Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace ultrazvukové umělé inteligence a elastografie v diferenciální diagnostice uzlíků v prsu

23. března 2019 aktualizováno: Xin-Wu Cui

Multicentrická studie diferenciální diagnostiky prsních uzlin pomocí ultrazvukové umělé inteligence a ultrazvukové elastografie

Aplikace technologie počítačem podporované diagnostiky (CAD) „S-Detect“ umožňuje kvalitativní a kvantitativní automatizovanou analýzu ultrazvukových snímků pro získání objektivních, opakovatelných a přesnějších diagnostických výsledků. Technika indexu elastického kontrastu (ECI), na rozdíl od konvenčních zobrazovacích technik s elastickou deformací, může vyhodnotit rozložení elasticity v oblasti zájmu. Účelem studie bylo zhodnotit diferenciálně diagnostickou hodnotu ultrazvukové technologie S-Detect pro benigní a maligní uzliny v prsu a zhodnotit diferenciálně diagnostickou konzistenci ultrazvukové techniky S-Detect a vyšetřujícího pro benigní a maligní uzliny v prsu a prozkoumat diferenciální diagnostická hodnota techniky Samsung ultrazvukového elastického kontrastního indexu (ECI) pro benigní a maligní uzliny v prsu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina prsu je nejčastějším zhoubným nádorem u žen a celosvětově druhou nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu. Včasná detekce rakoviny prsu a včasná léčba mají proto velký význam pro kontrolu a snížení úmrtnosti na rakovinu prsu. Ultrazvuk prsu je doplňkem rozsáhlého použití při detekci rakoviny prsu, ale ultrazvuk je vysoce technicky závislý na vyšetřujícím a výsledky jsou značně ovlivněny subjektivní povahou vyšetřujícího, přidává se zbytečné operace a punkce, což způsobuje velké problémy pro vyšetřujícího. Kromě toho je hodnota konvenčního ultrazvuku v diferenciální diagnostice hmoty prsu stále omezená a nástup nových technologií, jako je umělá inteligence a elastografie, zlepšil přesnost ultrazvukové diagnostiky v různé míře.

Technologie S-Detect je počítačově podporovaný (CAD) systém nedávno vyvinutý společností Samsung Medical Center pro ultrazvuk prsu, který pomáhá při morfologické analýze založené na popisu a konečném hodnocení systému Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS). způsob, jak identifikovat benigní a maligní uzliny prsu.

Technika E-Breast, na rozdíl od konvenční technologie deformačního elastického zobrazování, provádí elastickou analýzu celého dvourozměrného obrazu. Navíc při měření elastického poměru je nutné pouze umístit oblast zájmu (ROI) do uzliny .Ve srovnání s průměrnou elasticitou okolní oblasti více odráží elastický poměr hmoty k okolní tkáni.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Nábor
        • Xin-Wu Cui
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s prsními uzly ve velkých terciárních nemocnicích

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ultrazvukem byly zjištěny léze prsu
  2. Věk 18 nebo starší
  3. Nadcházející FNAB nebo operace
  4. Podepsání informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  1. Pacientky, kterým byla před ultrazvukovým vyšetřením odebrána biopsie léze prsu
  2. Nelze spolupracovat s testovacím provozem
  3. Pacientky, které byly těhotné nebo kojící
  4. Pacienti, kteří podstupovali neoadjuvantní léčbu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
prsní uzlík
Osoby s jedním nebo více uzly v prsu, věk 18 let nebo starší, nadcházející FNAB nebo chirurgický zákrok a podepsaný informovaný souhlas. Ti, kteří nemají nepříznivé účinky na test nebo neohrožují ostatní kandidáty, jako je duševní onemocnění, těhotenství, špatná kvalita ultrazvukového obrazu, historie operace prsu nebo biopsie prsu, jednoduché cystické uzliny, kalcifikace, nadměrná hmota nebo příliš malá, systém S-DetectTM nedokáže identifikovat hranici nádoru, základní informace jsou neúplné.
Přístroj: Ultrazvuková diagnostika
Ultrazvuková diagnostika lézí pomocí technologie Samsung S-Detect a ECI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Benigní nebo maligní léze podle patologie
Časové okno: Před operací nebo biopsií
Patologická diagnostika benigních nebo maligních lézí z chirurgických vzorků
Před operací nebo biopsií
Poměr elasticity
Časové okno: Před operací nebo biopsií
Vymazat hodnotu ECI
Před operací nebo biopsií

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xin-Wu Cui

Spolupracovníci

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
The Central Hospital of Lishui City
Wenzhou Central Hospital
Affiliated Hospital of Jiangsu University
Taizhou Hospital
The Second Hospital of Anhui Medical University
Huai'an First People's Hospital
Xiangyang Central Hospital
Wuhan Hospital of Traditional Chinese Medicine
Huangshi Central Hospital, China
Macheng People's Hospital
The First People's Hospital of Yichang
The Second People's Hospital of Yichang
Anqing People's Hospital
Huainan People's Hospital
Xuzhou First People's Hospital
WISCO General Hospital
First People's Hospital of Jiangxia District, Wuhan City
Enshi State Central Hospital
Lianyungang Third People's Hospital
Xiangyang First People's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Xin-Wu Cui, PhD,MD, Tongji Hospital
  • Studijní židle: You-Bin Deng, PhD,MD, Tongji Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

18. ledna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

18. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2019(S073)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Neveřejné kvůli osobním údajům účastníků

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Ultrazvuková diagnostika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit