Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillämpning av ultraljudsartificiell intelligens och elastografi vid differentialdiagnos av bröstknölar

23 mars 2019 uppdaterad av: Xin-Wu Cui

En multicenterstudie av differentialdiagnos av bröstknölar genom artificiell intelligens med ultraljud och ultraljudselastografi

Tillämpningen av datorstödd diagnos (CAD)-teknologi "S-Detect" möjliggör kvalitativ och kvantitativ automatiserad analys av ultraljudsbilder för att erhålla objektiva, repeterbara och mer exakta diagnostiska resultat. Tekniken Elastic Contrast Index (ECI) kan, till skillnad från konventionella strain-elastic avbildningstekniker, utvärdera den elastiska fördelningen i området av intresse. Syftet med studien var att utvärdera differentialdiagnosvärdet av ultraljud S-Detect-teknologi för benigna och maligna bröstknölar och utvärdera differentialdiagnoskonsistensen av ultraljuds S-Detect-tekniken och granskaren för godartade och maligna bröstknölar och utforska differentialen. diagnosvärde för Samsung ultrasound elastic contrast Index (ECI) teknik för benigna och maligna bröstknölar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bröstcancer är den vanligaste maligniteten hos kvinnor och den näst vanligaste orsaken till dödsfall i cancer i världen. Därför är tidig upptäckt av bröstcancer och snabb behandling av stor betydelse för att kontrollera och minska dödligheten i bröstcancer. Bröstultraljud är ett komplement till omfattande användning vid upptäckt av bröstcancer, men ultraljud är i hög grad tekniskt beroende av undersökaren, och resultaten påverkas i hög grad av undersökarens subjektiva karaktär, vilket tillför onödiga operationer och punktering, vilket orsakar stora problem för undersökaren. kliniker och patienter. Dessutom är värdet av konventionellt ultraljud vid differentialdiagnostik av bröstmassa fortfarande begränsat, och framväxten av nya teknologier som artificiell intelligens och elastografi har förbättrat noggrannheten för ultraljudsdiagnostik i varierande grad.

S-Detect-teknologin är ett datorstödt (CAD)-system som nyligen utvecklats av Samsung Medical Center för bröstultraljud för att hjälpa till med morfologisk analys baserad på BI-RADS-beskrivningen (Breast Imaging Reporting and Data System) och slutlig bedömning. Detta ger en ny sätt att identifiera de godartade och maligna bröstknölarna.

E-Breast-tekniken, till skillnad från konventionell strain-elastic imaging-teknik, utför en elastisk analys av hela den tvådimensionella bilden. Dessutom, när man mäter det elastiska förhållandet, är det bara nödvändigt att placera ett område av intresse (ROI) vid nodulen .Jämfört med den genomsnittliga elasticiteten för det omgivande området, är det mer reflekterande av det elastiska förhållandet mellan massan och den omgivande vävnaden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekrytering
        • Xin-Wu Cui
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med bröstknölar på stora tertiära sjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Hade bröstskador som upptäckts med ultraljud
  2. 18 år eller äldre
  3. Kommande FNAB eller operation
  4. Undertecknar informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som hade fått en biopsi av bröstskada före ultraljudsundersökningen
  2. Kan inte samarbeta med testoperationen
  3. Patienter som var gravida eller ammande
  4. Patienter som genomgick neoadjuvant behandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
bröstknöl
De med en eller flera bröstknölar, 18 år eller äldre, kommande FNAB eller operation och undertecknat informerat samtycke. De utan negativa effekter på testet eller hotar andra kandidater, såsom psykisk sjukdom, graviditet, dålig ultraljudsbildkvalitet, historia av bröstoperationer eller bröstbiopsi, enkla cystiska knölar, förkalkning, överdriven massa eller för liten, S-DetectTM-systemet kan inte identifiera gränsen för tumören, den grundläggande informationen är ofullständig.
Ultraljudsdiagnostik av lesioner med Samsung S-Detect och ECI-teknik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Godartade eller maligna lesioner enligt patologi
Tidsram: Före operation eller biopsi
Den patologiska diagnosen av benigna eller maligna lesioner från operationsprover
Före operation eller biopsi
Elastiskt förhållande
Tidsram: Före operation eller biopsi
Rensa ECI-värde
Före operation eller biopsi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 januari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

18 januari 2020

Avslutad studie (Förväntat)

18 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2019

Första postat (Faktisk)

25 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2019(S073)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Inte offentligt på grund av deltagarnas personliga information

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Ultraljudsdiagnos

3
Prenumerera