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Applicazione dell'intelligenza artificiale ad ultrasuoni e dell'elastografia nella diagnosi differenziale dei noduli mammari

23 marzo 2019 aggiornato da: Xin-Wu Cui

Uno studio multicentrico sulla diagnosi differenziale dei noduli mammari mediante l'intelligenza artificiale ad ultrasuoni e l'elastografia ad ultrasuoni

L'applicazione della tecnologia di diagnosi assistita da computer (CAD) "S-Detect" consente l'analisi automatizzata qualitativa e quantitativa delle immagini ecografiche per ottenere risultati diagnostici oggettivi, ripetibili e più accurati. La tecnica dell'Elastic Contrast Index (ECI), a differenza delle tecniche di imaging elastiche convenzionali, può valutare la distribuzione elastica nella regione di interesse. Lo scopo dello studio era valutare il valore della diagnosi differenziale della tecnologia ecografica S-Detect per noduli mammari benigni e maligni e valutare la coerenza della diagnosi differenziale della tecnica ecografica S-Detect e dell'esaminatore per noduli mammari benigni e maligni ed esplorare il differenziale valore diagnostico della tecnica dell'indice di contrasto elastico (ECI) a ultrasuoni Samsung per i noduli mammari benigni e maligni.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro al seno è il tumore maligno più comune nelle donne e la seconda causa di morte per cancro in tutto il mondo. Pertanto, la diagnosi precoce del cancro al seno e il trattamento tempestivo sono di grande importanza per il controllo e la riduzione della mortalità per cancro al seno. L'ecografia mammaria è un'aggiunta all'uso estensivo nella rilevazione del cancro al seno, ma l'ecografia è altamente tecnicamente dipendente dall'esaminatore e i risultati sono fortemente influenzati dalla natura soggettiva dell'esaminatore, aggiungendo interventi chirurgici e punture non necessari, che causano grandi problemi per medici e pazienti. Inoltre, il valore degli ultrasuoni convenzionali nella diagnosi differenziale della massa mammaria è ancora limitato e l'emergere di nuove tecnologie come l'intelligenza artificiale e l'elastografia ha migliorato l'accuratezza della diagnosi ecografica a vari livelli.

La tecnologia S-Detect è un sistema computer-aided (CAD) recentemente sviluppato dal Samsung Medical Center per l'ecografia mammaria per assistere nell'analisi morfologica basata sulla descrizione e sulla valutazione finale del Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS). Ciò fornisce una nuova modo per identificare i noduli mammari benigni e maligni.

La tecnica E-Breast, a differenza della tradizionale tecnologia di imaging strain-elastic, esegue un'analisi elastica dell'intera immagine bidimensionale. Inoltre, quando si misura il rapporto elastico, è solo necessario posizionare una regione di interesse (ROI) in corrispondenza del nodulo Rispetto all'elasticità media dell'area circostante, riflette maggiormente il rapporto elastico della massa rispetto al tessuto circostante.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Reclutamento
        • Xin-Wu Cui
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con noduli mammari nei grandi ospedali del terziario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Aveva lesioni al seno rilevate dagli ultrasuoni
  2. Età 18 o più
  3. Prossimo FNAB o intervento chirurgico
  4. Firma del consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che avevano ricevuto una biopsia della lesione mammaria prima dell'esame ecografico
  2. Impossibile collaborare con l'operazione di prova
  3. Pazienti in gravidanza o in allattamento
  4. Pazienti sottoposti a trattamento neoadiuvante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
nodulo mammario
Quelli con uno o più noduli mammari, età pari o superiore a 18 anni, FNAB imminente o intervento chirurgico e consenso informato firmato. Quelli senza effetti avversi sul test o che minacciano altri candidati, come malattie mentali, gravidanza, scarsa qualità dell'immagine ecografica, storia di intervento chirurgico al seno o biopsia mammaria, noduli cistici semplici, calcificazione, massa eccessiva o troppo piccola, il sistema S-DetectTM non è in grado di identificare il confine del tumore, le informazioni di base sono incomplete.
Dispositivo: Diagnosi ecografica
Diagnosi ecografica delle lesioni con Samsung S-Detect e tecnologia ECI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lesioni benigne o maligne determinate dalla patologia
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico o della biopsia
La diagnosi patologica di lesioni benigne o maligne da campioni chirurgici
Prima dell'intervento chirurgico o della biopsia
Rapporto elastico
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico o della biopsia
Chiaro valore ECI
Prima dell'intervento chirurgico o della biopsia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xin-Wu Cui

Collaboratori

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
The Central Hospital of Lishui City
Wenzhou Central Hospital
Affiliated Hospital of Jiangsu University
Taizhou Hospital
The Second Hospital of Anhui Medical University
Huai'an First People's Hospital
Xiangyang Central Hospital
Wuhan Hospital of Traditional Chinese Medicine
Huangshi Central Hospital, China
Macheng People's Hospital
The First People's Hospital of Yichang
The Second People's Hospital of Yichang
Anqing People's Hospital
Huainan People's Hospital
Xuzhou First People's Hospital
WISCO General Hospital
First People's Hospital of Jiangxia District, Wuhan City
Enshi State Central Hospital
Lianyungang Third People's Hospital
Xiangyang First People's Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Xin-Wu Cui, PhD,MD, Tongji Hospital
  • Cattedra di studio: You-Bin Deng, PhD,MD, Tongji Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

18 gennaio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

18 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019(S073)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Non pubblico a causa delle informazioni personali dei partecipanti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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