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超声人工智能与弹性成像在乳腺结节鉴别诊断中的应用

2019年3月23日 更新者:Xin-Wu Cui

超声人工智能与超声弹性成像鉴别诊断乳腺结节的多中心研究

计算机辅助诊断(CAD)技术“S-Detect”的应用,能够对超声图像进行定性和定量的自动分析,以获得客观、可重复和更准确的诊断结果。 与传统的应变弹性成像技术不同,弹性对比指数 (ECI) 技术可以评估感兴趣区域的弹性分布。 【摘要】:目的评价超声S-Detect技术对乳腺良恶性结节的鉴别诊断价值,评价超声S-Detect技术与检查者对乳腺良恶性结节鉴别诊断的一致性,探讨鉴别诊断的差异。三星超声弹性对比指数(ECI)技术对乳腺良恶性结节的诊断价值

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤,也是全球癌症死亡的第二大原因。 因此,早期发现乳腺癌并及时治疗对于控制和降低乳腺癌死亡率具有重要意义。 乳腺超声是广泛应用于乳腺癌检测的辅助手段,但超声对检查者的技术依赖性强,结果受检查者主观性影响较大,增加不必要的手术和穿刺,给检查带来很大问题。此外,常规超声对乳腺肿块的鉴别诊断价值仍然有限,人工智能、弹性成像等新技术的出现,不同程度地提高了超声诊断的准确性。

S-Detect 技术是三星医疗中心最近开发的乳腺超声计算机辅助(CAD)系统,可根据乳腺影像报告和数据系统(BI-RADS)的描述和最终评估来辅助进行形态学分析。这提供了一个新的鉴别乳腺结节良恶性的方法。

E-Breast技术与传统的应变弹性成像技术不同,它对整个二维图像进行弹性分析。而且,在测量弹性比时,只需在结节处放置一个感兴趣区域(ROI) .与周围区域的平均弹性相比,它更能反映肿块与周围组织的弹性比。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

2000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • 招聘中
        • Xin-Wu Cui
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

大型三级医院乳腺结节患者

描述

纳入标准:

  1. 有超声波检测到乳房病变
  2. 年满 18 岁
  3. 即将进行的 FNAB 或手术
  4. 签署知情同意书

排除标准:

  1. 在超声检查前接受过乳腺病变活检的患者
  2. 不能配合试运行
  3. 怀孕或哺乳期患者
  4. 正在接受新辅助治疗的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
乳腺结节
有一处或多处乳腺结节,年满 18 岁,即将进行 FNAB 或手术并签署知情同意书者。无对测试产生不良影响或威胁其他候选人者,如精神疾病、怀孕、超声图像质量差、乳房手术史或乳腺活检,单纯囊性结节,钙化,肿块过大或过小,S-DetectTM系统无法识别肿瘤边界,基本信息不完整。
三星S-Detect和ECI技术对病灶的超声诊断

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
病理学确定的良性或恶性病变
大体时间:手术或活检前
手术标本良恶性病变的病理诊断
手术或活检前
弹性比
大体时间:手术或活检前
清除 ECI 值
手术或活检前

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月18日

初级完成 (预期的)

2020年1月18日

研究完成 (预期的)

2020年2月18日

研究注册日期

首次提交

2019年3月21日

首先提交符合 QC 标准的

2019年3月21日

首次发布 (实际的)

2019年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月23日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2019(S073)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

由于参与者的个人信息不公开

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

超声诊断的临床试验

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