- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06944080
Effect van verschillende basismaterialen op Ginigiva tijdens de verhoging van de gingivale marge
Effect van diepe marge -verhoging met verschillende basismaterialen op breukweerstand van directe en indirecte harscomposietrestauraties en parodontale gezondheid (klinische en experimentele studies)
Deze studie zal worden uitgevoerd om te onderzoeken
- Het effect van diepe marge -verhoging met verschillende basismaterialen (harsgemodificeerd glasionomeer, stroombaar composiet, injecteerbare hybride composiet) op breukweerstand en marginale kwaliteit van directe en indirecte harscomposiet inlay (in vitro).
- Het effect van diepe marge -verhoging met verschillende basismaterialen (harsgemodificeerd glasionomeer, stroombaar composiet, injecteerbare hybride composiet) op parodontale gezondheid (in vivo studie).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De tandartskliniek heeft consequent het herstel van diepe proximale laesies aangevochten, omdat ze meestal worden geassocieerd met significante defecten met subgingivale marges die cementoenamel junction (CEJ) overschrijden.
In dit klinische scenario hebben indirecte restauraties de voorkeur, omdat ze een betere esthetische, anatomische vorm, fysieke en mechanische eigenschappen bieden en verminderde polymerisatie krimp vanwege hun extraorale fabricage die de verlichting van restspanningen mogelijk maakt.
Subgingivale marges blijven echter een uitdaging omdat ze een uitdaging zijn om aan te pakken vanwege beperkte toegang, rubberen dam slippen over de marge en daaropvolgende aanhoudende speeksel, spleetvloeistof en bloedlekkage.
De conventionele benadering omvat orthodontische extrusie, chirurgische blootstelling van de cervicale marge, of een combinatie van beide technieken die leiden tot een apicale verplaatsing van ondersteunende weefsels om toegang te krijgen tot de subgingivale marge en voldoende ruimte te verkrijgen voor de oprichting van biologische breedte (BW).
Vaak kunnen deze hierboven genoemde technieken verdere hechtingsverlies en blootstelling van wortelconcavities en furcatie's aan de orale omgeving, dentine -overgevoeligheid en ongunstige kroon tot wortelverhouding en gecompromitteerde esthetiek veroorzaken. Bovendien kan dit proces vaak de levering van de uiteindelijke restauratie uitstellen.
Een alternatieve en meer conservatieve benadering, de zogenaamde "diepe marge-hoogte" (DME), is om een basis toe te passen over de reeds bestaande cervicale marge om deze coronaal te verplaatsen.
Deze techniek geïntroduceerd in 1998 door Dietschi en Spreafico wordt ook aangeduid met de termen "cervicale marge -verplaatsing", "Proximale boxhoogte" en "Coronal marge -verplaatsing", en presenteert verschillende voordelen met betrekking tot de juiste isolatie met een rubberen dam en daaropvolgende vochtcontrole, facilitatie in afdrukkende, juiste binding.
De open-sandwich-techniek wordt algemeen beschouwd als de voorloper van DME geïntroduceerd om afdichtingsproblemen in diepe klasse II directe composietrestauraties te overwinnen, de open-sandwich-techniek gebruikt een glas ionomeer of hars-gemodificeerde glas ionomeer (RM-GIC) om het baarmoederhals te vullen van de doos, die resulteert in een deel van het glas ionoom/herhalend glas ionoom ionomer ionomer ionomer ionomer ionomer ionomer ionomer ionomer ionomer ionomer ionomeer ionomer ionomer ionomer ionomer ionomer ionomer ionomer ionomer ionomer ionomer ionomer ionomer ionomer ionomer ionomer ionomer iononomer ionomer.
Zelfs als de twee technieken op elkaar lijken, werd DME in eerste instantie beschreven voor indirecte restauraties met behulp van composiethars. De lijmcomposietharsbasis wordt gebruikt om het dentine af te dichten, de juiste geometrie, het versterken van ondermijntjes te versterken en undercuts te vullen.
Stroombare samengestelde basen en voeringen kunnen ook werken als stressabsorbers of stressonderbrekers tijdens de insertie en polymerisatie van daaropvolgende lagen of tijdens functionele belasting. Naast andere fysische eigenschappen speelt de elastische modulus van het herstelmateriaal een belangrijke rol voor het stress-absorberende effect.
RM-GIC brengt fluoride, hydrofiele aard, flexibiliteit, chemische binding en verbeterde mechanische en slijtage-eigenschappen van hun nieuwere generaties vrij, kan een geschiktere optie zijn voor het verbinden van diep vochtig dentine/cementummarges.
Een basis, voering en laatste herstel in één in één; Beautifil Flow Plus is de volgende stap in de evolutie van herstelmaterialen, het combineren van het gemak van een stroombaar afleveringssysteem met sterkte en functionaliteit die leidende hybride composieten overtreffen, superieure aanpassing zorgt voor een strakke marginale afdichting, afnemende leegte, waardoor een hoge radiopaciteit een duidelijke zichtbaarheid van de follow-ups en de lekke lijken is voor hoge carrières indexpatiënten.
Wanneer de marginale richels betrokken zijn bij grote laesies; Het is verstandig om te plannen voor indirecte restauraties (IRS), de sterkte van de tand is recht evenredig met de integriteit van de marginale ruggen. Afhankelijk van de mate van het verlies van tandstructuur, de behoefte aan cuspal -dekking en de hoeveelheid versterking die nodig is.
IRS zoals inleg, onlays, overlays en kronen met volledige contour worden aanbevolen. Historisch gezien werden IRS gefabriceerd met goudlegeringen beschouwd als de gouden standaard. Vanwege de toegenomen vraag naar meer natuurlijke en esthetische restauraties heeft het gebruik van composieten en keramiek het gebruik van metalen echter gereviseerd.
Breuk wordt beschouwd als de meest voorkomende reden voor het vervangen van vaste gedeeltelijke prothesen. Om deze reden is het bij het overwegen van de levensvatbaarheid op lange termijn van een tandheelkundig materiaal voor het fabriceren van restauraties essentieel om de breukweerstand te testen.
Deze studie zal dus worden uitgevoerd om het effect van de proximale boxhoogte op verschillende diepteniveau te onderzoeken met drie basismaterialen (harsgemodificeerd glasionomeer, stroombaar composiet en injecteerbare hybride composiet) en de invloed ervan op fractuurweerstand van premolars tanden hersteld met directe en indirect composiet inlay.
De nulhypothese testte dat er geen significant verschil is in het effect van diepe marge-verhoging met (RM-GI en stroombare composiet) basismaterialen op breukweerstand en marginale kwaliteit van directe en indirecte harscomposiet in vergelijking met injecteerbare hybride composiet.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: rofida ragab mohamed
- Telefoonnummer: 01144490523
- E-mail: rofidaragab301@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: mona ismail riad
- Telefoonnummer: 01006608683
- E-mail: monariad50@hotmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Goede mondelinge hygiën
- bovenste premolaire tanden
Uitsluitingscriteria:
- slecht vernietigde tand
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Het effect van diepe marge -verhoging met verschillende basismaterialen op de gezondheid van de parodontale
Het effect van diepe marge -verhoging met verschillende basismaterialen (harsgemodificeerd glasionomeer, stroombaar composiet, injecteerbaar hybride composiet) op parodontale gezondheid (in vivo studie) zal worden toegepast dan de plaque -index, gingivale index, sonderingdiepte, klinische hechtingsniveau en biochemische marker zal worden gemeten bij basis van de basis en 3 maanden
|
Subgingival herstel, diepe marginale hoogteprocedure met verschillende basismaterialen zal worden toegepast Vervolgens worden plaque -index, gingivale index, sondediepte, klinisch bevestigingsniveau en biochemische marker gemeten aan de basislijn en na 3 maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van diepe marge -verhoging met verschillende basismaterialen (harsgemodificeerd glasionomeer, stroombaar composiet, injecteerbare hybride composiet) op parodontale gezondheid (in vivo studie)
Tijdsspanne: basislijn
|
Nadat de subgingivale herstel (harsgemodificeerd glasionomeer, stroombaar composiet, injecteerbaar hybride composiet) zal worden toegepast om diep marginale te verheffen, wordt de biochemische marker gemeten (TNF, IL-1 door Pg/ml) van Gingival Crevical Fluid.
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van diepe marge -verhoging met verschillende basismaterialen (harsgemodificeerd glasionomeer, stroombaar composiet, injecteerbare hybride composiet) op parodontale gezondheid (in vivo studie)
Tijdsspanne: Na 3 maanden
|
Follow-up na 3 maanden van subgingivale restauratie (harsgemodificeerd glasionomeer, stroombaar composiet, injecteerbare hybride composiet) zal worden toegepast om diep marginaal te verhogen om het niveau van biochemische marker te meten in gingivale creviculaire vloeistof (TNF, IL-1 door pg/ml)
|
Na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: ahmed abdallah khalil, Faculty of dentistry-Minia university
- Studie directeur: rasha saad zaghlool, Faculty of dentistry-Minia university
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- gingival marginal elevation
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .