Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az inhalációs érzéstelenítő szén-dioxid-membránszűrőrendszerrel történő használatának környezeti hatásainak és költségeinek csökkentése

2021. március 1. frissítette: Western University, Canada

Az inhalációs érzéstelenítők használatának környezeti hatásainak és költségeinek csökkentése a vegyi abszorberek innovatív szén-dioxid-membránszűrő rendszerrel való helyettesítésével – leendő, véletlenszerű, klinikai vizsgálat

A hatékony inhalációs érzéstelenítő adagolás alacsony áramlású levegőt és oxigént igényel a gyógyszerpazarlás csökkentése, valamint a munkahelyi szennyeződés és a környezetszennyezés minimalizálása érdekében. Jelenleg a felesleges érzéstelenítő gázt a kórházi szellőzőrendszeren keresztül eltávolítják a műtőből, ahol a légkörbe engedik. A CO2-t CO2-eltávolító rendszerek segítségével távolítják el az érzéstelenítési körből, hogy megakadályozzák az újralégzést és az esetleges hiperkarbiát.

A szén-dioxid eltávolítása jelenleg kémiai granulátum abszorberekkel (CGA-k) történik, amelyek megkötik a CO2-t a granulátumokban, amelyeket később, az abszorpciós kapacitás elérésekor ártalmatlanítanak. Közepes vagy nagy volumenű sebészeti központokban történő használat esetén körülbelül kétnaponta cserélni kell őket, ami költséges terhet ró az egészségügyi rendszerre és a környezetre (hulladéklerakó).

A CGA-k használatának egyik aggasztóbb bukása az, hogy az inhalációs érzéstelenítők reakcióba léphetnek a granulátumokkal, és potenciálisan A-E vegyületekként ismert toxikus melléktermékeket termelnek, amelyek nefrotoxikusak és neurotoxikusak, és túlzott mennyiségű érzéstelenítő gázt igényelnek a hígításhoz.

Az érzéstelenítő gázok túlzott használata pénzügyi terhet ró az egészségügyi rendszerre, és káros hatással van a környezetre. A felhasznált gázok túlnyomó többsége végül kismértékű lebomlás nélkül kerül a környezetbe, ahol felhalmozódnak a troposzférában, és üvegházhatású gázként működnek.

A DMF Medical megalkotta a Memsorbot, egy új CO2 szűrőmembránt. A Memsorb CGA-k használata nélkül képes eltávolítani a CO2-t az altatási körből, ezáltal kiküszöböli a toxikus melléktermékek lehetőségét, és jelentősen alacsonyabb levegő- és oxigénáramlást tesz lehetővé, ami kevesebb inhalációs érzéstelenítők használatát eredményezi. A Memsorb polimer membránt használ (hasonlóan a szívsebészeti oxigenátorokban használtakhoz), amely szelektíven lehetővé teszi a CO2 távozását az újralégzési rendszerből, miközben fenntartja az inhalációs érzéstelenítőt az áramkörben.

A Memsorb élettartama legalább 12 hónap, ami kevesebb szemcsés hulladékot és alacsonyabb költségeket eredményez az egészségügyi rendszer számára.

Szeretnénk értékelni a Memsorb azon képességét és hatékonyságát, hogy eltávolítja a CO2-t az altatási körből, miközben fenntartja a fiziológiás perctérfogatú lélegeztetést, összehasonlítva a hagyományos CGA-kkal a különböző sebészeti eljárásokban, a betegpopulációkban és az érzéstelenítő gázáramlásban.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

510

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Toborzás
        • LHSC
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ruediger Noppens

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA I - III
  • Választható sebészeti beavatkozás
  • Laparoszkópos műtét a vizsgálati cél érdekében III

Kizárási kritériumok:

