Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermindering van de milieu-impact en kosten van het gebruik van inhalatie-anesthetica met een kooldioxide-membraanfiltersysteem

1 maart 2021 bijgewerkt door: Western University, Canada

Vermindering van de milieu-impact en de kosten van het gebruik van inhalatie-anesthetica door chemische absorptiemiddelen te vervangen door een innovatief kooldioxide-membraanfiltersysteem - een prospectieve, gerandomiseerde, klinische proef

Efficiënte toediening van inhalatie-anesthesie vereist het gebruik van lucht met een lage luchtstroom en zuurstof om medicijnverspilling te verminderen en vervuiling van de werkruimte en milieuvervuiling te minimaliseren. Momenteel wordt overtollig anesthesiegas opgevangen en uit de operatiekamer verwijderd via het ventilatiesysteem van het ziekenhuis, waar het in de atmosfeer terechtkomt. CO2 wordt uit het anesthesiecircuit verwijderd door het gebruik van CO2-verwijderingssystemen om herademen en mogelijke hypercarbia te voorkomen.

Koolstofdioxide wordt momenteel verwijderd met behulp van chemische granulaatabsorbeerders (CGA's), die CO2 in de korrels vangen die later worden afgevoerd wanneer de absorptiecapaciteit is bereikt. Ze moeten ongeveer om de dag worden vervangen bij gebruik in chirurgische centra met matig tot hoog volume, wat een kostbare belasting vormt voor het gezondheidszorgsysteem en het milieu (storten).

Een van de meest zorgwekkende nadelen van het gebruik van CGA's is het potentieel voor de inhalatie-anesthetica om te reageren met de korrels en mogelijk toxische bijproducten te produceren die bekend staan ​​​​als verbindingen A-E die nefrotoxisch en neurotoxisch zijn en die overmatige hoeveelheden anesthesiegas nodig hebben om te verdunnen.

Dit overmatige gebruik van anesthesiegassen legt een financiële last op de gezondheidszorg en heeft een nadelig effect op het milieu. De overgrote meerderheid van de gebruikte gassen komt uiteindelijk vrij in het milieu met weinig tot geen afbraak, waar ze zich ophopen in de troposfeer en fungeren als broeikasgassen.

DMF Medical heeft Memsorb ontwikkeld, een nieuw CO2-filtratiemembraan. Memsorb kan CO2 uit het anesthesiecircuit verwijderen zonder het gebruik van CGA's, waardoor de kans op toxische bijproducten wordt geëlimineerd en er een aanzienlijk lagere lucht- en zuurstofstroom kan worden gebruikt, wat resulteert in minder gebruik van inhalatie-anesthetica. Memsorb maakt gebruik van een polymeermembraan (vergelijkbaar met degene die worden gebruikt in oxygenatoren voor hartchirurgie) die selectief CO2 het rebreathing-systeem laat verlaten, terwijl de inhalatie-anesthesie in het circuit behouden blijft.

De levensduur van Memsorb is minimaal 12 maanden, wat resulteert in minder fijnstofafval en lagere kosten voor de gezondheidszorg.

We willen het vermogen en de werkzaamheid van Memsorb evalueren bij het verwijderen van CO2 uit het anesthesiecircuit met behoud van fysiologische minuutvolumeventilatie, in vergelijking met de traditionele CGA's bij een verscheidenheid aan chirurgische procedures, patiëntenpopulaties en anesthesiegasstromen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

510

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Werving
        • LHSC
        • Contact:
          • Ruediger Noppens

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I - III
  • Electieve chirurgische ingreep
  • Laparoscopische chirurgie voor leerdoel III

Uitsluitingscriteria:

