Evaluatie van het sevofluraanverbruik tijdens algemene anesthesie bij gebruik van het MemsorbTM-membraan (MEMSEV)

Het beoordelen van de impact van anesthesiepraktijken op de opwarming van de aarde en de koolstofvoetafdruk wordt onderdeel van de zorgstandaard en is een groeiende zorg binnen de anesthesiegemeenschap. Global Warming Potential (GWP) is een maat voor hoeveel een bepaalde massa broeikasgas bijdraagt ​​aan de opwarming van de aarde gedurende een bepaalde periode. De gebruikte tijdsperiode, 20 versus 100 jaar, zou de manier waarop we de impact van anesthesie op klimaatveranderingen zien, drastisch kunnen veranderen en GWP20 van CO2 is per definitie ingesteld op "1". Inhalatie-anesthetica hebben verschillende GWP20: 349 voor sevofluraan en 3714 voor desfluraan. Deze cijfers kunnen enigszins verschillen van het ene naar het andere rapport/onderzoek. GWP20 en CDE20 alleen zijn echter niet voldoende om de milieu-impact van anesthesiegassen te evalueren.

Andere parameters moeten in de analyse worden meegenomen: verse gasstroom (FGF), dragergas (lucht, O2, N2O) en potentie van het anesthesiegas. Helaas werd in de meeste onderzoeken niet volledig rekening gehouden met de FGF-reductie en het feit dat desfluraan kan worden toegediend met nieuwe gesloten of zeer lage stroom anesthesiecircuits, in tegenstelling tot de aanbevolen 2L.min-1 die moet worden gebruikt voor sevofluraan volgens zijn monografie wanneer klassieke chemische absorptiemiddelen worden gebruikt door het anesthesieteam. De meeste berekeningen zijn gemaakt op basis van een puur theoretische benadering die kan verschillen van werkelijke metingen op basis van een strikt gecontroleerde anesthesiepraktijk.

Voor sevofluraan moet de standaard FGF worden vastgesteld op 2L.min-1, aangezien er nog steeds controverse bestaat over de invloed op de nierfunctie bij lagere debieten als klassieke CO2-absorbentia worden gebruikt. Het wordt nog steeds niet aanbevolen om sevofluraan toe te dienen tijdens anesthesie met een FGF lager dan 2L.min-1 in Canada wanneer klassieke chemische absorptiemiddelen worden gebruikt volgens de monografie van Baxter wanneer klassieke absorptiemiddelen worden gebruikt in het anesthesiecircuit (http://www.baxter. ca/fr_CA/assets/downloads/monographs/Sevoflurane_FR.pdf). Wanneer continue en nauwkeurige gasbewaking en -analyse wordt gebruikt, zoals tegenwoordig aanbevolen door alle GCP-richtlijnen (zie Canadese richtlijnen voor anesthesiepraktijken), kan het gebruik van gesloten of semi-gesloten circuitanesthesie met een zeer lage FGF een vermindering van meer dan 80% mogelijk maken. % van de toediening van anesthesiegas en de daaruit voortvloeiende vervuiling.

Bovendien zijn er weinig klinische studies die kijken naar het spaarzame effect op het verbruik van anesthesiegassen wanneer de diepte van de anesthesie goed wordt gecontroleerd, bijvoorbeeld met de bispectrale index. Inderdaad, en vanwege het gebrek aan geschikte en precieze technologie op het moment van voltooiing van deze proeven, gebruikten de meeste onderzoeken alleen de end-tidalconcentratie in % van de anesthesiegassen om aan te tonen dat ze het verbruik van gas tijdens de operatie hadden verminderd. Dit blijft een zeer indirecte beoordelingsmethode op basis van extrapolaties in tegenstelling tot directe metingen. Het bestuderen van het effect van de combinatie van BIS/NOL-indices (diepte van hypnose / diepte van analgesie) monitoring en het gebruik van onze Drager-ventilatoren met lage FGF op het precieze verbruik in ml van elk gas in een klinische omgeving maakt het mogelijk om gegevens van hoge kwaliteit te verkrijgen nooit gemeld in het verleden. Het feit dat deze studie ook de NOL-index gebruikt om ervoor te zorgen dat het niveau van analgesie onder controle is en in alle groepen gelijk is, zal ook het idee versterken dat wat deze studie meet in termen van anesthesiegasverbruik gebaseerd is op de werkelijke behoefte aan hypnose voor elke deelnemer, en geen overconsumptie van gas vanwege slechte beheersing van nociceptie en analgesie.

