Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van vroeg eten en BCAA-suppletie op de lichaamssamenstelling

19 januari 2023 bijgewerkt door: Peter Lemon, Western University, Canada

Effect van vroegtijdig beperkt eten en BCAA-suppletie versus vroeg beperkt alleen eten op de lichaamssamenstelling

Voor zover wij weten, zijn er tot op heden slechts vier onderzoeken die de effecten van eTRE hebben onderzocht met een duur van 12 weken. Er zijn geen studies die dit fenomeen langer dan 12 weken onderzochten, één studie die vijf weken duurde en vier studies die 4 weken of minder duurden, sommige zelfs dagen. De vier onderzoeken die 12 weken duurden, hebben allemaal mogelijkheden voor verbetering, die hier zullen worden besproken. De eerste studie, uitgevoerd door Gabel et al., was voornamelijk gericht op het meten van het lichaamsgewicht, niet op de lichaamssamenstelling bij oudere volwassenen. Het eetvenster begon ook later in de ochtend om 10.00 uur en eindigde om 18.00 uur. Er was ook geen beperking voor deelnemers die cafeïne consumeerden tijdens het vastenvenster. De tweede studie, uitgevoerd door Gasmi et al., was gericht op strikt oudere mannelijke deelnemers die actief en gezond waren, wederom zonder de lichaamssamenstelling te meten. De derde studie, uitgevoerd door Wilkinson et al., mat de lichaamssamenstelling niet en het eetvenster duurde 10 uur in plaats van 8. De vierde studie, uitgevoerd door Chow et al., onderzocht eTRE met volwassenen van 45+/-12 jaar oud en vermeldde geen uitsluitingscriteria op basis van fysieke activiteitsniveaus of beperkingen op de inname van cafeïne/kunstmatige zoetstoffen tijdens het vastenvenster. Bovendien heeft geen van de bovengenoemde onderzoeken eTRE rechtstreeks vergeleken met eTRE met BCAA-suppletie. Wij zijn van mening dat de voorgestelde studie de eerder genoemde zorgen en verdere kennis in verband met eTRE zal aanpakken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om de effecten te bepalen van vroeg met BCAA-suppletie (5,6 g) en vroeg beperkt eten alleen op de lichaamssamenstelling bij jonge volwassenen met overgewicht en obesitas. Er wordt verondersteld dat vroegtijdig eten met BCAA een wenselijker effect (lagere vetmassa en grotere vetvrije massa) op de lichaamssamenstelling voor de deelnemers zal opleveren.

De steekproef zal bestaan ​​uit 28 jonge volwassenen met overgewicht/obesitas, mannen en vrouwen, variërend in leeftijd van 18-39 jaar, die vrijwillig deelnemen aan het onderzoek. Deze steekproefomvang is gerechtvaardigd uitgaande van een standaarddeviatie van 1,5 op basis van eerdere studies en met een power van 80% met de statistische significantie van 0,05 zou de resulterende n 2(1,5)^2*(0,84+1,96)^2/5= zijn 7 (Kadam, P., & Bhalerao, S. (2010). Berekening van de steekproefomvang. Internationaal tijdschrift voor Ayurveda-onderzoek, 1(1), 55). Om rekening te houden met uitval/niet-interesse in deelname, worden voor elke groep 14 gematchte deelnemers geworven. Alle personen moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming geven om aan het onderzoek deel te nemen. Uitsluitingscriteria zijn onder meer zelfgerapporteerd: diabetes, roken, hart- en vaatziekten, zwangerschap, medicatie voor gewichtsverlies, fysieke activiteit hoger dan laag/sedentair (7500 stappen per dag), onstabiel gewicht (>4 kg verlies/toename) gedurende 3 maanden voorafgaand aan het begin van de studie.