  • ASA > IV
  • Noodgeval operatie
  • Ernstige luchtwegaandoeningen (bijv. Astma)
  • Verhoogde intracraniale druk
  • Regionale anesthesie
  • Afwezigheid arteriële lijn voor leerdoel III
  • Zelfgerapporteerde zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Memsorb GA
Memsorb-filter wordt gebruikt tijdens algemene anesthesie (GA), verse gasstroom en ventilatorinstellingen worden niet gewijzigd
Memsorb maakt gebruik van een polymeermembraan (vergelijkbaar met degene die worden gebruikt in oxygenatoren voor hartchirurgie) die CO2 selectief het rebreathing-systeem laat verlaten terwijl de inhalatie-anesthesie in het anesthesiecircuit behouden blijft
Actieve vergelijker: CGA GA
Chemische CO2-absorber (CGA) zal worden gebruikt tijdens algemene anesthesie (GA), verse gasstroom en ventilatorinstellingen worden niet gewijzigd
Chemische granulaat absorber vangt CO2 chemisch op in korrels die later worden afgevoerd wanneer de absorptiecapaciteit is bereikt
Experimenteel: Memsorb laag debiet
Memsorb-filter wordt gebruikt tijdens algemene anesthesie met een laag debiet (GA)
Memsorb maakt gebruik van een polymeermembraan (vergelijkbaar met degene die worden gebruikt in oxygenatoren voor hartchirurgie) die CO2 selectief het rebreathing-systeem laat verlaten terwijl de inhalatie-anesthesie in het anesthesiecircuit behouden blijft
Experimenteel: CGA laag debiet
Chemische CO2-absorber (CGA) zal worden gebruikt tijdens algemene anesthesie (GA) met een laag debiet
Chemische granulaat absorber vangt CO2 chemisch op in korrels die later worden afgevoerd wanneer de absorptiecapaciteit is bereikt
Experimenteel: Memsorb laparoscopische chirurgie
Memsorb Filter wordt gebruikt tijdens algemene anesthesie voor laparoscopische chirurgie
Memsorb maakt gebruik van een polymeermembraan (vergelijkbaar met degene die worden gebruikt in oxygenatoren voor hartchirurgie) die CO2 selectief het rebreathing-systeem laat verlaten terwijl de inhalatie-anesthesie in het anesthesiecircuit behouden blijft
Experimenteel: CGA laparoscopische chirurgie
Chemische CO2-absorber (CGA) zal worden gebruikt tijdens laparoscopische chirurgie
Chemische granulaat absorber vangt CO2 chemisch op in korrels die later worden afgevoerd wanneer de absorptiecapaciteit is bereikt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit van Memsorb in vergelijking met CGA om CO2 te elimineren
Tijdsspanne: Duur van algehele anesthesie (tot 12 uur)
etCO2 (mmHg) en teugvolumes (ml) worden gemeten met de twee systemen in GE / Dates Ohmeda anesthesiemachines
Duur van algehele anesthesie (tot 12 uur)
Impact van Memsorb, met behulp van minimale flow-anesthesie (≤ 0,50 l/min), op de gebruikte hoeveelheid inhalatie-anesthesie (ml), vergeleken met de standaardpraktijk
Tijdsspanne: Duur van algehele anesthesie (tot 12 uur)
Het gebruik van desfluraan in ml wordt gemeten tijdens anesthesie met minimale flow (≤ 0,5 l/min), in vergelijking met traditionele hogere gasflow (> 2 l/min).
Duur van algehele anesthesie (tot 12 uur)
Effectiviteit van het gebruik van Memsorb tijdens beademing voor het verwijderen van CO2 bij laparoscopische operaties resulterend in een hoge CO2-blootstelling, in vergelijking met CGA's
Tijdsspanne: Duur van algehele anesthesie (tot 12 uur)
etCO2 (mmHg), paCO2 (mmHg) en teugvolumes (ml) die nodig zijn om CO2 te verwijderen tijdens laparoscopische chirurgie, resulterend in een hogere CO2-blootstelling.
Duur van algehele anesthesie (tot 12 uur)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoeveelheid gebruikte geïnhaleerde anesthetica
Tijdsspanne: Duur van algehele anesthesie (tot 12 uur)
Gebruik van geïnhaleerde anesthetica in ml voor de operatie.
Duur van algehele anesthesie (tot 12 uur)
Duur van de anesthesie
Tijdsspanne: Duur van algehele anesthesie (tot 12 uur)
Duur gemeten in minuten
Duur van algehele anesthesie (tot 12 uur)
Ophoping van water in het anesthesiecircuit
Tijdsspanne: Duur van algehele anesthesie (tot 12 uur)
Likert-schaal om waterophoping te meten (1- geen water, 3 - grote hoeveelheid water)
Duur van algehele anesthesie (tot 12 uur)
Verse gasstroom tijdens algemene anesthesie
Tijdsspanne: Duur van algehele anesthesie (tot 12 uur)
Gemeten in ml/min
Duur van algehele anesthesie (tot 12 uur)
Aantal gebruikte CGA's tijdens de onderzoeksperiode
Tijdsspanne: Duur van algehele anesthesie (tot 12 uur)
absoluut aantal gebruikte bussen
Duur van algehele anesthesie (tot 12 uur)
Minutenvolume ventilatie
Tijdsspanne: Duur van algehele anesthesie (tot 12 uur)
ademvolume (ml) x ademhalingsfrequentie (/min)
Duur van algehele anesthesie (tot 12 uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Memsorb

3
Abonneren