Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van echografie kunstmatige intelligentie en elastografie bij differentiële diagnose van knobbeltjes in de borst

23 maart 2019 bijgewerkt door: Xin-Wu Cui

Een multicenter onderzoek naar differentiële diagnose van knobbeltjes in de borst door echografie, kunstmatige intelligentie en echografie-elastografie

De toepassing van computerondersteunde diagnose (CAD)-technologie "S-Detect" maakt kwalitatieve en kwantitatieve geautomatiseerde analyse van ultrasone beelden mogelijk om objectieve, herhaalbare en nauwkeurigere diagnostische resultaten te verkrijgen. De Elastic Contrast Index (ECI)-techniek kan, in tegenstelling tot conventionele rek-elastische beeldvormingstechnieken, de elastische verdeling in het interessegebied evalueren. Het doel van het onderzoek was het evalueren van de differentiële diagnosewaarde van ultrasone S-Detect-technologie voor goedaardige en kwaadaardige knobbeltjes in de borst en het evalueren van de differentiële diagnoseconsistentie van de ultrasone S-Detect-techniek en de onderzoeker voor goedaardige en kwaadaardige borstknobbeltjes en het onderzoeken van de differentiële diagnosewaarde van Samsung ultrasound elastic contrast Index (ECI) techniek voor goedaardige en kwaadaardige knobbeltjes in de borst.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Borstkanker is de meest voorkomende maligniteit bij vrouwen en de op een na belangrijkste doodsoorzaak door kanker wereldwijd. Daarom zijn vroege opsporing van borstkanker en tijdige behandeling van groot belang voor het beheersen en verminderen van borstkankersterfte. Echografie van de borst is een aanvulling op uitgebreid gebruik bij de detectie van borstkanker, maar echografie is technisch zeer afhankelijk van de onderzoeker en de resultaten worden sterk beïnvloed door de subjectieve aard van de onderzoeker, waardoor onnodige chirurgie en punctie worden toegevoegd, wat grote problemen veroorzaakt voor Bovendien is de waarde van conventionele echografie bij de differentiële diagnose van borstgezwel nog steeds beperkt en heeft de opkomst van nieuwe technologieën zoals kunstmatige intelligentie en elastografie de nauwkeurigheid van de diagnose van echografie in verschillende mate verbeterd.

S-Detect-technologie is een computerondersteund (CAD)-systeem dat onlangs is ontwikkeld door Samsung Medical Center voor echografie van de borst om te helpen bij morfologische analyse op basis van de BI-RADS-beschrijving (Breast Imaging Reporting and Data System) en definitieve beoordeling. Dit biedt een nieuwe manier om de goedaardige en kwaadaardige knobbeltjes in de borst te identificeren.

De E-Breast-techniek voert, in tegenstelling tot conventionele rek-elastische beeldvormingstechnologie, een elastische analyse uit van het gehele tweedimensionale beeld. . Vergeleken met de gemiddelde elasticiteit van het omliggende gebied, is het meer een afspiegeling van de elastische verhouding van de massa tot het omringende weefsel.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Werving
        • Xin-Wu Cui
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met knobbeltjes in de borst in grote tertiaire ziekenhuizen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Had borstlaesies gedetecteerd door echografie
  2. 18 jaar of ouder
  3. Aankomende FNAB of operatie
  4. Geïnformeerde toestemming ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die vóór het echografisch onderzoek een biopsie van een borstlaesie hadden gekregen
  2. Kan niet meewerken aan de testoperatie
  3. Patiënten die zwanger waren of borstvoeding gaven
  4. Patiënten die een neoadjuvante behandeling ondergingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
knobbeltje in de borst
Degenen met een of meer knobbeltjes in de borst, 18 jaar of ouder, aanstaande FNAB of operatie en ondertekende geïnformeerde toestemming. Degenen zonder nadelige effecten op de test of bedreigende andere kandidaten, zoals psychische aandoeningen, zwangerschap, slechte echografie beeldkwaliteit, geschiedenis van borstoperaties of borstbiopsie, eenvoudige cystische knobbeltjes, verkalking, overmatige massa of te klein, het S-DetectTM-systeem kan de grens van de tumor niet identificeren, de basisinformatie is onvolledig.
Ultrasone diagnose van laesies met Samsung S-Detect en ECI-technologie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Goedaardige of kwaadaardige laesies zoals bepaald door pathologie
Tijdsspanne: Voor een operatie of biopsie
De pathologische diagnose van goedaardige of kwaadaardige laesies uit chirurgische monsters
Voor een operatie of biopsie
Elastische verhouding
Tijdsspanne: Voor een operatie of biopsie
Duidelijke ECI-waarde
Voor een operatie of biopsie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 januari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

18 januari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

18 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2019(S073)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Niet openbaar vanwege de persoonlijke gegevens van de deelnemers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Echografie diagnose

3
Abonneren