Aplicação da Inteligência Artificial Ultrassônica e da Elastografia no Diagnóstico Diferencial de Nódulos Mamários
Um estudo multicêntrico de diagnóstico diferencial de nódulos mamários por inteligência artificial ultrassônica e elastografia ultrassônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de mama é a neoplasia maligna mais comum em mulheres e a segunda principal causa de mortes por câncer em todo o mundo. Portanto, a detecção precoce do câncer de mama e o tratamento oportuno são de grande importância para controlar e reduzir a mortalidade por câncer de mama. A ultrassonografia mamária é um adjuvante de amplo uso na detecção do câncer de mama, mas a ultrassonografia é altamente dependente tecnicamente do examinador, e os resultados são muito influenciados pela natureza subjetiva do examinador, acrescentando cirurgia e punção desnecessárias, o que causa grandes problemas para clínicos e pacientes. Além disso, o valor do ultrassom convencional no diagnóstico diferencial de massa mamária ainda é limitado, e o surgimento de novas tecnologias, como inteligência artificial e elastografia, melhorou a precisão do diagnóstico ultrassônico em vários graus.
A tecnologia S-Detect é um sistema auxiliado por computador (CAD) recentemente desenvolvido pelo Samsung Medical Center para ultrassom de mama para auxiliar na análise morfológica com base na descrição e avaliação final do Sistema de Relatórios e Dados de Imagens de Mama (BI-RADS). maneira de identificar os nódulos mamários benignos e malignos.
A técnica E-Breast, ao contrário da tecnologia convencional de geração de imagens elásticas, realiza uma análise elástica de toda a imagem bidimensional. Além disso, ao medir a relação elástica, é necessário apenas colocar uma região de interesse (ROI) no nódulo .Comparado com a elasticidade média da área circundante, é mais reflexivo da razão elástica da massa para o tecido circundante.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430030
- Recrutamento
- Xin-Wu Cui
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Contato:
- Xin-Wu Cui, PhD,MD
- Número de telefone: 15927103161
- E-mail: cuixinwu@live.cn
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Contato:
- You-Bin Deng, PhD,MD
- Número de telefone: 13871197838
- E-mail: ybdeng2007@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Teve lesões mamárias detectadas por ultrassom
- 18 anos ou mais
- Próxima PAAF ou cirurgia
- Assinando o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes que receberam biópsia de lesão mamária antes do exame de ultrassom
- Não pode cooperar com a operação de teste
- Pacientes grávidas ou lactantes
- Pacientes que estavam em tratamento neoadjuvante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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nódulo de mama
Aqueles com um ou mais nódulos mamários, 18 anos ou mais, próxima FNAB ou cirurgia e consentimento informado assinado. Aqueles sem efeitos adversos no teste ou ameaçando outros candidatos, como doença mental, gravidez, baixa qualidade de imagem de ultrassom, história de cirurgia de mama ou biópsia de mama, nódulos císticos simples, calcificação, massa excessiva ou muito pequena, o sistema S-DetectTM não consegue identificar o limite do tumor, as informações básicas estão incompletas.
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Diagnóstico por ultrassom de lesões com Samsung S-Detect e tecnologia ECI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lesões benignas ou malignas conforme determinado pela patologia
Prazo: Antes da cirurgia ou biópsia
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O diagnóstico patológico de lesões benignas ou malignas a partir de amostras cirúrgicas
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Antes da cirurgia ou biópsia
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Razão elástica
Prazo: Antes da cirurgia ou biópsia
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Limpar valor ECI
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Antes da cirurgia ou biópsia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Xin-Wu Cui, PhD,MD, Tongji Hospital
- Cadeira de estudo: You-Bin Deng, PhD,MD, Tongji Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Choi JH, Kang BJ, Baek JE, Lee HS, Kim SH. Application of computer-aided diagnosis in breast ultrasound interpretation: improvements in diagnostic performance according to reader experience. Ultrasonography. 2018 Jul;37(3):217-225. doi: 10.14366/usg.17046. Epub 2017 Aug 14.
- Kowal M, Filipczuk P, Obuchowicz A, Korbicz J, Monczak R. Computer-aided diagnosis of breast cancer based on fine needle biopsy microscopic images. Comput Biol Med. 2013 Oct;43(10):1563-72. doi: 10.1016/j.compbiomed.2013.08.003. Epub 2013 Aug 19.
- Di Segni M, de Soccio V, Cantisani V, Bonito G, Rubini A, Di Segni G, Lamorte S, Magri V, De Vito C, Migliara G, Bartolotta TV, Metere A, Giacomelli L, de Felice C, D'Ambrosio F. Automated classification of focal breast lesions according to S-detect: validation and role as a clinical and teaching tool. J Ultrasound. 2018 Jun;21(2):105-118. doi: 10.1007/s40477-018-0297-2. Epub 2018 Apr 21.
- Kim K, Song MK, Kim EK, Yoon JH. Clinical application of S-Detect to breast masses on ultrasonography: a study evaluating the diagnostic performance and agreement with a dedicated breast radiologist. Ultrasonography. 2017 Jan;36(1):3-9. doi: 10.14366/usg.16012. Epub 2016 Apr 14.
- Wei Q, Yan YJ, Wu GG, Ye XR, Jiang F, Liu J, Wang G, Wang Y, Song J, Pan ZP, Hu JH, Jin CY, Wang X, Dietrich CF, Cui XW. The diagnostic performance of ultrasound computer-aided diagnosis system for distinguishing breast masses: a prospective multicenter study. Eur Radiol. 2022 Jun;32(6):4046-4055. doi: 10.1007/s00330-021-08452-1. Epub 2022 Jan 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2019(S073)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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