Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af ultralyds kunstig intelligens og elastografi i differentiel diagnose af brystknuder

23. marts 2019 opdateret af: Xin-Wu Cui

En multicenterundersøgelse af differentialdiagnosticering af brystknuder ved ultralyd kunstig intelligens og ultralydselastografi

Anvendelsen af ​​computerstøttet diagnose (CAD) teknologi "S-Detect" muliggør kvalitativ og kvantitativ automatiseret analyse af ultralydsbilleder for at opnå objektive, gentagelige og mere nøjagtige diagnostiske resultater. Teknikken Elastic Contrast Index (ECI) kan, i modsætning til konventionelle strain-elastic imaging-teknikker, evaluere den elastiske fordeling i området af interesse. Formålet med undersøgelsen var at evaluere differentialdiagnoseværdien af ​​ultralyd S-Detect teknologi for benigne og ondartede brystknuder og evaluere differentialdiagnosekonsistensen af ​​ultralyd S-Detect teknikken og undersøgeren for benigne og ondartede brystknuder og udforske differentialet. diagnoseværdi af Samsung ultralyd elastisk kontrastindeks (ECI) teknik for benigne og ondartede brystknuder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brystkræft er den mest almindelige malignitet hos kvinder og den næststørste årsag til kræftdødsfald på verdensplan. Derfor er tidlig opdagelse af brystkræft og rettidig behandling af stor betydning for at kontrollere og reducere brystkræftdødeligheden. Bryst-ultralyd er et supplement til udstrakt brug ved påvisning af brystkræft, men ultralyd er teknisk meget afhængig af undersøgeren, og resultaterne er i høj grad påvirket af undersøgerens subjektive karakter, hvilket tilfører unødvendig operation og punktering, hvilket giver store problemer mht. klinikere og patienter. Desuden er værdien af ​​konventionel ultralyd i differentialdiagnosen af ​​brystmasse stadig begrænset, og fremkomsten af ​​nye teknologier såsom kunstig intelligens og elastografi har forbedret nøjagtigheden af ​​ultralydsdiagnostik i varierende grad.

S-Detect-teknologien er et computerstøttet (CAD)-system, der for nylig er udviklet af Samsung Medical Center til bryst-ultralyd for at hjælpe med morfologisk analyse baseret på beskrivelsen af ​​Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS) og den endelige vurdering. Dette giver en ny måde at identificere de godartede og ondartede brystknuder.

E-Breast-teknikken udfører, i modsætning til konventionel strain-elastic imaging-teknologi, en elastisk analyse af hele det todimensionelle billede. Ydermere, når man måler det elastiske forhold, er det kun nødvendigt at placere et område af interesse (ROI) ved knuden .Sammenlignet med den gennemsnitlige elasticitet af det omgivende område, er det mere reflekterende af det elastiske forhold mellem massen og det omgivende væv.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Xin-Wu Cui
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med brystknuder på store tertiære hospitaler

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Havde brystlæsioner opdaget ved ultralyd
  2. Alder 18 eller ældre
  3. Kommende FNAB eller operation
  4. Underskriver informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der havde fået en biopsi af brystlæsion før ultralydsundersøgelsen
  2. Kan ikke samarbejde med testoperationen
  3. Patienter, der var gravide eller ammende
  4. Patienter, der var i neoadjuverende behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
brystknude
Dem med en eller flere brystknuder, 18 år eller ældre, kommende FNAB eller operation og underskrevet informeret samtykke. Dem, der ikke har negative virkninger på testen eller truer andre kandidater, såsom psykisk sygdom, graviditet, dårlig ultralydsbilledkvalitet, historie med brystoperationer eller brystbiopsi, simple cystiske knuder, forkalkning, overdreven masse eller for lille, S-DetectTM-systemet kan ikke identificere grænsen af ​​tumoren, den grundlæggende information er ufuldstændig.
Enhed: Ultralydsdiagnose
Ultralydsdiagnose af læsioner med Samsung S-Detect og ECI-teknologi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Godartede eller ondartede læsioner som bestemt af patologi
Tidsramme: Før operation eller biopsi
Den patologiske diagnose af benigne eller ondartede læsioner fra kirurgiske prøver
Før operation eller biopsi
Elastisk forhold
Tidsramme: Før operation eller biopsi
Ryd ECI-værdi
Før operation eller biopsi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xin-Wu Cui

Samarbejdspartnere

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
The Central Hospital of Lishui City
Wenzhou Central Hospital
Affiliated Hospital of Jiangsu University
Taizhou Hospital
The Second Hospital of Anhui Medical University
Huai'an First People's Hospital
Xiangyang Central Hospital
Wuhan Hospital of Traditional Chinese Medicine
Huangshi Central Hospital, China
Macheng People's Hospital
The First People's Hospital of Yichang
The Second People's Hospital of Yichang
Anqing People's Hospital
Huainan People's Hospital
Xuzhou First People's Hospital
WISCO General Hospital
First People's Hospital of Jiangxia District, Wuhan City
Enshi State Central Hospital
Lianyungang Third People's Hospital
Xiangyang First People's Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Xin-Wu Cui, PhD,MD, Tongji Hospital
  • Studiestol: You-Bin Deng, PhD,MD, Tongji Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

18. januar 2020

Studieafslutning (Forventet)

18. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019(S073)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Ikke offentlig på grund af deltagernes personlige oplysninger

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Ultralydsdiagnose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner