- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03887598
유방결절의 감별진단에 초음파 인공지능과 탄성파의 응용
초음파 인공지능과 초음파 탄성촬영술을 이용한 유방결절의 감별진단 다기관 연구 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
유방암은 여성에서 가장 흔한 악성 종양이며 전 세계적으로 암 사망의 두 번째 주요 원인입니다. 따라서 유방암의 조기 발견과 적시 치료는 유방암 사망률을 통제하고 줄이는 데 매우 중요합니다. 유방초음파는 유방암 검진에 광범위하게 사용되는 보조기기이지만, 초음파는 기술적으로 검사자에 대한 의존도가 높고 결과는 검사자의 주관적 성격에 크게 영향을 받으며 불필요한 수술과 천자 등이 추가되어 유방에 큰 문제가 발생한다. 또한 유방 종괴의 감별진단에서 기존 초음파의 가치는 여전히 제한적이며, 인공지능, 탄성조영술 등 신기술의 등장으로 초음파 진단의 정확도가 다양한 수준으로 향상되었습니다.
S-Detect 기술은 BI-RADS(Breast Imaging Reporting and Data System) 기술 및 최종 평가를 기반으로 형태소 분석을 돕기 위해 최근 삼성서울병원에서 유방초음파를 위해 개발한 CAD(Computer Aided) 시스템입니다. 양성 및 악성 유방 결절을 식별하는 방법.
E-Breast 기법은 기존의 스트레인-탄성 영상 기술과 달리 2차원 이미지 전체를 탄성 분석합니다. .주변 부위의 평균 탄성과 비교하여 주변 조직에 대한 질량의 탄성 비율을 더 잘 반영합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Li-Qiang Zhou, MD
- 전화번호: 15387076275
- 이메일: zlq_1118@hust.edu.cn
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- 모병
- Xin-Wu Cui
-
연락하다:
- Xin-Wu Cui, PhD,MD
- 전화번호: 15927103161
- 이메일: cuixinwu@live.cn
-
연락하다:
- You-Bin Deng, PhD,MD
- 전화번호: 13871197838
- 이메일: ybdeng2007@hotmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 초음파로 유방 병변을 발견한 경우
- 18세 이상
- 예정된 FNAB 또는 수술
- 정보에 입각한 동의서 서명
제외 기준:
- 초음파 검사 전에 유방 병변의 생검을 받은 환자
- 테스트 작업에 협조할 수 없습니다.
- 임신 또는 수유중인 환자
- 신 보조 치료를 받고 있던 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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유방 결절
하나 이상의 유방 결절이 있는 18세 이상의 자, 예정된 FNAB 또는 수술 및 사전 동의서에 서명한 자 정신 질환, 임신, 열악한 초음파 이미지 품질, 유방 수술 이력과 같은 테스트에 부작용이 없거나 다른 후보자를 위협하지 않는 자 또는 유방 생검, 단순 낭성 결절, 석회화, 과도한 종괴 또는 너무 작은 경우, S-DetectTM 시스템은 종양의 경계를 식별할 수 없으며 기본 정보가 불완전합니다.
|
Samsung S-Detect 및 ECI 기술로 병변의 초음파 진단
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병리에 의해 결정되는 양성 또는 악성 병변
기간: 수술 또는 생검 전
|
수술 샘플에서 양성 또는 악성 병변의 병리학적 진단
|
수술 또는 생검 전
|
탄성 비율
기간: 수술 또는 생검 전
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ECI 값 지우기
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수술 또는 생검 전
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 연구 의자: Xin-Wu Cui, PhD,MD, Tongji Hospital
- 연구 의자: You-Bin Deng, PhD,MD, Tongji Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Choi JH, Kang BJ, Baek JE, Lee HS, Kim SH. Application of computer-aided diagnosis in breast ultrasound interpretation: improvements in diagnostic performance according to reader experience. Ultrasonography. 2018 Jul;37(3):217-225. doi: 10.14366/usg.17046. Epub 2017 Aug 14.
- Kowal M, Filipczuk P, Obuchowicz A, Korbicz J, Monczak R. Computer-aided diagnosis of breast cancer based on fine needle biopsy microscopic images. Comput Biol Med. 2013 Oct;43(10):1563-72. doi: 10.1016/j.compbiomed.2013.08.003. Epub 2013 Aug 19.
- Di Segni M, de Soccio V, Cantisani V, Bonito G, Rubini A, Di Segni G, Lamorte S, Magri V, De Vito C, Migliara G, Bartolotta TV, Metere A, Giacomelli L, de Felice C, D'Ambrosio F. Automated classification of focal breast lesions according to S-detect: validation and role as a clinical and teaching tool. J Ultrasound. 2018 Jun;21(2):105-118. doi: 10.1007/s40477-018-0297-2. Epub 2018 Apr 21.
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- Wei Q, Yan YJ, Wu GG, Ye XR, Jiang F, Liu J, Wang G, Wang Y, Song J, Pan ZP, Hu JH, Jin CY, Wang X, Dietrich CF, Cui XW. The diagnostic performance of ultrasound computer-aided diagnosis system for distinguishing breast masses: a prospective multicenter study. Eur Radiol. 2022 Jun;32(6):4046-4055. doi: 10.1007/s00330-021-08452-1. Epub 2022 Jan 23.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2019(S073)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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