Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av ultralyd kunstig intelligens og elastografi i differensialdiagnose av brystknuter

23. mars 2019 oppdatert av: Xin-Wu Cui

En multisenterstudie av differensialdiagnose av brystknuter ved hjelp av ultralyd kunstig intelligens og ultralyd elastografi

Anvendelsen av datastøttet diagnose (CAD) teknologi "S-Detect" muliggjør kvalitativ og kvantitativ automatisert analyse av ultralydbilder for å oppnå objektive, repeterbare og mer nøyaktige diagnostiske resultater. Elastic Contrast Index (ECI)-teknikken, i motsetning til konvensjonelle strain-elastic imaging-teknikker, kan evaluere den elastiske fordelingen i området av interesse. Formålet med studien var å evaluere differensialdiagnoseverdien til ultralyd S-Detect-teknologi for godartede og ondartede brystknuter og evaluere differensialdiagnosekonsistensen til ultralyd S-Detect-teknikken og undersøkeren for godartede og ondartede brystknuter og utforske differensialen. diagnoseverdi av Samsung ultralyd elastisk kontrastindeks (ECI)-teknikk for godartede og ondartede brystknuter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Brystkreft er den vanligste maligniteten hos kvinner og den nest største årsaken til kreftdødsfall på verdensbasis. Derfor er tidlig oppdagelse av brystkreft og rettidig behandling av stor betydning for å kontrollere og redusere brystkreftdødeligheten. Brystultralyd er et tillegg til utstrakt bruk ved påvisning av brystkreft, men ultralyd er i høy grad teknisk avhengig av undersøker, og resultatene er i stor grad påvirket av undersøkerens subjektive karakter, noe som tilfører unødvendig kirurgi og punktering, noe som gir store problemer for undersøkeren. klinikere og pasienter. Videre er verdien av konvensjonell ultralyd i differensialdiagnosen av brystmasse fortsatt begrenset, og fremveksten av nye teknologier som kunstig intelligens og elastografi har forbedret nøyaktigheten av ultralyddiagnostikk i varierende grad.

S-Detect-teknologien er et datastøttet (CAD)-system som nylig er utviklet av Samsung Medical Center for brystultralyd for å hjelpe til med morfologisk analyse basert på BI-RADS-beskrivelsen og den endelige vurderingen (Breast Imaging Reporting and Data System). måte å identifisere de godartede og ondartede brystknutene.

E-Breast-teknikken, i motsetning til konvensjonell strain-elastic imaging-teknologi, utfører en elastisk analyse av hele det todimensjonale bildet. Dessuten, når man måler det elastiske forholdet, er det bare nødvendig å plassere et område av interesse (ROI) ved knuten Sammenlignet med den gjennomsnittlige elastisiteten til det omkringliggende området, er det mer reflektert av det elastiske forholdet mellom massen og det omkringliggende vevet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Xin-Wu Cui
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med brystknuter på store tertiære sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Hadde brystlesjoner oppdaget ved ultralyd
  2. Alder 18 eller eldre
  3. Kommende FNAB eller operasjon
  4. Signering av informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som hadde fått en biopsi av brystlesjon før ultralydundersøkelsen
  2. Kan ikke samarbeide med testoperasjonen
  3. Pasienter som var gravide eller ammende
  4. Pasienter som var under neoadjuvant behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
brystknuten
De med en eller flere brystknuter, 18 år eller eldre, kommende FNAB eller operasjon og signert informert samtykke. De som ikke har negative effekter på testen eller truer andre kandidater, for eksempel psykisk sykdom, graviditet, dårlig ultralydbildekvalitet, brystoperasjonshistorie eller brystbiopsi, enkle cystiske knuter, forkalkning, overdreven masse eller for liten, S-DetectTM-systemet kan ikke identifisere svulstens grense, den grunnleggende informasjonen er ufullstendig.
Ultralyddiagnose av lesjoner med Samsung S-Detect og ECI-teknologi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Godartede eller ondartede lesjoner som bestemt av patologi
Tidsramme: Før operasjon eller biopsi
Den patologiske diagnosen av benigne eller ondartede lesjoner fra kirurgiske prøver
Før operasjon eller biopsi
Elastisk forhold
Tidsramme: Før operasjon eller biopsi
Fjern ECI-verdi
Før operasjon eller biopsi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2019

Primær fullføring (Forventet)

18. januar 2020

Studiet fullført (Forventet)

18. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2019(S073)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Ikke offentlig på grunn av deltakernes personlige opplysninger

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Ultralyddiagnose

3
Abonnere