- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04136457
Remodelación del proteoma
19 de diciembre de 2023 actualizado por: Morten Hostrup, PhD
Remodelación y dinámica del proteoma en el músculo esquelético humano: efecto del entrenamiento
El propósito del proyecto es investigar la dinámica de la firma del proteoma y la remodelación en el músculo esquelético humano inducida por el entrenamiento físico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca
- August Krogh Building
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres sanos
- VO2max > 55 mL/min/kgLM para hombres y > 50 para mujeres (solo aplicable para intervenciones de entrenamiento de resistencia y sprint)
- IMC < 26
Criterio de exclusión:
- Enfermedad crónica considerada por el médico como un riesgo o que afecta los resultados del estudio
- de fumar
- Uso de medicamentos recetados que el médico considere que afectan los resultados del estudio
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Resistencia
Entrenamiento de resistencia
|
Los sujetos realizan un período de entrenamiento de resistencia.
|
|
Experimental: Resistencia
Entrenamiento de resistencia
|
Los sujetos realizan un período de entrenamiento de resistencia.
|
|
Experimental: Pique
Entrenamiento de velocidad
|
Los sujetos realizan un período de entrenamiento de velocidad
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Firma del proteoma del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la semana 6 u 8 dependiendo de la intervención
|
Análisis de enriquecimiento de vías del proteoma muscular
|
Cambio desde el inicio en la semana 6 u 8 dependiendo de la intervención
|
|
Señalización anabólica
Periodo de tiempo: Cambio en la señalización anabólica desde el reposo hasta 1 hora después del ejercicio de resistencia, tanto al inicio como después de 8 semanas de entrenamiento de resistencia
|
Transferencia Western de proteínas relacionadas con la señalización anabólica.
|
Cambio en la señalización anabólica desde el reposo hasta 1 hora después del ejercicio de resistencia, tanto al inicio como después de 8 semanas de entrenamiento de resistencia
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respiración mitocondrial del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la semana 6 después del entrenamiento de resistencia y sprint
|
Respirometría de alta resolución
|
Cambio desde el inicio en la semana 6 después del entrenamiento de resistencia y sprint
|
|
Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la semana 6 después del entrenamiento de resistencia y sprint
|
VO2max durante el ejercicio incremental
|
Cambio desde el inicio en la semana 6 después del entrenamiento de resistencia y sprint
|
|
Composición corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la semana 6 u 8 dependiendo de la intervención
|
Masa magra y grasa durante la absorciometría dual de rayos X
|
Cambio desde el inicio en la semana 6 u 8 dependiendo de la intervención
|
|
Mionúcleos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la semana 8 después del entrenamiento de resistencia
|
Inmunohistoquímica para determinar el número de mionúcleos
|
Cambio desde el inicio en la semana 8 después del entrenamiento de resistencia
|
|
Células satélite
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la semana 8 después del entrenamiento de resistencia
|
Inmunohistoquímica para determinar el número de células satélite
|
Cambio desde el inicio en la semana 8 después del entrenamiento de resistencia
|
|
Tamaño de fibra
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la semana 8 después del entrenamiento de resistencia
|
Inmunohistoquímica para determinar el tamaño de la fibra
|
Cambio desde el inicio en la semana 8 después del entrenamiento de resistencia
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supercomplejos mitocondriales del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la semana 6 después del entrenamiento de resistencia y sprint
|
Análisis de enriquecimiento de vías de supercomplejos mitocondriales
|
Cambio desde el inicio en la semana 6 después del entrenamiento de resistencia y sprint
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
28 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
28 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MiDy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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