU) in een dienst voor gewichtsbeheersing.
Patiënten die routinematig een polikliniek bezoeken, worden gerandomiseerd in TAU met of zonder aanvullende acceptatie en commitment Therapy (ACT) groepsgebaseerde input en hun resultaten worden in de loop van de tijd gevolgd.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Overgewicht en obesitas worden zowel in het VK als in de wereld als een 'epidemisch' probleem genoemd.
Personen die hiermee leven, lopen mogelijk een hoger risico op het ontwikkelen van comorbiditeiten, zoals kanker, hartproblemen of diabetes, en in deze groep worden hogere sterftecijfers gerapporteerd.
Bovendien kunnen overgewicht en obesitas ook van invloed zijn op het psychisch welzijn van een persoon, zoals hun zelfredzaamheid, zelfrespect en lichaamsbeeld, en een negatief effect hebben op hun algehele kwaliteit van leven (QoL).
Daarom wordt een pilot-randomized controlled trial (RCT) voorgesteld om het extra voordeel van een psychologische interventie naast de reguliere behandeling (TAU) in een dienst voor gewichtsbeheersing te onderzoeken.
Patiënten die routinematig een polikliniek bezoeken, worden gerandomiseerd in TAU met of zonder aanvullende op groep gebaseerde input van Acceptance and Commitment Therapy (ACT).
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sheffield, Verenigd Koninkrijk, S1 1HD
- University of Sheffield
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen zullen bereid en in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek;
- Man of vrouw, 18 jaar of ouder.
- Individuen hebben een Body Mass Index (BMI) van meer dan 40 (of meer dan 35 als ze van een zwarte of andere ethische minderheidsgroep (BME) zijn of een naast elkaar bestaand lichamelijk gezondheidsprobleem hebben);
- Individuen zullen op een wachtlijst staan voor een programma voor gewichtsverlies in het VK;
- Individuen hebben Engels als geschreven taal.
Uitsluitingscriteria:
- Personen die momenteel zwanger zijn of borstvoeding geven;
- Personen met actueel drugs- of alcoholmisbruik, waardoor ze niet aan een programma voor gewichtsbeheersing zouden kunnen deelnemen;
- Personen die acuut mentaal onwel zijn, zodat ze niet aan een programma voor gewichtsbeheersing kunnen deelnemen;
- Personen die op het moment van doorverwijzing een aanzienlijk risico lopen voor zichzelf ten opzichte van anderen, zodat ze niet aan een programma voor gewichtsbeheersing zouden kunnen deelnemen;
- Personen die acuut lichamelijk onwel zijn en/of in het ziekenhuis zijn opgenomen, zodat ze niet aan een programma voor gewichtsbeheersing kunnen deelnemen;
- Personen met een leerstoornis of cognitieve stoornis, waardoor ze niet aan een programma voor gewichtsbeheersing kunnen deelnemen.
- Momenteel ontvangt hij psychiatrische hulp.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Behandeling zoals gewoonlijk (interventie voor gewichtsbeheersing)
Gewichtsbeheersingsprogramma van 6 sessies (gedurende 12 weken).
|
Zes sessies van een dieetinterventie zullen psycho-educatief van aard zijn rond gewicht en voeding, gegeven door professionals die in de dienst werken.
|
|
EXPERIMENTEEL: Behandeling zoals gewoonlijk plus acceptatie- en commitment-therapie
Gewichtsbeheersingsprogramma van 6 sessies (gedurende 12 weken) plus een ACT-programma (Acceptation and Commitment Therapy) van 4 sessies.
Het ACT-gedeelte begint direct na afloop van het programma voor gewichtsbeheersing.
|
Zes sessies van een dieetinterventie zullen psycho-educatief van aard zijn rond gewicht en voeding, gegeven door professionals die in de dienst werken.
Vier sessies van het ACT-protocol zullen psycho-educatief van aard zijn, met korte ervaringsoefeningen in de klas en tussendoor oefenen.
Het doel is om individuen in staat te stellen om met moeilijke ervaringen om te gaan (in plaats van ertegen te vechten) en dit kan hen op zijn beurt in staat stellen om te leven naar wat ze belangrijk vinden in het leven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Een maatstaf voor psychisch leed in relatie tot angst- en depressiesymptomen.
Er zijn in totaal 14 items (7 items hebben betrekking op angst; 7 items hebben betrekking op depressie) met antwoorden gescoord op een Likert-schaal van 0-3 (scores van 0-42; hogere scores duiden op ergere symptomen).
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek naar medische resultaten Korte gezondheidsenquête met 36 items (SF-36)
Tijdsspanne: 24 uur
|
De SF-36 is een generieke maatstaf voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Er zijn in totaal 36 vragen die kunnen worden gegroepeerd in 3 niveaus: i) 36 individuele items; ii) 8 subschalen; iii) 2 samenvattende maatregelen.
|
24 uur
|
|
Zelfeffectiviteitsschaal eten (ESES)
Tijdsspanne: 24 uur
|
Het meet zelfredzaamheid.
Het bevat 25 items die het vertrouwen van de persoon meten in het vermogen om in verschillende situaties met overeten om te gaan (Likert-schaal 1-7 gebruikt).
|
24 uur
|
|
Actie- en acceptatievragenlijst - II (AAQ-II)
Tijdsspanne: 24 uur
|
De AAQ-II is een maatstaf voor experiëntiële vermijding (d.w.z. pogingen om moeilijke interne ervaringen te veranderen die vaak tot meer leed leiden) en psychologische inflexibiliteit.
Patiënten wordt gevraagd hun ervaringen te beoordelen op een 7-punts Likertschaal (van '1: nooit waar' tot '7: altijd waar').
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 mei 2017
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 oktober 2017
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
9 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
16 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 151261
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .