Een studie van TQB3455-tabletten bij proefpersonen met gevorderde maligniteiten

Inclusiecriteria:

• 1. ≥ 18 jaar oud; Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatusscore van 0 tot 2; Levensverwachting ≥12 weken.

  2. Heeft IDH2-genmutatie zal bij voorkeur worden geselecteerd. 3. De toxiciteit van radiotherapie of andere antitumortherapie moet terugkeren naar graad 1.

  4. Geen zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, alle deelnemers moeten voorbehoedsmiddelen gebruiken.

  5. Een geïnformeerd toestemmingsformulier begrepen en ondertekend. 6. Gevorderde/gemetastaseerde solide tumoren of refractaire/terugkerende acute myeloïde leukemie.

  7. Ten minste één meetbare laesie voor solide tumoren. 8. Adequate functie van het orgaansysteem.

Uitsluitingscriteria:

• 1.Recidief na beenmergtransplantatie. 2. Heeft binnen 3 weken voor de eerste dosis systemische antitumortherapie of bestralingstherapie gekregen.

  3. Heeft binnen vier weken voor de eerste dosis deelgenomen aan andere klinische onderzoeken.

  4. Heeft meerdere factoren die orale medicatie beïnvloeden. 5. Heeft ongecontroleerde, actieve systemische schimmel-, bacteriële of virale infecties. 6. Slecht gecontroleerde hypertensie. 7. Heeft een ernstige hart- en vaatziekten. 8. Heeft een geschiedenis van drugsmisbruik die niet in staat is zich te onthouden van of psychische stoornissen. 9. Heeft actieve hepatitis B of C. 10. Heeft een voorgeschiedenis van immunodeficiëntie. 11. Volgens het oordeel van de onderzoekers zijn er andere factoren waardoor proefpersonen niet geschikt zijn voor het onderzoek.

  12. Heeft metastase in het centrale zenuwstelsel, met uitzondering van glioompatiënten. 13. Heeft een ernstige levensbedreigende complicatie van leukemie, zoals ongecontroleerde bloeding, hypoxie of shockpneumonie, en gedissemineerde intravasculaire coagulatie.

  14. Heeft leukemie aan het centrale zenuwstelsel.