  • ASA > IV
  • Sürgősségi műtét
  • Súlyos légúti betegség (pl. asztma)
  • Emelkedett koponyaűri nyomás
  • Regionális érzéstelenítés
  • Artériás vezeték hiánya a vizsgálati célhoz III
  • Ön által bejelentett terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Memsorb GA
A Memsorb szűrőt általános érzéstelenítés (GA) során használják, a friss gázáramlás és a lélegeztetőgép beállításai nem módosulnak
A Memsorb polimer membránt használ (hasonlóan a szívsebészeti oxigenátorokban használtakhoz), amely szelektíven lehetővé teszi a CO2 távozását az újralégzési rendszerből, miközben fenntartja az inhalációs érzéstelenítőt az érzéstelenítő körben.
Aktív összehasonlító: CGA GA
Kémiai CO2-abszorber (CGA) kerül alkalmazásra az általános érzéstelenítés (GA) során, a friss gázáramlás és a lélegeztetőgép beállításai nem módosulnak
A kémiai granulátum abszorber a CO2-t kémiailag megfogja granulátumokban, amelyeket később ártalmatlanítanak, amikor az abszorpciós kapacitást elérik
Kísérleti: Memsorb alacsony áramlású
A Memsorb szűrőt alacsony áramlású általános érzéstelenítés (GA) során használják.
A Memsorb polimer membránt használ (hasonlóan a szívsebészeti oxigenátorokban használtakhoz), amely szelektíven lehetővé teszi a CO2 távozását az újralégzési rendszerből, miközben fenntartja az inhalációs érzéstelenítőt az érzéstelenítő körben.
Kísérleti: CGA alacsony áramlás
Kémiai CO2-abszorbert (CGA) használnak az alacsony áramlású általános érzéstelenítés (GA) során.
A kémiai granulátum abszorber a CO2-t kémiailag megfogja granulátumokban, amelyeket később ártalmatlanítanak, amikor az abszorpciós kapacitást elérik
Kísérleti: Memsorb laparoszkópos műtét
A Memsorb Filtert általános érzéstelenítés során használják laparoszkópos műtétekhez
A Memsorb polimer membránt használ (hasonlóan a szívsebészeti oxigenátorokban használtakhoz), amely szelektíven lehetővé teszi a CO2 távozását az újralégzési rendszerből, miközben fenntartja az inhalációs érzéstelenítőt az érzéstelenítő körben.
Kísérleti: CGA laparoszkópos műtét
A laparoszkópos műtétek során kémiai CO2-abszorbert (CGA) használnak
A kémiai granulátum abszorber a CO2-t kémiailag megfogja granulátumokban, amelyeket később ártalmatlanítanak, amikor az abszorpciós kapacitást elérik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Memsorb hatékonysága a CGA-hoz képest a CO2 kiküszöbölésében
Időkeret: Az általános érzéstelenítés időtartama (legfeljebb 12 óra)
Az etCO2-t (Hgmm) és a légzési térfogatot (ml) a két rendszerrel mérik a GE / Dates Ohmeda altatógépekben
Az általános érzéstelenítés időtartama (legfeljebb 12 óra)
A Memsorb minimális áramlási érzéstelenítés (≤ 0,50 l/perc) hatása a használt inhalációs érzéstelenítő mennyiségére (ml) a szokásos gyakorlattal összehasonlítva
Időkeret: Az általános érzéstelenítés időtartama (legfeljebb 12 óra)
A Desflurane ml-ben kifejezett felhasználását minimális áramlású (≤ 0,5 l/perc) érzéstelenítés során mérik, összehasonlítva a hagyományos nagyobb gázárammal (> 2 l/perc).
Az általános érzéstelenítés időtartama (legfeljebb 12 óra)
A Memsorb lélegeztetés közbeni használatának hatékonysága a CO2 eltávolítására laparoszkópos műtéteknél, amelyek magas CO2-expozíciót eredményeznek a CGA-khoz képest
Időkeret: Az általános érzéstelenítés időtartama (legfeljebb 12 óra)
Az etCO2 (Hgmm), a paCO2 (Hgmm) és a légzési térfogatok (ml) eltávolítják a CO2-t a laparoszkópos műtét során, ami magasabb CO2 expozíciót eredményez.
Az általános érzéstelenítés időtartama (legfeljebb 12 óra)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A felhasznált inhalációs érzéstelenítők mennyisége
Időkeret: Az általános érzéstelenítés időtartama (legfeljebb 12 óra)
Felhasználás inhalációs érzéstelenítőkön ml-ben a műtéthez.
Az általános érzéstelenítés időtartama (legfeljebb 12 óra)
Az érzéstelenítés időtartama
Időkeret: Az általános érzéstelenítés időtartama (legfeljebb 12 óra)
Időtartam percben mérve
Az általános érzéstelenítés időtartama (legfeljebb 12 óra)
Víz felhalmozódása az érzéstelenítő körben
Időkeret: Az általános érzéstelenítés időtartama (legfeljebb 12 óra)
Likert skála a víz felhalmozódásának mérésére (1 - nincs víz, 3 - nagy mennyiségű víz)
Az általános érzéstelenítés időtartama (legfeljebb 12 óra)
Friss gáz áramlása általános érzéstelenítés alatt
Időkeret: Az általános érzéstelenítés időtartama (legfeljebb 12 óra)
Ml/perc-ben mérve
Az általános érzéstelenítés időtartama (legfeljebb 12 óra)
A vizsgált időszakban használt CGA-k száma
Időkeret: Az általános érzéstelenítés időtartama (legfeljebb 12 óra)
a felhasznált tartályok abszolút száma
Az általános érzéstelenítés időtartama (legfeljebb 12 óra)
Perc térfogatú szellőztetés
Időkeret: Az általános érzéstelenítés időtartama (legfeljebb 12 óra)
légzési térfogat (ml) x légzésszám (/perc)
Az általános érzéstelenítés időtartama (legfeljebb 12 óra)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 20.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Memsorb

3
Iratkozz fel