Alle deelnemers moeten hun lichaamssamenstelling laten meten met behulp van niet-invasieve densitometrie (BodPod). De procedure vormt geen risico voor de deelnemer en duurt ongeveer 5 minuten. Deze procedure vindt in eerste instantie plaats een week voor aanvang van de studie en vervolgens elke 4 weken na aanvang van de studie totdat de 12 weken van de studieduur zijn verstreken. Dit resulteert in totaal 4 metingen. De krachtmetingen van het bovenlichaam worden een week voor aanvang van het onderzoek en nogmaals na voltooiing van het onderzoek geregistreerd met behulp van een maximale bankdruktest van 3 herhalingen. Krachtmetingen van het onderlichaam zullen een week voor aanvang van het onderzoek en nogmaals na voltooiing van het onderzoek worden geregistreerd met behulp van een 3-rep maximale leg press-test. Het invullen van een gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven-vragenlijst een week voor aanvang van het onderzoek en nogmaals na afronding van het onderzoek is ook vereist.

Een week voor aanvang van de studie zullen de deelnemers naar het Exercise Nutrition Research Laboratory komen en de initiële lichaamssamenstelling zal worden geregistreerd, samen met de basislijn van de kracht van het bovenlichaam, de kracht van het onderlichaam en scores voor de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Zodra het onderzoek is begonnen, houden de deelnemers zich aan de dagelijkse tijdvensters, afhankelijk van de groep die ze willekeurig toegewezen krijgen. De groep met vroege eetbeperkingen met BCAA (5,6 g) begint om 08.00 uur met eten en eindigt om 16.00 uur. Alleen al de vroege eetgroep begint met hun calorie-inname om 08.00 uur en eindigt om 16.00 uur. Tijdens het vastenvenster worden deelnemers aangemoedigd om veel te drinken (ad libitum), MAAR ze mogen geen calorieën, kunstmatige zoetstoffen of cafeïne bevatten. Deelnemers zullen Reed Zehr ook wekelijks per e-mail op de hoogte stellen van het naleven van hun timingvensters. Metingen van de lichaamssamenstelling vinden om de 4 weken plaats bij aanvang van de studie. Na afronding van het onderzoek keren de deelnemers terug naar het Exercise Nutrition Research Laboratory en worden de laatste metingen van de lichaamssamenstelling, de kracht van het bovenlichaam, de kracht van het onderlichaam en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven geregistreerd, in eerste instantie volgens dezelfde procedure.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Peter WR Lemon, PhD
  • Telefoonnummer: 519-661-2111
  • E-mail: plemon@uwo.ca

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 3K7
        • Exercise Nutrition Laboratory (Western University)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 39 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI >25
  • 18-39 jaar
  • <7500 stappen per dag

Uitsluitingscriteria:

  • diabetes, roken, HVZ (zelfgerapporteerd)
  • BMI < 24,9
  • zwanger, medicijnen om af te vallen (zelfgerapporteerd)

    -> 7500 stappen/dag

  • werkzaam in ploegendienst
  • onstabiel gewicht gedurende 3 maanden voorafgaand aan de studie (>4kg gewichtsverlies/-toename)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: eTRE met BCAA
deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, verbruiken dagelijks alleen calorieën tussen 08:00 en 16:00 uur. Voordat ze gaan slapen, consumeren de deelnemers een enkele bolus van 5,6 g BCAA.
Alleen calorieën eten tijdens een specifiek voedingsvenster.
Actieve vergelijker: eTRE
deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, verbruiken dagelijks alleen calorieën tussen 08:00 en 16:00 uur.
Alleen calorieën eten tijdens een specifiek voedingsvenster.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: <5 minuten
vetmassa versus vetvrije massa
<5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kracht van het bovenlichaam
Tijdsspanne: < 15 min
3 rep max, bankdrukken
< 15 min
kracht van het onderlichaam
Tijdsspanne: <15 minuten
3 herhalingen max, legpress
<15 minuten
vragenlijst over subjectieve kwaliteit van leven
Tijdsspanne: < 5 min
Enquête met 4 vragen
< 5 min

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 121699

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tijd beperkt eten

3
Abonneren