Onlangs is een nieuw apparaat ontwikkeld om CO2 uit het ventilatie-anesthesiecircuit te halen: het nieuwe op membraantechnologie gebaseerde product (Memsorb™, DMF Medical Inc., Halifax, NS, Canada). Alle details over de technologie van dit nieuwe membraan zijn te vinden in bijlage 1 bij dit voorstel (zie onderaan deze tekst).

De afgelopen 5 jaar zijn er klinische onderzoeken bij mensen uitgevoerd naar het gebruik van dit nieuwe op membraantechnologie gebaseerde product (Memsorb™, DMF Medical Inc., Halifax, NS, Canada) en is dit membraan vergeleken met de klassieke Drägersorb 800+ CO2 absorberend (Dräger, Lübeck, Duitsland). Na goedkeuring door de REB-commissie en autorisatie voor onderzoekstesten (ITA) door Health Canada, rapporteerde Dr. O. Hung (uit Halifax, Canada) van 200 patiënten (100 met MemsorbTM, 100 met DraegersorbTM; ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03014336) vergelijkbare gegevens met betrekking tot de end-tidal CO2 met een mediaan van 5,1% voor memsorb™ en 5,0% voor controle (Draegersorb™), stabiel gedurende 2 uur anesthesie. De gegevens over het dampverbruik verschilden niet significant tussen de 2 groepen. De anesthesioloog gebruikte naar eigen goeddunken verse gasstromen (van 0,3 l.min-1 tot 2,7 l.min-1). Als conclusie van hun onderzoek werd aangetoond dat Memsorb™ CO2 net zo veilig en efficiënt uit een anesthesiecircuit verwijdert als het klassieke CO2-absorbens (Draegersorb), MAAR zonder de bekende beperkingen van chemische absorbentia bij een zeer lage gasstroom (0,3 l.min. -1).

De studie hier heeft tot doel te bepalen of de klassieke chemische absorber Dräegersorb 800+ op Dräeger Perseus A500-machines (Dräeger, Lübeck, Duitsland) wordt vervangen door het nieuwe op membraantechnologie gebaseerde product (Memsorb™, DMF Medical Inc., Halifax, NS, Canada). met behulp van hoogwaardige monitoring (BIS en NOL) en geavanceerde ventilatoren (Dräeger Perseus A500-machines; Dräeger, Lübeck, Duitsland) die een minimale stroom van vers gas mogelijk maken, zal het gebruik van sevofluraan en de gerelateerde luchtverontreiniging aanzienlijk verminderen.

MemsorbTM-membraan maakt het inderdaad mogelijk om de gasstroom van het Dräger A500-beademingsapparaat veilig te verminderen tot slechts 0,2 l.min-1 voor de toediening van sevofluraan (aangezien er geen chemische reactie is tussen het memsorb-membraan en het sevofluraan, zie ref 16). het beademingscircuit, terwijl de klassieke DräegersorbTM een minimale gasstroom van 2L.min-1 moet gebruiken, zoals aanbevolen door de hierboven geciteerde monografie (zoals onder 2L.min-1, kan de Draegersorb een interactie aangaan met sevofluraan en toxische verbindingen produceren).

De impact van de huidige studie zal zijn dat het zal aantonen dat sevofluraantoediening bij 0,2 l.min-1 bij gebruik van het MemsorbTM-membraan (Memsorb™, DMF Medical Inc., Halifax, NS, Canada) anesthesiegerelateerde vervuiling tot een minimum vermindert in vergelijking met de verplichte FGF bij 2L.min-1 die MOET worden gebruikt met het klassieke Draegersorb CO2-absorbens. Als gevolg van deze studie wordt verwacht dat anesthesiologen drastisch zullen overstappen op het gebruik van MemsorbTM in hun klinische praktijk om de grote impact die ze hebben op het milieu aanzienlijk te verminderen.

Het primaire eindpunt van deze studie is het aantonen van een significante afname van ten minste 25% van de sevofluraanconsumptie bij gebruik van MemsorbTM versus DrägersorbTM. Dit zal worden uitgedrukt in ml.kg-1.h-1 van de operatie en het primaire doel zal zich richten op H1 van de operatie, H1 vanaf het moment van incisie (T0).