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Aplicación de Ultrasonido Inteligencia Artificial y Elastografía en Diagnóstico Diferencial de Nódulos Mamarios

23 de marzo de 2019 actualizado por: Xin-Wu Cui

Estudio Multicéntrico de Diagnóstico Diferencial de Nódulos Mamarios por Ultrasonido Inteligencia Artificial y Elastografía por Ultrasonido

La aplicación de la tecnología de diagnóstico asistido por computadora (CAD) "S-Detect" permite el análisis automatizado cualitativo y cuantitativo de imágenes de ultrasonido para obtener resultados de diagnóstico objetivos, repetibles y más precisos. La técnica del índice de contraste elástico (ECI), a diferencia de las técnicas de imágenes elásticas por deformación convencionales, puede evaluar la distribución elástica en la región de interés. El propósito del estudio fue evaluar el valor de diagnóstico diferencial de la tecnología de ultrasonido S-Detect para nódulos mamarios benignos y malignos y evaluar la consistencia del diagnóstico diferencial de la técnica de ultrasonido S-Detect y el examinador para nódulos mamarios benignos y malignos y explorar el diagnóstico diferencial. valor diagnóstico de la técnica del índice de contraste elástico (ECI) de ultrasonido de Samsung para los nódulos mamarios benignos y malignos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

El cáncer de mama es la neoplasia maligna más común en las mujeres y la segunda causa principal de muerte por cáncer en todo el mundo. Por lo tanto, la detección temprana del cáncer de mama y el tratamiento oportuno son de gran importancia para controlar y reducir la mortalidad por cáncer de mama. La ecografía mamaria es un complemento del uso extensivo en la detección del cáncer de mama, pero la ecografía depende técnicamente en gran medida del examinador, y los resultados están muy influenciados por la naturaleza subjetiva del examinador, lo que agrega cirugía y punción innecesarias, lo que causa grandes problemas para médicos y pacientes. Además, el valor de la ecografía convencional en el diagnóstico diferencial de la masa mamaria aún es limitado, y la aparición de nuevas tecnologías como la inteligencia artificial y la elastografía ha mejorado la precisión del diagnóstico por ecografía en diversos grados.

La tecnología S-Detect es un sistema asistido por computadora (CAD) desarrollado recientemente por Samsung Medical Center para ecografía mamaria para ayudar en el análisis morfológico basado en la descripción y evaluación final del Sistema de informes y datos de imágenes mamarias (BI-RADS). Esto proporciona una nueva forma de identificar los nódulos mamarios benignos y malignos.

La técnica E-Breast, a diferencia de la tecnología convencional de formación de imágenes elásticas por deformación, realiza un análisis elástico de toda la imagen bidimensional. Además, al medir la relación elástica, solo es necesario colocar una región de interés (ROI) en el nódulo. .En comparación con la elasticidad promedio del área circundante, refleja mejor la proporción elástica de la masa con respecto al tejido circundante.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Li-Qiang Zhou, MD
  • Número de teléfono: 15387076275
  • Correo electrónico: zlq_1118@hust.edu.cn

Ubicaciones de estudio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
        • Reclutamiento
        • Xin-Wu Cui
        • Contacto:
          • Xin-Wu Cui, PhD,MD
          • Número de teléfono: 15927103161
          • Correo electrónico: cuixinwu@live.cn
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con nódulos mamarios en grandes hospitales de tercer nivel

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Le detectaron lesiones mamarias por ecografía
  2. 18 años o más
  3. Próxima PAAF o cirugía
  4. Firma del consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que habían recibido una biopsia de lesión mamaria antes del examen de ultrasonido
  2. No se puede cooperar con la operación de prueba.
  3. Pacientes que estaban embarazadas o en período de lactancia.
  4. Pacientes que estaban en tratamiento neoadyuvante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
nódulo mamario
Aquellas con uno o más nódulos mamarios, mayores de 18 años, PAAF o cirugía próxima y consentimiento informado firmado. Aquellas sin efectos adversos en la prueba o amenazando a otros candidatos, como enfermedad mental, embarazo, mala calidad de imagen de ultrasonido, antecedentes de cirugía mamaria. o biopsia de mama, nódulos quísticos simples, calcificación, masa excesiva o demasiado pequeña, el sistema S-DetectTM no puede identificar el límite del tumor, la información básica es incompleta.
Diagnóstico ecográfico de lesiones con tecnología Samsung S-Detect y ECI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lesiones benignas o malignas según lo determine la patología
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía o biopsia
El diagnóstico anatomopatológico de lesiones benignas o malignas a partir de muestras quirúrgicas
Antes de la cirugía o biopsia
Relación elástica
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía o biopsia
Borrar valor ECI
Antes de la cirugía o biopsia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de enero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

18 de enero de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

18 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2019(S073)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

No público debido a la información personal de los participantes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de mama

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