- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04136457
Proteoom-remodellering
19 december 2023 bijgewerkt door: Morten Hostrup, PhD
Proteoomremodellering en dynamiek in menselijke skeletspieren: effect van training
Het doel van het project is het onderzoeken van de dynamiek en hermodellering van proteoomkenmerken in menselijke skeletspieren veroorzaakt door inspanningstraining.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken
- August Krogh Building
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannen en vrouwen
- VO2max > 55 ml/min/kgLM voor mannen en > 50 voor vrouwen (alleen van toepassing voor duur- en sprinttrainingsinterventies)
- BMI < 26
Uitsluitingscriteria:
- Chronische ziekte die door de arts wordt geacht een risico te vormen of de studieresultaten te beïnvloeden
- roken
- Gebruik van receptgeneesmiddelen die door de arts worden geacht de studieresultaten te beïnvloeden
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Uithoudingsvermogen
Duurtraining
|
De proefpersonen voeren een periode van duurtraining uit
|
|
Experimenteel: Weerstand
Weerstandstraining
|
Onderwerpen voeren een periode van weerstandstraining uit
|
|
Experimenteel: Sprint
Sprinttraining
|
De proefpersonen voeren een periode van sprinttraining uit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Skeletspier proteoom handtekening
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in week 6 of 8, afhankelijk van de interventie
|
Pathway-verrijkingsanalyse van het spierproteoom
|
Verandering ten opzichte van baseline in week 6 of 8, afhankelijk van de interventie
|
|
Anabole signalering
Tijdsspanne: Verandering in anabole signalering van rust tot 1 uur na weerstandsoefening, zowel bij aanvang als na 8 weken weerstandstraining
|
Western-blotting van eiwitten gerelateerd aan anabole signalering
|
Verandering in anabole signalering van rust tot 1 uur na weerstandsoefening, zowel bij aanvang als na 8 weken weerstandstraining
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Skeletspier mitochondriale ademhaling
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in week 6 na duur- en sprinttraining
|
Ademhalingsmeting met hoge resolutie
|
Verandering ten opzichte van baseline in week 6 na duur- en sprinttraining
|
|
Maximaal zuurstofverbruik
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in week 6 na duur- en sprinttraining
|
VO2max tijdens incrementele training
|
Verandering ten opzichte van baseline in week 6 na duur- en sprinttraining
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in week 6 of 8, afhankelijk van de interventie
|
Magere en vetmassa tijdens dubbele röntgenabsorptiometrie
|
Verandering ten opzichte van baseline in week 6 of 8, afhankelijk van de interventie
|
|
Myonuclei
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in week 8 na weerstandstraining
|
Immunohistochemie om het aantal myonuclei te bepalen
|
Verandering ten opzichte van baseline in week 8 na weerstandstraining
|
|
Satelliet cellen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in week 8 na weerstandstraining
|
Immunohistochemie om het aantal satellietcellen te bepalen
|
Verandering ten opzichte van baseline in week 8 na weerstandstraining
|
|
Vezel grootte
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in week 8 na weerstandstraining
|
Immunohistochemie om de vezelgrootte te bepalen
|
Verandering ten opzichte van baseline in week 8 na weerstandstraining
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Skeletspier mitochondriale supercomplexen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in week 6 na duur- en sprinttraining
|
Pathway-verrijkingsanalyse van mitochondriale supercomplexen
|
Verandering ten opzichte van baseline in week 6 na duur- en sprinttraining
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MiDy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .