- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04136457
Proteome Remodeling
2023. december 19. frissítette: Morten Hostrup, PhD
Proteóma átalakítás és dinamika az emberi vázizomban: az edzés hatása
A projekt célja az emberi vázizomban a testmozgás által kiváltott proteom aláírás dinamikájának és átalakulásának vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
72
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia
- August Krogh Building
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfiak és nők
- VO2max > 55 ml/perc/kgLM férfiaknál és > 50 nőknél (csak állóképességi és sprintedzési beavatkozásokra vonatkozik)
- BMI < 26
Kizárási kritériumok:
- Krónikus betegség, amelyről az orvos úgy ítéli meg, hogy kockázatot jelent vagy befolyásolja a vizsgálati eredményeket
- dohányzó
- A vényköteles gyógyszerek alkalmazása az orvosok véleménye szerint befolyásolja a tanulmányi eredményeket
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kitartás
Állóképességi edzés
|
Az alanyok állóképességi edzést végeznek
|
|
Kísérleti: Ellenállás
Ellenállási tréning
|
Az alanyok ellenállási edzést végeznek
|
|
Kísérleti: Sprintel
Sprint edzés
|
Az alanyok sprintedzést végeznek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vázizom proteom aláírás
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 6. vagy 8. héten, a beavatkozástól függően
|
Az izomproteom útvonaldúsítási elemzése
|
Változás az alapvonalhoz képest a 6. vagy 8. héten, a beavatkozástól függően
|
|
Anabolikus jelzés
Időkeret: Az anabolikus jelátvitel változása a nyugalomból 1 órára az ellenállási gyakorlatot követően mind a kiinduláskor, mind a 8 hetes ellenállási edzés után
|
Az anabolikus jelátvitelhez kapcsolódó fehérjék Western-blot-vizsgálata
|
Az anabolikus jelátvitel változása a nyugalomból 1 órára az ellenállási gyakorlatot követően mind a kiinduláskor, mind a 8 hetes ellenállási edzés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vázizom mitokondriális légzése
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 6. héten állóképességi és sprintedzést követően
|
Nagy felbontású respirometria
|
Változás az alapvonalhoz képest a 6. héten állóképességi és sprintedzést követően
|
|
Maximális oxigénfogyasztás
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 6. héten állóképességi és sprintedzést követően
|
VO2max fokozatos edzés közben
|
Változás az alapvonalhoz képest a 6. héten állóképességi és sprintedzést követően
|
|
Test felépítés
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 6. vagy 8. héten, a beavatkozástól függően
|
Sovány és zsírtömeg kettős röntgenabszorpciós mérés során
|
Változás az alapvonalhoz képest a 6. vagy 8. héten, a beavatkozástól függően
|
|
Myonuclei
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 8. héten az ellenállási edzést követően
|
Immunhisztokémia a myonukleusok számának meghatározására
|
Változás az alapvonalhoz képest a 8. héten az ellenállási edzést követően
|
|
Műholdas cellák
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 8. héten az ellenállási edzést követően
|
Immunhisztokémia a szatellitsejtek számának meghatározására
|
Változás az alapvonalhoz képest a 8. héten az ellenállási edzést követően
|
|
A rost mérete
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 8. héten az ellenállási edzést követően
|
Immunhisztokémia a rostok méretének meghatározására
|
Változás az alapvonalhoz képest a 8. héten az ellenállási edzést követően
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vázizom mitokondriális szuperkomplexei
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 6. héten állóképességi és sprintedzést követően
|
Mitokondriális szuperkomplexek útvonal-dúsítási elemzése
|
Változás az alapvonalhoz képest a 6. héten állóképességi és sprintedzést követően
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. november 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. november 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 21.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 19.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MiDy
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .