- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03887598
Tillämpning av ultraljudsartificiell intelligens och elastografi vid differentialdiagnos av bröstknölar
En multicenterstudie av differentialdiagnos av bröstknölar genom artificiell intelligens med ultraljud och ultraljudselastografi
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Bröstcancer är den vanligaste maligniteten hos kvinnor och den näst vanligaste orsaken till dödsfall i cancer i världen. Därför är tidig upptäckt av bröstcancer och snabb behandling av stor betydelse för att kontrollera och minska dödligheten i bröstcancer. Bröstultraljud är ett komplement till omfattande användning vid upptäckt av bröstcancer, men ultraljud är i hög grad tekniskt beroende av undersökaren, och resultaten påverkas i hög grad av undersökarens subjektiva karaktär, vilket tillför onödiga operationer och punktering, vilket orsakar stora problem för undersökaren. kliniker och patienter. Dessutom är värdet av konventionellt ultraljud vid differentialdiagnostik av bröstmassa fortfarande begränsat, och framväxten av nya teknologier som artificiell intelligens och elastografi har förbättrat noggrannheten för ultraljudsdiagnostik i varierande grad.
S-Detect-teknologin är ett datorstödt (CAD)-system som nyligen utvecklats av Samsung Medical Center för bröstultraljud för att hjälpa till med morfologisk analys baserad på BI-RADS-beskrivningen (Breast Imaging Reporting and Data System) och slutlig bedömning. Detta ger en ny sätt att identifiera de godartade och maligna bröstknölarna.
E-Breast-tekniken, till skillnad från konventionell strain-elastic imaging-teknik, utför en elastisk analys av hela den tvådimensionella bilden. Dessutom, när man mäter det elastiska förhållandet, är det bara nödvändigt att placera ett område av intresse (ROI) vid nodulen .Jämfört med den genomsnittliga elasticiteten för det omgivande området, är det mer reflekterande av det elastiska förhållandet mellan massan och den omgivande vävnaden.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Li-Qiang Zhou, MD
- Telefonnummer: 15387076275
- E-post: zlq_1118@hust.edu.cn
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Rekrytering
- Xin-Wu Cui
-
Kontakt:
- Xin-Wu Cui, PhD,MD
- Telefonnummer: 15927103161
- E-post: cuixinwu@live.cn
-
Kontakt:
- You-Bin Deng, PhD,MD
- Telefonnummer: 13871197838
- E-post: ybdeng2007@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hade bröstskador som upptäckts med ultraljud
- 18 år eller äldre
- Kommande FNAB eller operation
- Undertecknar informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter som hade fått en biopsi av bröstskada före ultraljudsundersökningen
- Kan inte samarbeta med testoperationen
- Patienter som var gravida eller ammande
- Patienter som genomgick neoadjuvant behandling.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
bröstknöl
De med en eller flera bröstknölar, 18 år eller äldre, kommande FNAB eller operation och undertecknat informerat samtycke. De utan negativa effekter på testet eller hotar andra kandidater, såsom psykisk sjukdom, graviditet, dålig ultraljudsbildkvalitet, historia av bröstoperationer eller bröstbiopsi, enkla cystiska knölar, förkalkning, överdriven massa eller för liten, S-DetectTM-systemet kan inte identifiera gränsen för tumören, den grundläggande informationen är ofullständig.
|
Ultraljudsdiagnostik av lesioner med Samsung S-Detect och ECI-teknik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Godartade eller maligna lesioner enligt patologi
Tidsram: Före operation eller biopsi
|
Den patologiska diagnosen av benigna eller maligna lesioner från operationsprover
|
Före operation eller biopsi
|
Elastiskt förhållande
Tidsram: Före operation eller biopsi
|
Rensa ECI-värde
|
Före operation eller biopsi
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Xin-Wu Cui, PhD,MD, Tongji Hospital
- Studiestol: You-Bin Deng, PhD,MD, Tongji Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Choi JH, Kang BJ, Baek JE, Lee HS, Kim SH. Application of computer-aided diagnosis in breast ultrasound interpretation: improvements in diagnostic performance according to reader experience. Ultrasonography. 2018 Jul;37(3):217-225. doi: 10.14366/usg.17046. Epub 2017 Aug 14.
- Kowal M, Filipczuk P, Obuchowicz A, Korbicz J, Monczak R. Computer-aided diagnosis of breast cancer based on fine needle biopsy microscopic images. Comput Biol Med. 2013 Oct;43(10):1563-72. doi: 10.1016/j.compbiomed.2013.08.003. Epub 2013 Aug 19.
- Di Segni M, de Soccio V, Cantisani V, Bonito G, Rubini A, Di Segni G, Lamorte S, Magri V, De Vito C, Migliara G, Bartolotta TV, Metere A, Giacomelli L, de Felice C, D'Ambrosio F. Automated classification of focal breast lesions according to S-detect: validation and role as a clinical and teaching tool. J Ultrasound. 2018 Jun;21(2):105-118. doi: 10.1007/s40477-018-0297-2. Epub 2018 Apr 21.
- Kim K, Song MK, Kim EK, Yoon JH. Clinical application of S-Detect to breast masses on ultrasonography: a study evaluating the diagnostic performance and agreement with a dedicated breast radiologist. Ultrasonography. 2017 Jan;36(1):3-9. doi: 10.14366/usg.16012. Epub 2016 Apr 14.
- Wei Q, Yan YJ, Wu GG, Ye XR, Jiang F, Liu J, Wang G, Wang Y, Song J, Pan ZP, Hu JH, Jin CY, Wang X, Dietrich CF, Cui XW. The diagnostic performance of ultrasound computer-aided diagnosis system for distinguishing breast masses: a prospective multicenter study. Eur Radiol. 2022 Jun;32(6):4046-4055. doi: 10.1007/s00330-021-08452-1. Epub 2022 Jan 23.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2019(S073)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada
Kliniska prövningar på Ultraljudsdiagnos
-
ReprogeneticsReproductive Medicine Lab, LLCOkänd
-
Medipol UniversityAvslutadCAD-test; Barnens syn; Färgbedömning; Färgseende; KalkonKalkon
-
ReCor Medical, Inc.Har inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | Hypertoni
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrytering
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadDjupa venösa tromboser | Djup ventrombos av vänster ben | Djup ventrombos i höger ben | Djup ventrombos proximal
-
EarliTec Diagnostics, IncMarcus Autism CenterRekryteringAutismspektrumstörning | AutismFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytering
-
Nantes University HospitalOkänd
-
ReCor Medical, Inc.RekryteringHypertoniTyskland, Nederländerna, Belgien, Frankrike, Monaco, Schweiz, Storbritannien
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione...RekryteringCerebral pares | Utvecklingsstörning | Pediatrisk neurologisk störningItalien